近日印发的《质量强国建设纲要》明确提出,提高农产品食品药品质量安全水平,优化中药审评机制,加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级。加强农产品食品药品冷链物流设施建设,完善信息化追溯体系,实现重点类别产品全过程可追溯。加强地理标志、植物新品种等知识产权保护。推进农业品种培优、品质提升、品牌打造和标准化生产,全面提升农业生产质量效益。
中药材具有医药和农产品属性,《质量强国建设纲要》提出的目标和举措对于中药材产业发展具有指导意义。笔者认为,应严格把控中药材产业链各环节,促进中药质量标准升级,推动中药高质量发展。
明确中药材基原
中药材种类繁多,保证基原植物的准确性是追求质量提升的前提。一些具有近缘性、同科异属、同名异种的物种极易混杂。2020年版《中国药典》已明确规定了中药材的基源植物,如柴胡为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根,其他品种如锥叶柴胡、银州柴胡、海拉尔柴胡等的干燥根均不是药材。防己的基源植物为粉防己,其他品种如汉防己、川防己、广防己、木防己等均不是药材。柴胡和银柴胡,名称相似,前者为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根,后者为石竹科植物银柴胡的干燥根,属于两种中药材。混用这些不同的基源植物导致部分中药材从源头上便出现了“偏差”。近年来部分不法商贩为牟取利益将外形相似或名称相近的物种进行掺伪,如用紫茉莉冒充天麻,一些粉末类药材掺伪现象更为严重,如用山药粉冒充贝母粉,这些违规行为加剧了中药材品种的混乱和质量的不统一。
因此,在种植、生产、加工以及购买之前,一定要做好本草考证工作,确定几千年来传承的中药材的植物到底为何物,明确药材的基源植物是国家规定的正源物种,中药材“正本”是提高质量的基础。
科学选育良种
一些中药材品种药效低,产量受天气影响大,特殊年份甚至无产量,无法保证市场供应,甚至出现连作障碍。部分花类药材的传统品种花期较长,采收成本高。中药材良种选育势在必行,选育优良种质,对传统品种进行更新换代或者迭代升级也有利于中药材质量提升。国家鼓励和支持中药材优质品种选育。2016年颁布的《中华人民共和国中医药法》明确提出“支持道地中药材品种选育”。
在选育的过程中要结合药材的道地性、生长环境等因素,敢于尝试,充分研究,最终选育出适合当地土壤、气候的“优形、优质、优效”的新品种。
规范种植过程
随着中药材市场需求量的大幅度增加以及野生资源的急剧减少,大部分中药材已转入野生变家种的模式,通过大量的人工栽培来满足市场的供应量。部分地区中药材种植技术相对传统,药农科学种植技术水平不够,种植过程不规范。
《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》明确,制定中药材采收、产地初加工、生态种植、野生抚育、仿野生栽培技术规范,推进中药材规范化种植。《中医药振兴发展重大工程实施方案》提出,加快促进中药材种业发展,大力推进中药材规范种植,提升中药饮片和中成药质量,推动中药产业高质量发展。
从规模上看,我国中药材普遍处于小规模种植阶段,且分布散乱。要达到规范种植的目的,首先要加强药农的种植技术培训,开展系列科学种植技术的指导,提倡生态种植、野生抚育及仿野生栽培等先进的种植观念,加强田间管理,逐步减少农药化肥的使用率。其次要加强中药材基地规范化管理,在种植过程中要及时派驻专家进行技术指导和监督,及时解决病虫害等问题,合理把握采收时间。最后要培养中药材种植方面的技术人才,通过土地流转等方式建立规模化的种植基地,有条件的可引进先进的种植、采收等环节的基础设施,切实提高中药材种植的科学性、规范化。
创新加工方法
中药材加工的目的是在不破坏药材有效成分的前提下,去除非药用部位和杂质,通过蒸、煮、烘等方式来改变药材质地,进而提高药材质量。由于当前大部分中药材产地加工多由药农或闲散劳动力在自建厂房完成,多为作坊式生产,多靠经验进行加工,随意性强,多为手工操作,无统一标准,加工技术不规范,导致一些中药材质量参差不齐,甚至在加工阶段便已出现质量问题。
政府部门在推进中药材产地初加工标准化、规模化、集约化,并鼓励开展趁鲜切制和精深加工。业界要加强药农的规范意识并对他们进行加工技术的指导,针对各道地药材产区有针对性地开展加工人员技术培训。鼓励加工户进行加工技术方面的创新,提高产地加工技术。
严格要求贮藏环境
贮藏过程是中药材全产业链中出现质量问题颇多的环节。大部分作坊加工户没有专业的贮藏库,只能存放于自家简易仓库内,且没有专业的包装袋,无法避免害虫及仓虫的侵蚀,温湿度也仅靠空调来控制。少数合作社或多数企业用冷库来贮藏中药材。受光照、温度、湿度等环境因素的影响,一些富含淀粉、糖类、蛋白质等成分的中药材会发生变质,如变色、走油、酸败、虫蛀、霉变、潮解、风化。这些变质现象一方面体现为色泽、气味、质地等外观性状的变化,另一方面体现为内在化学成分的种类或含量的变化,此外可能还包括药材表面真菌等微生物的滋生,这不仅造成经济上的损失,还会使药材降低疗效甚至完全丧失药用价值。因此,为了保证中药材的质量和疗效,严格控制贮藏环境至关重要。
柏子仁、杏仁、桃仁等富含油脂的药材,其在光照条件下会氧化走油,导致内部发热加剧氧化过程,促使油脂加速分解。枸杞、当归等药材,容易走油,使药材发生粘连,质地变软。中药材种类繁多,不同性质的药材其贮藏方法不同,需要结合药材特性使用适当的贮藏设施,严格控制贮藏环境,并定期对药材进行养护,确保中药材在贮藏环节不变色、不走味、不变质。
中药资源作为重要的战略资源和大健康产业的物质基础,其质量对于中医药十分重要。因此,需要中药材全产业链多环节协同发力,严格把控质量,进而促进中药质量标准升级,在质量强国建设中实现中药高质量发展。(刘震营)