近日，山东省药品监督管理局举办2023年度山东省中药GMP（《药品生产质量管理规范》）检查员培训班，全省药品监管系统的120余名专兼职检查员参加培训。

本次培训邀请了来自监管部门、高校、企业等领域中药专家进行专题授课，注重在两个方面进行培训。一是在中药生产质量管理方面，安排了易掺伪中药材及饮片鉴别、中药上市后变更、生产企业原药材管理、企业违法违规典型案例警示、企业检查要点等中药生产及监管知识内容。二是在推动新版中药材GAP（《中药材生产质量管理规范》）实施方面，邀请专家就GAP的审核及检查要点进行专题授课。为确保培训工作取得实效，培训结束后，对参训检查员统一安排现场检查实训。同时，此次培训公共课程通过网络视频直播的形式面向全省中药饮片和中成药生产企业开放，广大中药企业从业者线上参训，进一步提高中药企业的原药材质量把控能力、GMP实施水平以及对新版中药材GAP的理解执行，帮助指导企业强化法规意识、质量意识和GMP意识，推动全省中药产业高质量发展。

据了解，山东中药GMP检查员培训班已经连续举办了三年，通过培训增强了中药GMP检查员中药基础知识和中药材鉴别能力，提高了中药检查员对本职工作的认识，强化了企业主体责任意识和质量保障水平。（田洪顺）