中药国际注册研究高峰论坛召开
时间：2022-04-08
来源：中国中医药报2版
作者：谭勇
本报讯近日，中国中医科学院中医临床基础医学研究所主办的中药国际注册研究高峰论坛以“线上+线下”形式召开。国家中医药管理局国际合作司司长吴振斗、国家药品监督管理局药品注册司副司长王海南、中国中医科学院党委副书记杨龙会、中医临床基础医学研究所所长王燕平等出席会议。
会上，杨龙会介绍了重点研发计划项目的研究进展情况以及中药成方制剂海外注册路径研究的思路、方法、难点和解决方案。王燕平介绍了中药抗疫“三方”之一的清肺排毒颗粒在加拿大注册、拓展国际市场的情况。
此外，来自北京中医药大学、加拿大天然药物制造公司、成都中医药大学附属医院等国内外的12位知名专家作了精彩的学术报告，从不同角度深入剖析了中药国际注册的现状和面临的困境，深入阐释了注册中安全性、有效性和质量可控性高质量证据获取的途径和关键技术，以及知识产权保护策略，并结合注册案例分析了中药在加拿大、澳大利亚、俄罗斯、欧盟、中东、非洲注册的要点。
该论坛依托国家重点研发计划项目“面向‘一带一路’国家的中医药国际合作示范研究”，由中国中药协会国际交流合作工作委员会协办。（谭勇）
(责任编辑:王迪)
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