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药配方颗粒市场一直被业内人士誉为“蓝海”。从2002年至今,国内中药配方颗粒行业一直处于试点生产的状态,全国仅有6家企业获得试点资质。一些药企在地方政府部门的支持下,已在本省开展中药配方颗粒业务——

景岳堂:做中药配方颗粒的赶超者

时间:2017-06-15 来源:中国中医药报 作者:章关春 杨志云

  2015年9月,浙江省率先将中药配方颗粒在三级中医医院(含中西医结合医院)纳入基本医疗保险试点,并且试点范围有望近期进一步扩大。对浙江省景岳堂药业有限公司而言,这无疑是一个重大利好——作为该省最早探索中药配方颗粒的药企,景岳堂是全省仅有的两家生产中药配方颗粒的试点单位之一,2016年实现销售1.32亿元。

  景岳堂药业成立于2003年,作为上市公司浙江华通医药股份有限公司旗下的中医药企业,近年来景岳堂发展势头迅猛,业务覆盖全省,中药配方颗粒的推出,使之成为全省中药传承创新领域的领跑者,获得“浙江省高新技术企业”“青年文明号”“现代服务业重点企业”等称号。

  目前,公司的中药配方颗粒累计中标50多家医疗机构,其中二级以上有34家,包括多家三级医院和杭州胡庆余堂、方回春堂等大型名中医馆,以及绍兴地区主要县市级医院。

  “景岳堂虽然不是国内最早开展配方颗粒研究的,但我们有信心,争做全国中药配方颗粒的赶超者”,景岳堂董事长钱木水表示。景岳堂的底气何在?

  研发优势:生产工艺领先,被业内形容为“黑马”

  中药配方颗粒是传统中医药和现代技术的结合,具有免煎、速溶、携带方便等优点,是中药行业的新型产业。由生产中药饮片转为生产配方颗粒为主,实现企业利润新的增长点,源自钱木水前瞻性的战略性眼光。

  2006年,景岳堂在省内率先启动配方颗粒研究项目,直到2015年底,整整10年方初成正果,被浙江省中医药管理局指定为中药配方颗粒科研专项企业。“这正应了一句古话,十年磨一剑”,钱木水这样形容。

  10年来,景岳堂在配方颗粒研究方面投入了大量的财力物力,累计投入资金六七千万元。“这期间,公司每年中药饮片的销售额也不过七八百万元,而做配方颗粒前期研究只有投入没有产出。因此,公司内部反对的声音非常多,认为我们是在烧钱。”钱木水说。在资金面十分紧张甚至是连年亏损的情况下,正是对配方颗粒市场前景的坚定看好,支撑着钱木水及其团队坚守下来了。2009年,景岳堂中药配方颗粒研究列入省经信委中药现代化项目,2011年列入省科技厅省重大科技专项,2013年列入省发改委重大技改专项。2015年从全省13家入围的中药企业中脱颖而出,高票入选中药配方颗粒试点单位,被业内形容为一匹“黑马”。

  “当初很多企业不相信我们能入选”,钱木水回忆起来仍感慨万千,“这13家入围企业里有9家上市公司,其中不乏像康恩贝这样的知名药企。无论是知名度还是企业规模,景岳堂都无法与之相提并论。”

  对配方颗粒工艺质量的精准把控,成为景岳堂这匹“黑马”最终突围的法宝。配方颗粒的工艺比较复杂,包括提取、过滤、浓缩、喷雾干燥、干法制粒等多种工艺,会出现这样那样的问题。中药饮片名目众多,在提取工艺过程中,比如姜半夏、山药浓缩液容易结冻凝固,会影响下一阶段的干燥工艺。“我们做过多次试验,调整合适的工艺参数,一次次试验,终于成功解决这个工艺难题。”在配方颗粒研制过程中,景岳堂技术部门每个月要攻克10多个难题。

  “看过我们提交的工艺技术和质量研究资料,聆听现场答辩,并参加专项调研、中后期评估后,评审专家一致认为,我们的工艺质量在全省可谓首屈一指。”钱木水说。

  如今,景岳堂建立了涵盖685种配方颗粒的生产工艺、质控体系和质量标准。其中药配方颗粒生产工艺,在遵循中医传统理念的基础,全过程按照文火、武火、先煎后下、破碎久煎等传统工艺;在技术上实现高科技,应用动态提取、低温浓缩、喷雾干燥、干法制粒、在线灭菌、在线检测等,提高了中药的质量和效果,在成分上无限接近汤药。

