一周舆情 | 简化审批 让中药经典名方焕发新活力

　　上一监测周期（10月7～13日），“中药经典名方复方制剂简化注册审批”成为舆情关注热点。监测显示，微信平台共发布9353条中医药相关图文消息，总阅读量超过1658万人次。微博平台共推送3094条信息。

　　转载热度前十的新闻如图：　　

　　重点事件舆情分析：

　　10月9日，国家食品药品监督管理总局办公厅发布《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及申报资料要求（征求意见稿），引起行业内外极大轰动。征求意见稿明确提出，符合要求的经典名方制剂申报生产，可仅提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效研究及临床试验资料。多位业内人士表示，该征求意见稿将会推动经典名方规范化发展，对中药领域影响深远。

　　近些年，众多业内人士呼吁中药经典名方无需临床安全性研究，却一直没有进一步的落地政策，其中最大的阻碍就是古代经典名方目录的确认。在此之前，国务院在2015年就曾明确提出，简化来源于古代经典名方的复方制剂审批。中医药法中也明确规定，生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。此次征求意见稿的发布将助推中药新药研发进入新的发展阶段，用适合中药特点的评价体系审批中药，选出更多良方造福人类。

　　该征求意见稿从舆情关注角度来看，一是聚焦政策对中药企业的影响。简化中药经典名方审批，将会极大鼓励中药企业研发新药，从而满足公众对中药临床的需求。该政策的落地将利好于传统中药企业的发展，尤其利好以经典名方为基础进行研发的品种。但同时，也会导致该领域的竞争加剧。

　　二是关注如何确定经典名方目录。中医经典医籍中汇载了大量的方剂，筛选出最适宜的中药经典名方是落实新政策的关键。今年3月，国家中医药管理局发布了《古代经典名方目录制定的遴选范围与遴选原则（征求意见稿）》，从多方面规定遴选办法。本次征求意见稿再次重申制定古代经典名方目录，可见国家对老祖宗留下的宝贵财富的重视。

　　三是提升公众对中医药的信心。政策利好，最终目的还是要惠及于民。许多经典方剂已经成为公众熟知并广受好评的明星产品，如六味地黄丸、安宫牛黄丸、知柏地黄丸、牛黄清心丸等。简化审批，将更多的经典名方用于临床，为百姓除去疾病。让越来越多的百姓信中医，用中药。

　　随着简化审批管理办法的出台，中药经典名方焕发新活力，将受到医药企业的高度关注和积极参与，也将进一步促进中医药事业和中药产业更好发展。中医经典卷帙浩繁，名方也是不计其数，经典名方经过几百年甚至上千年的时间验证，以及无数患者亲身试验，通常具有疗效确切、优势明显的特点，传承和发扬这些经典，将为健康中国贡献更多力量。

　　中医药舆情服务热线：（010）84249009转6309 （刘晓欣）

（责任编辑：许艺颍）