景岳堂：踏浪基层智能中药房建设

运行中药配方颗粒自动调配系统的智能化中药房。

　　截至目前，已经有浙江、江西等多个省份开展了省内中药配方颗粒试点，中药配方颗粒行业迅速升温。浙江景岳堂药业凭借产品优势、服务优势在不长时间即占据了浙江省中药配方颗粒市场18.75%的份额。

服务“基层中医化”

　　中医药在基层颇受欢迎，基层中医化、中医基层化是业界期待。随着基层中医药服务能力提升工程的持续推进，很多地区都实现了中医馆的全覆盖，中医药适宜技术开展得如火如荼，但中药人员缺乏、煎药机蒙尘的现象并不鲜见。

　　“在基层中医药服务中，提升中药可及性应是重点。”景岳堂董事长钱木水分析说，《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》提出，到2020年，实现人人基本享有中医药服务；到2030年，中医药服务领域实现全覆盖。《基层中医药服务能力提升工程“十三五”行动计划》提出，到2020年，社区卫生服务中心和乡镇卫生院普遍设有标准化中医科和中药房。《中医药信息化发展“十三五”规划》在主要任务提升中医医疗信息化服务保障能力部分提出，探索和推广“智慧药房”建设。“配方颗粒智能中药房能解决基层中药应用少的问题”。

　　配方颗粒智能化中药房的核心是中药配方颗粒自动调配系统。自动调配系统突破了原中药配方颗粒小袋装规格固定的局限性，做到了真正意义上的辨证加减。该系统可以一定程度减少人力、物力，同时配方颗粒作为工业产品质量也有保障。

　　钱木水调查认为，一般社区卫生服务中心场地空间尚可，但中药房普遍缺少长期有力的投入，缺设备或设备硬件匮乏，中药人才不足，往往难以提供优质、多样的中药服务。“中成药服务勉强可以应付，中草药的进货验收，在库保管养护质量无法保障，影响服务提供或临床疗效发挥。中药保障能力急待配置提升。”

　　在钱木水看来，对患者来说，中药煎煮影响因素多，自行煎煮质量难控制、煎煮耗时费工、煎液携带不便。对于医疗单位来说，传统药房需要较大的空间场地进行饮片的调剂与存储；需要一定数量的中药专业技术队伍，进行验收、保管、养护和调剂中药饮片；需要空调、除湿设备投入，以保障中药饮片质量；传统调剂方法效率低，存在准确率、误差率问题；需要患者自行煎煮或医疗机构提供代煎服务。而选择中成药服务，则缺少辨证论治，中医药个性化治疗优势不能发挥。“中药配方颗粒智能中药房的优势，对于医疗机构来说，可实现中药调剂智能化、现代化，可与医疗机构HIS系统（医院信息系统）对接，智能审方；能代替人工发药，剂量更精确；节省药房和药库空间，节约人力成本，规范管理。对医生来说，利于遵循中医辨证论治，无缝对接处方、不限制医生用药剂量习惯。对于患者来说，缩短调剂、煎药等候时间；实现即冲即服，常温保存，携带更方便。”

中药房建设新探索

　　医院的中药房建设正在探索发展，目前已形成多种模式。有设计凸显中医药文化、应用精品中药饮片的“精品中药房”模式。有依托大型代煎中心，应用互联网及物联网技术的智慧药房模式。配方颗粒智能中药房也是一种新模式。

　　浙江省杭州市萧山区瓜沥镇的张女士因月经过少来瓜沥镇卫生院求诊，经当地有名的中医师马剑锋诊断为气血两虚、肝肾不足，开具四物汤加减用以治疗，马医生询问患者是自煎中药还是开中药配方颗粒，患者要求使用中药配方颗粒。

　　马剑锋介绍，在他们医院，中药配方颗粒属于自费范畴，经济上可以承担、但没有时间煎药的患者会选择配方颗粒。“中药配方颗粒提取方法更加科学，药效与自煎相比，效果还是好的。”

　　据了解，该院2017年纯中药饮片业务收入已达到2400多万，医院拥有配方颗粒智能中药房，由于该等级医院中药配方颗粒未被纳入医保报销范畴，医院每天中药配方颗粒的处方量仅为十张左右。

　　4月10日中午11时左右，浙江省绍兴市中医院配方颗粒药房内四位调剂人员忙碌着，此时正是取药的高峰期。调配室内，智能调配柜的白色药瓶如同蜂巢般布满一面墙。

　　调剂师通过HIS系统把接诊中医师的电子中药处方下载，开始调剂，确认处方并检查，放置药盒，LED灯亮取下药瓶，扫描药瓶药物称量，将药瓶放入调剂口进行调剂，然后将药瓶放回药柜，药盒自动封口。

　　智能化中药房由处方管理信息系统、药柜、调剂柜、颗粒分装计量平台和自动包装机组成，是一套可替代手工抓药、精确称量、合理调配、规范封装的中药配方颗粒自动调配系统。该系统可实现一张处方中的不同颗粒品种均匀混合在一起，并分成等剂量封装在独立的药盒中，方便患者服用、携带及储存。

　　目前，绍兴市中医院运行有4台配方颗粒调剂设备，平均每天的中药配方颗粒的处方量有90多张。23岁的王先生因为皮肤问题常年在绍兴市中医院配药，他介绍，“医生给的选择是自煎、代煎或者使用配方颗粒，去年他选择代煎，今年选择使用配方颗粒，方便是选择的原因之一。”

