2月28日，国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项2018年度项目“十种中成药大品种和经典名方上市后治疗重大疾病的循证评价及其效应机制的示范研究”（以下简称“示范研究项目”）在北京举行课题验收专家评审会。专家组成员对示范研究项目产出的成果水平、创新性、应用前景及示范推广情况给予了充分的肯定，示范研究项目下设的10项课题通过绩效评价。

示范研究项目下设10项课题，中成药大品种的治疗病种涵盖心血管疾病、脑血管疾病、恶性肿瘤、感染与证候类疾病等。围绕缺少高质量循证研究、中成药作用机制不清楚、上市后研究与评价方法技术体系不健全等行业问题，开展系列研究，以达到支撑临床决策、服务政策制定、引领学术发展的目的。

项目于2018年12月获科技部立项批复，从项目启动、方案优化、通过伦理审查、第1例患者入组、中期督导、中期检查、完成全部入组，到课题预验收共历时4年；完成了14个中成药大品种和经典名方上市后循证评价研究，共入组41159例患者，产出了高质量的循证证据；并基于整合药理学进一步阐释了药物疗效机制。同时，在示范研究项目的基础上，形成了临床精准定位、“篮式设计”、安全性证据量化整合、药物经济学模型构建、风险预警及受益-风险和临床价值评估等共性技术方法，构建了以疾病为线索和以证候为线索的上市后评价方法技术体系。研究成果获得中华中医药学会科技进步奖一等奖1项；发表论文51篇，其中SCI论文18篇；出版《中成药上市后临床研究方法技术体系与应用》著作1部；培养了系列优秀人才。

专家评审会上，示范研究项目负责人、岐黄学者、中国中医科学院首席研究员谢雁鸣对总体情况进行了汇报，包括行业存在问题、项目总体目标、项目课题设置、解决的关键问题、项目里程碑、考核指标完成情况、项目成果与体现等。各课题负责单位呈递了自评价报告，并对课题目标、考核指标完成情况、项目总体目标的贡献、成果水平、创新性、应用前景及示范推广、人才培养等情况进行了详细汇报。

中成药在医疗市场上占据重要地位，高质量循证证据是患者获益的主要依据，站在科技前沿“说明白、讲清楚”中成药的疗效机理，可为临床精准合理用药提供参考依据，推动中医药事业和产业高质量发展。

专家组认为，项目产出的高质量循证证据可以进一步支撑临床决策，节约医疗资源；项目产出的方法技术体系及系列指南的发布，可以进一步指导今后中成药的上市后研究与评价，还可以为医保和基本药物目录等的准入、定价和支付决策提供参考，推动中药上市研究与评价的进程。

世界中医药学会联合会创会副主席李振吉教授、国医大师翁维良、解放军总医院全军中医研究所所长杨明会主任医师、中国中医科学院副院长杨洪军研究员等专家及项目主要研究者共百余人以线上或线下的形式出席会议。