在近日举办的通化中医药现代化高质量发展峰会暨中药质量标准技术交流大会上，来自国内高等院校和科研院所的专家学者及医药企业负责人深入探讨中药产业的发展现状和未来趋势，推动中医药现代化高质量发展。

专家表示，在《中药注册管理专门规定》等政策利好下，中药行业创新研发积极性高涨。但要实现中药现代化，还需要多方面发力。

中药材质量：源头和根本

中国科学院上海药物研究所研究员果德安表示，中药材检测是保障中药材质量的最后一道防线，也是中药质量和中药有效物质的保障。中药质量检测要深入浅出、要精准检测。

“中药材质量是中药的源头和根本。”在中国工程院院士、江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟看来，中药新药研发是一个系统的工程，涉及上游技术、应用技术和下游技术的研究，需要交叉整合多学科的知识进行总体设计。

北京兴德通医药科技股份有限公司副总经理、中华中医药学会中药临床药理分会副秘书长梁潇，在谈到新注册分类下中药复方制剂新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药的临床开发策略时表示，新的中药注册法规鼓励应用新兴科学和技术研究阐释中药的作用机理，鼓励将真实世界研究等用于中药疗效评价，在此基础上推动中药新药研制创新。

中药说明书修订：机遇与挑战

“中药安全性信息即说明书修订事关中医药生死存亡。”肖伟强调，制约中药国际化的因素主要集中在质量、体制、标准和技术等方面。今年7月中药注册新政施行，中药质量问题再次引发广泛关注，中药质量是保证中药安全性的决定性因素，中药安全性信息（说明书修订）事关中医药生死存亡，对于行业和药企来说，既是机遇也是挑战。

《中药注册管理专门规定》7月1日实施后，满3年后申请药品再注册时安全信息项“禁忌”“不良反应”“注意事项”仍为“尚不明确”的，将依法不予再注册。这将影响80%以上的中药，也将严重影响中药企业和现有批文，不利于产业发展。不进行修订的药品，中药品种保护将不再享有市场独占期，不能与国家基本药物目录、医保政策等衔接。中药说明书还将影响国家基本药物目录准入、医保准入等方面。

“说明书修订将是刷新中药进阶力和改写中药升级新进程的关键。”中国医疗保健国际交流促进会中药学分会秘书长、中国医学科学院药用植物研究所研究员孙晓波持有同样观点。他认为，从产业健康发展来看，只有加快速度做好中药说明书修订工作，把中医药疗效机理说明白、讲清楚，才能使中医药的有效性得到信服，才能实现弯道超车，不断推进中医药现代化和国际化。

通化试点：使命与担当

孙晓波表示，希望在此次峰会的引领下，政府、高校与企业共同推动解决中药企业面临的问题，形成全国中药说明书修订“通化试点”，产出一批修订经验，带动或推进全国范围内的中药说明书修订工作，提升中药研发质量。

吉林省通化市被誉为“中国中药之乡”“中国人参之乡”，众多药材品种被列为国家地理标志保护品种，是全国第一个“医药城”，通化医药高新区是全国仅有的两个以医药冠名的国家级高新区之一。多年来，通化集聚了一大批全国知名医药生产企业和医药知名产品，现有医药类企业104户，规模以上医药工业企业72户，药品生产企业63户，持有3582个文号，独家品种153个。

此次会上，通化市委书记孙简表示，通化是吉林省“一主六双”高质量发展战略中医药健康产业走廊的千亿级产业制造核心，发展中医药产业拥有广阔的市场空间和巨大的发展潜力。当前，通化市将全力实施中药优势品种升级，巩固扩大产业规模，推动人参等中药材产业高端化发展，推动通化中医药产业向更高质量迈进。

近年来，通化市始终坚持以科技赋能中医药产业高质量发展，积极创建全国性中药现代化示范区，发挥标杆作用。先后与吉林大学、中国药科大学、沈阳药科大学等18家高校院所签订战略合作协议，引进张伯礼院士建立高新区院士工作站，为中医药振兴发展作出贡献，助力中医药高质量发展并走向世界。