以酒精性肝病为明确适应症的中药“益肝明目口服液”获批进行临床试验——
酒精性肝病治疗中药新选择
酒精性肝病是由于长期大量饮酒导致的肝脏疾病,初期通常表现为脂肪肝,进而可发展成酒精性肝炎、肝纤维化和肝硬化。该病是常见肝脏疾病之一,严重危害公众健康,其发病率呈逐年增长的趋势,且目前尚无专治酒精性肝病的中成药。
近日,广西慧宝源医药科技有限公司(以下简称“广西慧宝源”)生产的中药产品——益肝明目口服液,获批开展新增适应症“酒精性肝病”的临床试验。
现代药理学研究结果表明,益肝明目口服液对酒精性肝病具有很好的治疗效果。此次益肝明目口服液增加适应症申请获批,有望为酒精性肝病临床用药增加新的治疗方案,为患者提供一种新的治疗选择。
益肝明目口服液是广西慧宝源的独家专利品种,处方以清代名医陈士铎《辨证录》中的固根汤为基础,结合临床经验,经多年研究论证,由熟地、当归、白芍等十多味药组成,实现“经典古方为基础、现代质控体系及药效系统认证”。通过指纹图谱对比研究方法对益肝明目口服液进行检测,结果验证该品种不同批次之间相似度达95%以上。实现了中成药疗效指标的量化、检测的标准化。
国家“科技创新创业人才”入选者、美国耶鲁大学归国学者詹姆斯·周于2013年创建了广西慧宝源医药科技有限公司。企业秉承“创新驱动、研发领航、品质致胜”发展战略,专注于抗肿瘤和肝病药物研究开发,致力于研发生产高品质的中药,加速现代中药国际化进程。
目前,企业已建成1个国家级抗肿瘤药物研究中心、3个省级技术中心、1个院士工作站、1个博士后创新基地以及6.8万平方米的高品质中成药生产基地。
生产方面,企业坚持选用道地原料中药材,注重原料药材的标准化种植和培育,从源头严把产品质量关,同时深入挖掘和开发广西本地民族药,探索壮、苗、瑶医等传统医药的现代应用。新药研发方面,为了解决传统中药企业产品结构单一、缺乏后劲的困局,探索出“中西”结合的路径,兼以抗肿瘤和肝病治疗药物为主攻方向。
创新是持续发展的引擎。创新药物研发能力是一个药企综合实力和生命力的集中体现。企业拥有180多项国际国内授权的发明专利和12个在研/临床的新药。
优秀的科技团队是研发创新得以成功的重要条件。企业拥有一支具有国际背景、国际视野的科研团队,企业创始人、董事长詹姆斯·周是留学回国创业者、美国耶鲁大学博士后。公司科技顾问委员会汇聚了美国耶鲁大学终身讲座教授郑永齐、法国巴黎大学终身教授Dr.Marcellin等多位国际国内医学领域的顶级专家及一批毕业于国内外顶级大学的博士。郑永齐是国际药理学领军人物、中药全球化联盟主席;Dr.Marcellin是国际著名肝病教授。(汪兴明)
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