  原料优势:原产地选购药材,饮片全部自主加工

  除了业内领先的生产工艺,中药饮片作为配方颗粒的原料,其品质对颗粒剂的影响至关重要。老药工出身的钱木水,尤为重视饮片质量。“从采购药材到饮片炮制,景岳堂从不掉以轻心,800多种饮片全部自主加工,严格执行2015版《中国药典》和《浙江省中药炮制规范》。”钱木水说。

  景岳堂从颗粒剂的第一道关——中药材开始,就设立了高门槛,只取原产地的药材,或在原产地开辟自己的种植基地。例如,四川三台县的麦冬种植基地、在云南西双版纳的铁皮石斛种植基地,在“中国中药材之乡”磐安,出产品质最好的浙贝母,景岳堂就在磐安开辟浙贝母种植基地……目前,景岳堂已有23个品种共计建立了28个GAP种植基地,道地药材的采购比例达到90%以上。

  道地药材,地道炮制。为了把好饮片炮制这关,钱木水从绍兴市中药专家库中,聘请了3位老专家到景岳堂任技术总监。

  64岁的郑炳富作为专家库成员之一,主要负责药材性状鉴别。“在景岳堂,要成为一名合格的中药师,掌握药材性味远远不够,必须要有一双分辨药材真伪优劣的火眼金睛。” 说起道地药材的特征,郑炳富介绍,道地药材有其独有的外观,如天麻的鹦哥嘴、肚脐眼、点横纹,板蓝根的金井玉栏,防风的蚯蚓头,赤芍的车轮纹等,这些都是分辨道地药材的重要依据。

  老专家蒋桂池长期在绍兴市中药饮片加工一线工作,和饮片加工炮制打了一辈子交道。在景岳堂,他不仅用精益求精的态度对待每一味饮片,还将古法炮制和现代化工艺相结合,不断改进工艺质量,提高药效。蒋桂池举例:“就拿蜜麸肉豆蔻来说,国家药典规定先用麸皮炒至肉豆蔻颜色深黄,筛去麸皮,趁热切原片。但在实际操作过程中,我们发现用这种方式炒制的肉豆蔻,贮藏一段时间后,内部挥发油会外泄,导致切面会附有一层霜。”于是,景岳堂改进蜜麸肉豆蔻的炮制工艺:先趁热切片,再加适量麸皮炒至肉豆蔻切面呈古铜色,最后筛去麸皮。“这样能把表皮封裹住,挥发油不会外泄,长久贮存也不会出现结霜的现象。” 蒋桂池解释。

  服务优势:研发配方颗粒智能调配系统,拥有第三方医药物流企业

  走进景岳堂智能中药房调配室,智能调配柜的白色药瓶如同蜂巢般布满一面墙。调剂师通过HIS系统把中医师的电子中药处方下载,开始调剂,确认处方并检查,放置药盒,LED灯亮取下药瓶,扫描药瓶药物称量,将药瓶放入调剂口进行调剂,然后将药瓶放回药柜,药盒自动封口。这就是在浙江省内近30家医院推广使用的中药配方颗粒智能药房。

  景岳堂智能化中药房由处方管理信息系统、药柜、调剂柜、颗粒分装计量平台和自动包装机组成,是一套可替代手工抓药、精确称量、合理调配、规范封装的中药配方颗粒自动调配系统。该系统可实现一张处方中的不同颗粒品种均匀混合在一起,并分成等剂量封装在独立的药盒中,极大地方便患者服用、携带及储存。

  “自动调配系统不仅方便患者,也给医生、药师带来极大帮助。医生处方更精确化,突破了原中药配方颗粒小袋装规格固定的局限性,做到了真正意义上的辨证加减。”钱木水说。与此同时,自动配方调配系统的红外扫码识别系统,还兼具自动语音提示功能,大大提高了药师调剂中药的工作效率,使中药配方颗粒调剂自动化成为现实,实现现代科学技术与传统中医药的有机结合。

  此外,公司还拥有浙江省第二家现代化第三方医药物流企业——华药物流,具备完善的药品配送服务网络,实现了与医疗机构的快捷、高效对接。

  展望未来:主动布局,把握市场先机

  “随着未来配方颗粒试点限制的逐步放开,将有越来越多的企业参与其中。” 钱木水说。有业内人士分析,至2018年,中药配方颗粒市场将增长到200亿元。就在一些医药巨头正摩拳擦掌,准备投入巨资在配方颗粒市场大干一场的时候,已在该领域耕耘了10多年的景岳堂,现在已经到了主动布局、把握市场先机的时候。