　　绍兴市中医院中药剂科主任徐洪峰介绍，医院使用中药配方颗粒已经三年多，在浙江省三级以上中医院，中药配方颗粒是纳入医保的,目前中药配方颗粒在该院中药处方的占比不算多。“配方颗粒处方约占中药总处方量的1/4,患者自费部分为药价的百分之五,一些配方颗粒疗效还不错,我们考察过一些配方颗粒企业,觉得提取工艺还不错。一些高年资的中医大夫认为，中药配方颗粒缺少共煎过程，等效性等有待商榷。”

赶超者的“利器”

　　中药配方颗粒胜在方便，赢在控制水平。前期试点企业有其先发优势，但布局智能药房系统、延伸服务产业链等方法已成赶超者的“利器”，在中药配方颗粒市场竞争中，服务优势与质量优势缺一不可。

　　景岳堂向医疗机构提供智能化中药房系统，已在浙江省内免费投放了一百套左右的景岳堂中药配方颗粒智能调配系统，覆盖75家基层医疗机构。在渠道支撑下，在后续利好政策的支持下，后期将易于在中药配方颗粒市场快速占位。

　　景岳堂还拥有大型煎药中心，以代煎为纽带与绍兴市众多医疗机构建立起联系，拥有浙江省第二家现代化第三方医药物流企业华药物流，具备完善的配送网络。

　　2006年，景岳堂在浙江省内率先启动配方颗粒研究项目，直到2015年底，整整10年方初成正果，被浙江省中医药管理局指定为中药配方颗粒科研专项企业。可谓“十年磨一剑”。

　　10年来，景岳堂在配方颗粒研究方面投入了大量的财力物力，累计投入资金六七千万元。这期间，公司每年中药饮片的销售额也不过七八百万元，而做配方颗粒前期研究只有投入没有产出。因此，公司内部反对的声音非常多。在资金面十分紧张甚至是连年亏损的情况下，正是对配方颗粒市场前景的坚定看好，支撑着景岳堂团队坚守下来了。

　　2009年，景岳堂中药配方颗粒研究列入浙江省经信委中药现代化项目，2011年列入浙江省科技厅省重大科技专项，2013年列入浙江省发改委重大技改专项。

　　2017年1月，景岳堂获得浙江省食品药品监督管理局颁发的中药配方颗粒GMP证书。

　　景岳堂建立了涵盖685种配方颗粒的生产工艺、质控体系和质量标准。其中药配方颗粒生产工艺，遵循中医传统理念的基础，全过程按照文火、武火、先煎后下、破碎久煎等传统工艺；在技术上实现高科技，应用动态提取、低温浓缩、喷雾干燥、干法制粒、在线灭菌、在线检测等，提高了中药的质量和效果，在成分上接近汤药。在一批中药企业中脱颖而出，高票入选中药配方颗粒试点单位，被业内形容为一匹“黑马”。

　　景岳堂从颗粒剂的第一道关——中药材开始，就设立了高门槛，只取原产地的药材，或在原产地开辟自己的种植基地。目前，景岳堂已有23个品种共计建立了28个GAP种植基地，道地药材的采购比例达到90%以上。为了把好饮片炮制这关，景岳堂从绍兴市中药专家库中，聘请了3位老专家到景岳堂任技术总监。（章关春 黄心）

【链接】配方颗粒服务基层需政策支撑

　　毋需多言，中药配方颗粒在中药饮片基础上有所创新。它是以符合炮制规范的单味中药饮片为原料，运用现代制剂技术，将中药饮片按提取、浓缩、干燥和制粒等步骤而制成的一种颗粒状制剂，其性味、功效与原中药饮片一致，可根据临床复方配伍，在辨证论治、加减化裁方面更加灵活。

　　同时，中药配方颗粒似乎更加匹配基层医疗机构的人力、物力，它是一种更接近于中成药的工业产品。2014年9月，原国家食品药品监督管理总局发布“中药材及饮片专项抽验”不合格名单，93批不合格产品赫然在列。那次抽验问题突出，涉及很多医疗机构。即便在三级以上医疗机构，有丰富的物力和中药人力严把质量关，有时也还难免疏漏。而配方颗粒的推广可使众多医疗机构减轻中药验收、检测、养护、存储等方面的负担。

　　2015年9月，浙江省率先将中药配方颗粒在三级中医医院（含中西医结合医院）纳入基本医疗保险试点。“浙江省中药饮片（配方颗粒）使用现状分析及对策研究”显示：中药配方颗粒获得了医疗机构、医务人员和患者的欢迎，医务人员、调剂人员认可度较高，患者依从性较好。中药配方颗粒的使用与医保支付范围关系密切。

　　以笔者在瓜沥镇卫生院和绍兴市中医院接触的两位患者为例，2人7服药的花费均在300元左右，其中在瓜沥镇为自费，在绍兴市中医院患者自付部分为5%。逐步将中药配方颗粒纳入医保范畴是配方颗粒发展的重要政策支撑。

　　另外，监管部门还需协同企业一起制定好中药配方颗粒的国家标准、省级标准。不少医务人员对中药配方颗粒存在顾虑，主要是与汤剂的等效性有待商榷。没有统一的标准仍然是制约中药配方颗粒发展的主要因素。（黄心）

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