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中国中药协会筹组骨伤科药物研究专业委员会,推进制定中成药治疗膝骨关节炎临床应用指南,论证恒古骨伤愈合剂治疗骨伤科优势病种——

以标准化引领骨科中成药临床应用

时间:2018-03-15 来源:中国中医药报6版 作者:任壮

  筹组中国中药协会骨伤科药物研究专业委员会,搭建中医与西医相结合、医学与药学相结合、临床与基础研究相结合的骨伤科研究学术平台,以推动骨伤科诊疗学术发展,完善骨伤科药物评价标准,制定骨伤科药物临床应用指南。3月10日,来自国内中西医药临床、科研和产业机构的60多位专家代表汇聚北京,围绕骨伤科中成药研究与评价工作展开系列研讨。

  据介绍,中国中药协会骨伤科药物研究专业委员会由中国中医科学院望京医院骨关节三科主任陈卫衡、北京协和医院骨科主任翁习生、中国中医科学院中药研究所中药理论与本草文献研究中心主任林娜联合发起成立。在当天举行的筹备工作会上,陈卫衡指出,该专委会将聚焦梳理存在问题、研究相关政策、沟通中西药企、合理规范用药等主题开展工作,将致力于建立骨伤科中成药数据库、组织上市后再评价研究、制定骨伤科中成药的用药共识和指南、对骨伤科疾病中医治疗的优势病种进行相关的药物研究和推荐以及学术交流和培训等。

  在现代医学模式下,骨伤科临床使用中成药较为普遍,而不能辨证使用中成药或超说明书使用中成药等问题十分严重,行业亟须研究制定既能够体现中医药辨证施治特点,又方便西医师掌握使用的中成药临床应用指南。在同期举办的《中成药治疗膝骨关节炎临床应用指南》专家咨询会上,与会专家充分肯定该指南制定具有重大意义,可规范西医临床使用中成药,推动更多高质量的循证医学证据的产生,完善规范中成药说明书。

  膝骨关节炎有气滞血瘀、痰瘀阻络、经脉痹阻、肝肾亏虚等多种中医证型,专家建议,在不失中医辨证论治特色基础上,应结合西医分症、分期、分型,用西医易于理解的方式进行中成药的推荐,以达到临床精准用药。

  北京协和医院骨科金今教授认为,在临床上一些中成药外用贴剂、膏剂,可以缓解肿胀、疼痛,副作用也较小,具有很大的优势。中日友好医院骨关节外科首席专家李子荣表示,中医药特色鲜明,中药湿敷、热敷或者配合中药口服,对软组织外伤、肿胀效果很好,特别是针对一些符合适应症的患者进行骨折复位,可有效减少手术量,降低住院率,也有利于患者康复。中国人民解放军总医院骨科研究所彭江教授建议,中成药应做好随机对照试验研究(RCT),以获得更多的医学证据支持。北京大学第三医院骨科田华教授强调,《中成药治疗膝骨关节炎临床应用指南》制定很有必要,这对指导西医选择真正有价值、有疗效的中成药至关重要。

  中国中药协会药物临床评价研究专业委员会主任委员、《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目首席专家高学敏教授表示,《中成药治疗膝骨关节炎临床应用指南》的制定要坚持“循证为主、共识为辅、经验为鉴”,加强临床研究,挖掘临床价值,发现循证依据,与辨证有机结合起来,提出精准治疗方案,让中成药跟上时代的步伐。

  同期还举办了恒古骨伤愈合剂治疗骨伤科优势病种学术研究专家论证会,针对恒古骨伤愈合剂在骨伤科优势病种和价值品种培育工作路径进行了深入研讨。据介绍,恒古骨伤愈合剂是组方源于云南彝族古方的独家品种,已上市30余年。该品种研究为中国中药协会承担的国家中医药局标准化研究项目的示范项目。高学敏教授指出,该品种组方合理、独具特色,具有活血益气、补肝肾、消肿止痛、促进骨折愈合等功效,体现了中医异病同治的理论,具有重要研究意义。

  云南省第一人民医院急诊创伤中心赵宏斌教授、北京积水潭医院矫形骨科周乙雄教授、浙江大学医学院附属第二医院骨科严世贵、云南联顿骨科医院李公伦教授等认为,恒古骨伤愈合剂在骨折、股骨头坏死、骨关节病临床中应用广泛,尤其是消肿止痛、促进骨折愈合效果显著。与会专家就“中医理论研究-质量标准提升-药理毒理研究-临床研究”一体化工作讨论形成了指导意见,以推动实施云南克雷斯恒古骨伤愈合剂价值品种培育工程。(任壮)

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