自7月1日起,安徽省4类重点中药饮片正式进入“一物一码”追溯时代。按照安徽省药品监督管理局等5部门联合印发的工作方案,毒性饮片、全国集采品种、贵细饮片、趁鲜切制饮片率先实现全链条赋码追溯,生产、流通、使用各环节扫码留痕并同步上传省级追溯平台,标志着当地中药饮片质量治理正式迈入数字化、精细化新阶段。作为全国中医药产业重镇,安徽此次试点不仅是地方落实药品追溯制度的务实举措,更为全国中药饮片质量管理体系建设探索路径、积累经验,其产业示范价值不容忽视。
数字追溯直击质量顽疾,织密全链条责任闭环。中药饮片质量是中医药临床疗效的根本保障,也是行业长期以来的治理难点。饮片产业链条长、流通层级多,原料来源分散且鉴别门槛高,导致以次充好、染色增重、违规炮制等乱象屡禁不止,出现质量问题时常面临溯源无门、追责乏力的困境,既损害民众用药安全,也损毁行业公信力。“一物一码”追溯体系通过全流程数字留痕,将原料产地、炮制工艺、质检报告、流转轨迹与产品唯一绑定,把模糊的质量责任落实到具体主体,让各类违规操作无处遁形。尤其是将追溯与医保支付深度绑定,无追溯码不予结算的硬性约束直接从支付端切断劣质饮片的获利空间,倒逼全链条主体从被动应付检查转向主动把控质量。
追溯体系重塑产业生态,激活高质量发展内生动力。长期以来,中药饮片行业深陷低价竞争困局,合规企业因质控成本偏高难以形成价格优势,“劣币驱逐良币”制约产业整体升级。全链条追溯的落地,将从根本上重构行业价值逻辑:一方面,统一的追溯标准倒逼企业规范生产流程、固化炮制参数,将传统经验式加工转化为可量化、可复现的标准化生产,为饮片质量一致性、炮制规范化奠定数字基础,推动产业向现代化制造转型;另一方面,追溯码成为品质可核验的“数字身份证”,道地药材、规范炮制的优质产品得以建立品牌信任,优质优价有了坚实的现实支撑。随着追溯体系持续推进,行业产能将加速向质控能力强、供应链完善的优质企业集中,实现产业集中度与发展质量同步提升,逐步摆脱低价内卷的粗放发展模式。
稳慎试点破解现实难题,为全国推广提供安徽样本。也要看到,中药饮片追溯全面落地仍面临诸多现实挑战:上游种植端散户居多,产地交易层级复杂,原料批次混收普遍,源头数据的真实性与精准度难以保障;中小饮片企业利润微薄,软硬件改造、人力运维等合规成本短期承压;散装饮片、临方炮制等场景的赋码适配性不足,跨区域数据互通仍存标准壁垒。正因如此,安徽采取重点品类先行、逐步扩围推广的渐进式路径,充分尊重产业发展规律,避免“一刀切”带来的阵痛。
作为坐拥全国最大中药材集散中心亳州的省份,安徽覆盖了从种植、产地加工、专业市场流通到饮片生产、全国配送的完整产业生态,试点中暴露的问题、形成的解决方案,对全国具有参考价值。而5部门协同推进的机制设计,打通了药监、医保、卫生健康等部门的数据壁垒,构建起“监管约束+支付倒逼+产业扶持”的协同治理模式。
数字追溯不是简单的技术叠加,而是一场涉及监管模式、产业生态、行业信任的深刻变革。期待安徽在试点中不断完善标准、优化机制,以可复制、可推广的实践经验,为全国中药饮片质量管理注入数字动能,让小小追溯码成为守护用药安全、推动产业升级的坚实支撑,助力中医药高质量发展行稳致远。(邓勇 北京中医药大学)




