科技创新六十年 中药研究结硕果

新药研发，让患者减少痛苦

　　“我的老师是顾亚夫，脉络宁注射液就是以顾亚夫先生为核心的研发团队研制的。”江苏省中西医结合医院主任医师倪正1981年刚到医院工作时，顾亚夫已经68岁了，老师的钻研精神一直影响着他。

　　顾亚夫当时主要研究的是血栓闭塞性脉管炎、下肢动脉硬化性闭塞症和糖尿病性血管鼻塞。回忆起老师当年的研究之路，倪正也是由衷地佩服中医中药的神奇。从中医的角度看，这类疾病都需要活血化瘀，顾亚夫从20世纪50年代末就一直开始为这类患者寻找合适的方子，但是，用大量活血化瘀的药，效果并不好，但顾老师并没有放弃研究。直到20世纪70年代，他受到经典验方“顾步汤”的启发，考虑到长期血管不通的人有虚症的表现，便在益气养阴的前提下再进行活血化瘀治疗，越来越多的患者吃了顾亚夫开的药后疼痛慢慢缓解，为了方便患者，顾亚夫便请制剂室的同事将其生产成片剂，“通塞脉片”就此诞生了。

　　20世纪70年代末期，顾亚夫萌生了将通塞脉片转化成注射剂的想法。在院领导支持下，顾亚夫、陈廉、屠鉴清、常复蓉等药学专家组成研发团队。通塞脉片中含有8味中药，他们先进行了有效成分的分析筛选，将其分成两组，将可能有效果的4味放在一组，剩下4味可能效果不好的放在一组。出乎意料的是，被认为效果不好的那组反而胜出了，这4味药最终被制成了脉络宁注射液。实验成功后，顾亚夫又请药理室的王殿俊教授在动物身上做药理试验，检验药品的安全性和有效性。为了更进一步验证脉络宁可以治疗脑血栓这个适应症，又通过南京脑科医院等兄弟单位的验证、老专家们以身试药，才最终应用到患者身上。

医研结合，科研模式显优势

　　刚刚获得江苏省中医药研究院、江苏省中西医结合医院“青年科技之星”的蔡雪婷副研究员，今年拿到了中国中医科学院牵头的重大新药创新项目。

　　蔡雪婷一直从事中药治疗肿瘤的研究，她在重大新药创新项目中负责的是青蒿素对治疗非小细胞肺癌的作用。“非小细胞肺癌有很多的基因突变，如今临床上对它的治疗有了很有效的小分子靶向药物，但是，靶向药物一般6~9个月就会发生耐药。”蔡雪婷解释，肿瘤细胞非常聪明，靶向药物堵死它的信号通道后，它就会激活其他通道存活下来，她对中药的研究，就是期望找到与靶向药一起使用时，能帮忙堵死肿瘤新通道的药物。“从目前基础研究看，青蒿素联合靶向药物效果非常好”。

　　“我们的实验室就有3000万的科研设备，科研经费充足，可以满足现有的实验需求。同时，政府和单位积极为科研创造有利条件，像她这样的青年工作者都能拿到几十万的经费，可以放心大胆地尝试。”对于当前的工作环境，蔡雪婷显得相当满意。而且，作为一家研究院和医院相结合的单位，他们也经常会和临床医生合作，大家沟通起来非常便捷，可以很快落实、实施。

　　从院内制剂研发到重大新药创制，该院60年不断积累、不断跨越。目前制剂室配制的制剂品种20多个，多为该院名老中医、专家教授数十年临床教学科研的经验总结和科研成果，也是中医特色的集中体现，其中肺宁合剂、乳舒康胶囊、胃萎宁胶囊、泰魄颗粒、维生素E乳膏等备受广大患者肯定，在省内外享有较好的声誉。

　　该院整合临床、药学资源，建立开放、流动、共享机制，建设中药口服制剂释药系统重点研究室，取得了一系列成果。成果应用于中国药典2010版饮片的质量标准和“丹参滴注液国家标准”的起草制定，以及安徽天洋药业、常熟雷允上制药、宛西制药等企业产品开发与生产中，产生良好的社会效益和经济效益。

明确方向，打造优势学科群

　　该院以几代专家的丰富积累为基础，明确组分中药工程学科发展方向，以“国家中医药管理局中药口服制剂释药系统重点研究室” “中药制剂(三级)实验室”、江苏省科教兴卫工程“中药新型给药系统应用技术重点实验室”为条件支撑，建立以江苏省中医药领军人才为核心的组分中药工程学科科研团队，在现代中药的创新方面取得了显著成绩。中药质量与代谢组研究室创建了基于代谢组学策略的硫熏药材特征标志物快速发现和专属性检控技术体系，以及肠道菌与中药互作分子机制研究技术体系。中药组分与微生态研究中心利用“药辅合一”的策略构建具有中医药特色的多组分抗肿瘤纳米制剂。中药药理毒理研究室、中西医结合临床研究室为临床科研搭建了重要平台。

　　60年来，该院坚持在传承中创新，在创新中发展。2017年和2018年，江苏省中西医结合医院相继入选国家中医药传承创新工程项目和国家中医临床基地建设项目，为中医药研究院平台提升、内涵建设、科技创新提供了有力的抓手和建设的目标。江苏省中医药研究院、江苏省中西医结合医院院长王佩娟教授表示，“我们要以两个重大项目建设为契机，以建院60周年为新的起点，着力提升科技创新能力，探索新的体制机制，发挥医药协同、中西医结合、医教研一体的优势，着力打造优势学科群，提升中医药科技创新和临床服务能力。坚持公益性，主动融入新医改，为建设健康中国再谱新篇。”（罗鑫 杨萨飒）

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