仲景宛西制药：持续推进中药标准化建设

　　在中药产业标准化进程中，中药企业既是探索者，又是实践者。实现中药产业的标准化以至现代化，需要把现代科学技术运用到中药生产的多个环节。因此，中药企业应当是标准化建设的主体。

　　仲景宛西制药股份有限公司（简称”仲景宛西制药“）在推进中药标准化建设中，通过一系列规范和标准的制订，确保中药从田间到临床全过程的安全可控、源头可溯，展现中药独特的疗效，推进传统中药的继承和创新发展。

　　严格把控各个环节，提高药材质量的稳定、均一。仲景宛西制药股份有限公司高级工程师高松介绍，为了寻找适宜中药材生长的地域环境，仲景宛西制药早在1998年便依托八百里伏牛山天然药库资源优势，探索中药材标准化种植基地建设，先后在河南南阳等三省六地，按GAP要求分别建立了地黄、山药、牡丹皮等6大药材生产基地，其中山茱萸、地黄、牡丹皮、山药等四大药材基地通过GAP认证。

　　仲景宛西制药通过GAP药材基地建设，规范生产种植及产地加工，保障优质道地中药材的长期、稳定供应；重金属、农药残留严格控制，防止受污染的药材进入生产环节；种子种苗标准化管理，从源头保证药材优良品质。实现从基地选址、种源、繁育、种植、采收、加工和包装，以及质检和仓储运输等所有环节业务数据的信息化，帮助基地管理从信息化转向数字化继而精细化。

　　“以六味地黄丸为例，遵循‘药材好，药才好’的制药理念，在道地药材产区建立六大药材种植基地，并开展六味地黄丸（浓缩丸）的制剂工艺研究，形成38个关键生产技术环节技术规范及质量标准，把全流程质量控制的理念贯穿在中药质量标准过程中，保证批次间的稳定性和批间的均一性。”高松说。

　　高松介绍，开展中药标准化研究工作, 制定涉及中药种植、产地加工、质量研究等的一系列标准和规范，有利于促中药材、中药饮片、中成药质量的提高，为建立安全有效、技术先进、经济合理的国家质量标准提供坚实的基础，有利于强化药品监督管理的技术依据，有利促进对外贸易，使中医药走向世界。

　　推进中药标准化建设为仲景宛西制药的发展带来诸多改变。首先是全产业链质量传递与控制。其次，以六味地黄丸标准化建设为依托，建成企业中药材生产流通可追溯体系、中成药生产全过程可追溯体系、中成药流通可追溯体系，实现了原药材生产、流通，中成药产品的生产、流通全过程可追溯。借助三大可追溯系统，通过机制创新、优化流程、强化管理，满足强化企业质量管控、快速响应市场需求、构建成本竞争优势的需求。企业还通过建立“仲景宛西制药中药材+中药生产管理溯源系统”，对内统一管理，对外全面展示了形象。 （孙慧）

（GJM）