卢传坚：以韧劲推动高质量履职

　　“中药新药审评审批制度改革是我履职过程持续关注的领域，经历了不断反馈不断完善的过程。”作为全国政协委员，广东省中医院副院长卢传坚履职4年来，通过扎实调研结合自身工作，持续就相关政策问题鼓与呼。

　　“高质量履职需要韧劲，不解决问题不罢休。”卢传坚说。

　　传坚，取“传承创新、坚持不懈”之意。这八个字，正是卢传坚科研和履职的真实写照。

　　中药新药“难产”，一直是制约中药产业发展的瓶颈。中药审评审批制度改革也成为行业呼声最高的话题之一。

　　2018年两会，首次进京参会的卢传坚就聚焦这一行业痛点，向全国政协十三届一次会议提交了《关于“落实药品审评审批制度改革措施，促进临床试验产业健康有序发展”的建议》，并在联组会上以《大力推动中药新药研发，加快落实药品审评审批制度改革措施》为题发言，呼吁改革举措；2019年，卢传坚继续跟进，提出《关于“完善证候类中药新药研发审批相关规章”的建议》，针对中药新药研发和审批过程中的“卡脖子”问题列举针对性举措；2020年，卢传坚再次带来《关于“健全中药新药注册审评体系，推动现代创新中药研发”的提案》，强调要建立符合中医药特点的中药新药研发审评体系；今年两会，聚焦“完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系”，卢传坚建言：完善中药复方临床疗效的指标体系、出台人用经验证据指导性文件、为真实世界研究提供保障、建立质量控制整体设计模式。同时关注慢性皮肤病患者诉求，建议加大治疗慢性皮肤病现代创新中药的研发力度、将慢性皮肤病创新药物及生物制剂纳入医保报销范围、将慢性皮肤病纳入门诊慢性病保障范畴等。

　　“改革就是摸着石头过河。一项改革举措的落地从来不是一蹴而就的，而是日积月累、日臻完善的过程。通过政协提案帮助推进这一过程，我感到很荣幸。”在接受本报记者采访时，卢传坚分享了她的履职体会。

　　锲而不舍，金石可镂。在卢传坚等中医药行业代表委员的持续呼吁下，中药新药审批难的问题有望“破冰”。

　　2019年印发的《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》明确提出“制定中药审评审批管理规定，实施基于临床价值的优先审评审批制度”“加快中药新药审批”；2020年国家药品监督管理局印发《关于促进中药传承创新发展的实施意见》，提出改革中药注册分类，构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系，完善中药审评审批制度等具体举措。

　　“通过政治协商制度，推动中医药行业的政策诉求从呼声变成条文，从不成熟发展到日趋完善，从纸面落到地面，最终惠及民众，是我作为政协委员的责任所在。”卢传坚说。

　　4年“死磕”一个问题，足见卢传坚的韧劲。

　　求学期间，卢传坚勤求博采、孜孜不倦。1991年启动首批全国老中医药专家学术经验继承工作时，她破格成为最年轻的学术继承人。工作后，卢传坚深耕皮肤病领域，攻坚克难。她主攻顽症之一“银屑病”，以提高临床疗效为目标，寻求治疗银屑病有效、安全治疗方法，攻克其难治疗、易复发的难关。

　　卢传坚秉承“传承精华，守正创新”的理念，既遵循中医药规律，又结合现代医学技术方法，在探寻核心病机、证候分布规律、证候规范、疗效评价的基础上，开展系列临床研究、基础研究和应用开发研究，成果丰硕。

　　卢传坚创新性提出银屑病“先天不足是根本，外邪触发是诱因，血热血瘀是表象”的病因病机新理论；系统开展银屑病中医辨证规范化研究；从病证结合、中西医结合的角度规范银屑病的诊断、辨证及治疗；主导制定并由广东省质监局颁发广东省首个银屑病诊疗技术标准等等，同时深受患者信赖。

　　在“三八”国际妇女节到来之际，卢传坚用“德艺双馨”四字寄语全国女性中医药工作者。“胸怀大志，志存高远，勤勉奋斗，自强不息；医德高尚，崇尚学术，科学严谨，不卑不亢。这32个字描述的正是我们女性中医药工作者的群像。”卢传坚说。（黄蓓）