中药饮片质量控制“永远在路上”

　　《中华人民共和国中医药法》第二十四条第二款提到，采集、贮存中药材以及对中药材进行初加工，应当符合国家有关技术规范、标准和管理规定。国家鼓励发展中药材现代流通体系，提高中药材包装、仓储等技术水平，建立中药材流通追溯体系。药品生产企业购进中药材应当建立进货查验记录制度。中药材经营者应当建立进货查验和购销记录制度，并标明中药材产地。

　　2018年以来，湖北省十堰市中西医结合医院全面落实中医药法相关规定，将中药饮片质量管理工作提到新高度，明确要求加强中药饮片质量控制。医院药学部专门成立中药饮片质控室，在中药饮片采购、验收、储存等质量控制的基础上，对入库中药饮片进行二次检测，建立了行之有效的质量控制体系。

规范进药途径

　　“中药饮片的采购工作是保证质量的重要环节”医院药学部主任郑金红介绍，医院严格按照《中华人民共和国药品管理法》《医院中药饮片管理规范》等有关规定，规范采购流程，公开招标，选择合法、有实力的医药公司进药，并要求每批次的中药饮片都具有检验报告单，包装袋上应标明药品名、产地、生产企业、生产批号、生产日期等信息；实施批准文号管理的中药饮片，如阿胶、鹿角胶、血竭等，包装上还应有批准文号。此外，加工炮制应符合《中华人民共和国药典》和地方标准要求。

严格把控验收

　　医院建立严格验收制度，入库中药饮片均要由经验丰富的中药师检验把关，并对质量情况做记录。“通常我们会从中药饮片的色泽、气味来辨别其是否合格，比如杜仲，折断后断面要有细密银白色富弹性的胶丝相连，再比如鸡血藤，我们会观察结晶，结晶越多产品成分越好……”医院中药房中药师巩奇介绍。

推行二次检测

　　在严把验收关的基础上，医院又对入库中药饮片抽样检查，在院内进行二次检测。医院中药饮片质控室质控员杨雷介绍，目前科室配备有酸碱滴定法蒸馏仪器装置、马伏炉、快速水分测量仪等，通过仪器对中药饮片的含水量、灰份、二氧化硫进行分析，检测其是否符合《中华人民共和国药典》规定，以保证入库中药饮片的质量。

加强贮存保管

　　“比如藿香、薄荷等饮片气味易散失，应注意避光；芒硝等含结晶水的矿物药材易风化，应密封保存……”巩奇介绍，如温度、湿度、光照和微生物等贮藏条件对中药饮片质量会造成一定影响，如果贮存不当，中药饮片容易发生变质现象。 医院不仅保障中药饮片贮藏的硬件设施，并建立了有效的贮藏质量评价模式，管理人员可做到按时查看、记录温湿度数据，检查药品的贮藏情况，针对不同中药饮片，做好防潮、通尘、防霉变、防虫等措施。（龚伟）

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