  钱木水介绍,总投资1.5亿元的年产400吨中药配方颗粒和3750吨的中药饮片生产线一期项目现已完成建设,投入使用;总建筑面积5.1万平方米,项目投产后预期可新增产值5亿元。其中配方颗粒生产线采用国际一流、省内领先的自动化中央控制系统,融合了日本汉方动态提取、连续真空低温浓缩、连续低温真空干燥、喷雾干燥、干法制粒等先进工艺设备和技术,集成了生产原料真伪识别、条码管理、在线清洗、在线灭菌、自动药渣收集、能源计量管理、冷凝水热能综合利用,以及提取溶媒综合利用等先进的质控与环保节能理念,可实现生产全过程的质量追踪溯源。

  二期总投资1.8亿元的现代中药物流仓储中心项目正在建设中,预计10月投入使用,总建筑面积3.8万平方米,按全阴凉恒温恒湿控制管理,配套自动化医药物流拣货发放系统,可同时符合国家GMP和GSP规范要求,显著提升中药材及饮片的储存养护质量。

  今年启动的三期项目规划分别为年产1000吨中药配方颗粒生产线、年产10000吨中药饮片生产线和技术研发中心3个项目,总投资7.1亿元,其中计划定向增发募投6亿元,目前已报证监会审批。“100亩新征建设用地手续也在办理中,规划总建筑面积13.7万平方米,计划3年内完成实施,项目投产后预期可新增产值15亿元。” 钱木水说。

  在规划好近期发展的同时,景岳堂也在软实力上积极投入。一是2015年启动师徒传承带教模式,重拾中药鉴定、炮制技术的学习传承,每两年选拔考核一次,夯实企业中药专业人才基础;二是规划成立景岳堂中医药博物馆。启动张景岳中医药文化研究,发掘整理越医药文化瑰宝;三是筛选部分品种,开展中药传统古法炮制研究,寻求医疗机构合作推广;四是筛选传统经典名方,参照配方颗粒先进工艺进行二次开发研究,拓展海外市场;五是加快技术研发中心的平台建设,引进博士后工作站,打造院士平台,着力研究中药的新技术、新产品的研发,包括纳米中药、中药的现代化发酵技术等,实现传统中药与现代中药的比翼双飞。

  “2017年我们销售预计目标为2.5亿元,未来3年预计复合增长率有望达到30%~40%。” 放眼未来,钱木水信心十足。

    【记者手记】——钱木水的工匠精神

  本报记者 章关春

  “追求的是工业化进程中的严谨,一丝不苟、专业、耐心、专注和精益求精。”这是不久前,央视“发现之旅”《工匠精神》栏目,对浙江景岳堂药业有限公司董事长钱木水及其“景岳堂药业”的描述。

  自称为“老药匠”的钱木水,1978年高中毕业后参加工作,来到浙江省绍兴县(现绍兴市柯桥区)钱清镇供销社药店当学徒,从老药工那里学到了中草药识别、采购、储藏、炮制、加工等全程环节的传统药工技艺。就在绍兴钱清这方“越医名家张景岳中医药文化传承地”,钱木水自力更生,自强不息,一步一个脚印,终于把中药药业越做越大,领衔创办了上市公司华通医药股份有限公司及其子公司“景岳堂药业”。

  钱木水说,他从事中药业38年来,历经周折,几经风浪,但有一条始终未变,这就是做药,坚持弘扬老药工的工匠精神。

  钱木水解释道,工匠精神可概括为一句话:就是把每一片药、每一粒药做到极致,让患者吃上地地道道、确保疗效的放心药。他说,现在,人们很关注“方真药不灵”,就是中医师开的药方是好的,如果药不好,不但对患者带来伤害,也会弄得医生“一团糊水”。所以,药品质量为中药企业重中之重。

  在钱木水看来,一个优秀的中药企业家,不仅懂得追求经济效益,更要重视社会效益,尤其要坚持传承和创新老药工的“工匠精神”,为民众多谋福利。

  记者了解到,浙江中医药业界称赞景岳堂进行了“中医药行业的一场革命”,因为景岳堂已成为浙江省内中药配方颗粒科研生产新标杆。对此,怎么来理解中药传承与创新的“工匠精神”?记者问。

  钱木水回答道:景岳堂永不会丢弃老祖宗留下来的“工匠精神”这一瑰宝。他说,景岳堂的中药配方颗粒,加工方法遵循了中药传统的理念,整个生产加工过程完全按照中药传统的理念实践和中药汤剂的规范要求来做的,只是解决了患者吃中药熬药难、服药难、储存难以及携带不方便等问题,这叫创新,传承和创新两者没有矛盾,即是使广大患者更多受益。

  (责任编辑:高继明)

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