编码打破“信息孤岛” 衔接全产业链

　　以深圳市卫生健康委员会、深圳市中医院、深圳市标准技术研究院等为主要完成单位，廖利平、吴培凯、吕爱平等为主要完成人的“《中医药 中药编码系统 第1部分：中药编码规则》等9项标准”项目获得中国标准创新贡献奖标准项目奖一等奖。

　　该项目包含了6项ISO标准及3项国家标准，共计9项，形成中医药编码标准体系（以下简称“中医药编码”系列标准）。 以计算机“二进位制”原理为启发，以标准化为切入点，以数字化编码技术为手段，以中医药传承创新为目标，以保障中医药的信誉和民生用药安全与有效为目的，研制了中药和方剂编码规则，形成了中药编码体系、方剂编码体系和中药供应链编码体系。

助力中药标准化与信息化

　　中药“同名异物”和“同物异名”的问题由来已久。中药信息化道路还存在“一物多码”的阻碍，同一味中药在不同的公司、医疗机构有不同代码，信息很难互联互通，割裂成一个个“信息孤岛”。

　　人类对动植物的分类学一直孜孜不倦地追求摸索。从公元200年至1830年的人为分类法（李时珍、卡尔·冯·林奈），到19世纪末的自然分类法（亚当森、裕苏等），再到当前流行的系统分类法（恩格勒、哈钦松等）。但这些系统均无法应用于中医药分类编码。中药是特定的动植物、矿物或组合物质，目前动植物分类学无法支持中药产品的分类，更无法体现中医药的特点和优势。

　　故此，项目组历时10年，构建了一个自主创新的中药与中药方剂分类编码体系，它不同于植物分类方法、林奈氏分类、恩格勒系统等，不同于李时珍《本草纲目》的自然属性分类系统和中药房的“以方统药”的分类方法。而是利用综合分类法将中药与中药方剂的自然属性（科属来源、药用部位）、商品属性（药材、饮片等）、中药特色（切制规格、炮制方法等）和方剂功效，以数字编码的形式固化下来，形成中药编码体系，以国家标准、国际标准的形式将中药的“物、名、码”确定下来，赋予每一味中药唯一、固定的通用名和编码，解决了中药物、名、码混乱的问题；构建了中药类别的信息化、标准化的“字典库”和基础编码体系，对中药饮片、中药材、中药超微饮片等共计6965种及常用经典中药方剂1157首进行编码，覆盖《中华人民共和国药典》的中药品种及中国、韩国的经典方剂。

构建全球产业链“身份证号”

　　“中医药编码”系列标准应用中药全球“统一编码”，使每味中药在全球有了唯一的“身份证”和“护照”，从生产、经营、流通到使用所有环节，形成中药全过程追溯体系，突出了中药特色，体现药材来源的真实性、药用部位的精准性、炮制方法的规范性和饮片规格的统一性。

　　中药和方剂编码技术国际化，是“中药标准主导国际标准制订”的典范，作为国际中医药交流、贸易的“通用语言”，覆盖包括德国、荷兰、日本、韩国、澳大利亚等在内多个国家和地区，维护全球消费者知情权，保障用药安全与有效，推动我国中医药走出国门走向世界，占领国际市场制高点，保护中医经典名方的知识产权。

突出科学性和实用性

　　“中医药编码系统”9项标准构建中药国际标准、国家标准分类编码体系，中药分类编码规则采用10层共17位数字来表达中药的身份信息，方剂分类编码规则采用7层共10位数字来表达方剂的功效、组方等信息，供应链编码规则采用多层拓展方式，对厂商、批次、产地、等级、计量单位、生产日期等信息进行编码，打造了一套从医、药、流通全链条的中医药编码系统，打通从生产、经营、流通到使用所有环节的信息。

　　项目遵循科学性、整体性和实用性的原则，围绕中药编码和方剂编码体系的创建、应用及国际化进行了相关技术与方法的创新性研究，主要体现在：创建中药编码规则与编码体系。遵循中药特色科学性，涵盖中药来源、用药部位、切制方法、炮制方法等最稳定的本质属性特征作为分类的基础和依据，以自然属性、商品属性、药品属性、校验码4个编码段形成编码的顶层设计。创建方剂编码规则及编码体系，将经典名方传承和固化下来，适用于中药方剂的临床用药、科研教学、统计和监督管理，以及中药方剂、中药处方、电子处方、电子病历、中医病历等工作的信息处理、信息交换与互联互通并形成知识产权保护。

　　“中医药编码”还可兼容并统一包括政府医保机构的中药代码、饮片生产企业的自主编码及二维码、医院的HIS系统（医院信息系统）、阳光采购的中药代码，由建立区域中药饮片供应链编码体系到形成全国统一体系。

　　项目以中药编码数据库为基础，建立供应链管理编码及追溯体系标准，关联中药的规格、产地、等级、批次、包装等信息，贯通于种植、采收、炮制、包装、储藏、运输、销售等各环节，制定中药全过程追溯体系标准，打破“信息孤岛”，做到“质量可追溯、风险可控制、责任可追究”，确保人民用药安全有效。（黄心）

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