以标准之力护航中医药传承创新

在10月14日世界标准日到来之际，中医药领域有一组数字格外醒目：全国已有2200余家二级、三级中医医院，在书写病历、判定病证、衔接医保时，遵循着统一的“国家标准”。从“有标可依”到“用好标准”，中医药正以标准化为支点，把多年积累的诊疗经验，一步步变成可执行、可检验、可共享的共同规范。

在相关部门的推动下，中医药标准体系从顶层设计一路铺到临床一线，形成国家标准、行业标准、地方标准、团体标准与国际标准协同发展的格局。对中医药而言，标准正从一项项条文，成长为高质量发展的基础性、引领性支撑。

中医药标准体系基本成形

2016年，全国卫生与健康大会上明确提出“建立健全适合中医药发展的标准体系”。此后，《中华人民共和国中医药法》把“加强中医药标准体系建设”写入法律条文，《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》进一步要求完善中医药标准体系，《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》对制定相关中医药标准提出明确要求。顶层设计的链条一环扣一环，为中医药标准化定下了基调。

方向既定，制度框架随之落细。《中医药国家（行业）标准管理办法》《中医药团体标准管理办法》相继修订印发，衔接国家标准体系改革的最新精神，理顺标准化管理体制和运行机制，完善制修订程序、优化工作流程；发布实施《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》，明确新时期标准化重点任务，推动基本建立适合中医药高质量发展需要的、结构合理的标准体系、应用推广和评价体系。围绕标准体系总体框架，制定印发中医药标准体系表，编制8个重点领域子标准体系结构图，让标准制定紧紧围绕局重点工作、中心工作，清晰定位标准紧缺度、层级和填补空白的优先级。

在支撑体系方面，全国中医、中药、中西医结合、针灸、种子（种苗）、保健服务6个标准化技术委员会的业务指导和监督检查得到加强，运行更加规范；天津、辽宁、上海、江西、广东、四川、甘肃、湖南等10余个省份陆续成立中医药标准化技术委员会，地方参与标准建设的热情被调动起来。

一张横跨多层级的标准网络就此铺开。

国家标准层面，已有推荐性国家标准84项，另有《中医技术操作规范》《中医药 中西医结合临床术语系统分类框架》等指导性技术文件13项，行业标准15项。

地方标准超过1300项，覆盖中医药临床诊疗、科研管理、服务，中药材种植、生产加工、检验、鉴定、包装等技术要求。

团体标准超过2000项，涵盖中医药、针灸、中药材、种子种苗、信息技术、养生药膳指南等内容。

在国际层面，国际标准化组织/中医药技术委员会（ISO/TC 249）已发布中医药国际标准147项，包括中医术语类、医疗器械类等。

与此同时，《中医病历书写基本规范》《中药处方格式及书写规范》《医院中药房基本标准》《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》《国医大师、全国名中医学术传承管理暂行办法》《中医医院建设标准》等一批规范指南相继出台，把日常诊疗的细节也纳入标准轨道。

好标准关键在落地协同

标准数量上来了，质量如何、用得怎样，成为关键。

中国工程院院士朱立国表示，推动中医药标准化高质量发展，首要任务是打造“好标准”，坚持守正创新、循证引领，立足中医整体观念与辨证论治特色，兼顾理论传承与现代循证证据，优化标准研制方法学，严把质量关口，让标准更贴合临床、贴合基层、贴合真实诊疗场景，着力解决标准空泛化、形式化、同质化问题。

团体标准活力强，如何防止“重数量轻质量”？中华中医药学会副秘书长陈俊峰介绍，在有关方面指导下，学会研究制定了《中华中医药学会推进团体标准高质量发展实施方案》，全面开展团体标准定期复审，注重会员单位标准需求，压实分支机构在团体标准研制质量和宣贯推广中的责任，开展团体标准应用试点和效果评估，做好团体标准修订和废止工作，及时推动高质量团体标准转化为国家标准和国际标准，着力构建全生命周期的团体标准管理模式。

标准不能只停留在文本上，有关部门逐步建立并完善中医药标准实施与推广机制，发布中医药标准同步出台标准实施方案和释义。发挥42家中医药标准研究推广基地及11家中医药标准化研究转化中心作用，加强标准的宣讲、效果评价等工作，促进中医药标准的有效实施。

同时加强中医药标准成果应用转化，将中医药标准作为中医医疗、教育等的重要技术依据。特别是推动新修订《中医病证分类与代码》等4项国家标准，与医保系统相衔接，规范中医医疗服务，促进医保支付有效互联互通。

对下一步建立健全适合中医药发展的标准体系，中国中医科学院中医临床基础医学研究所所长荣培晶表示，需坚持事业产业协同、质量效益并重，将标准贯穿服务供给、产业发展和行业治理全过程。

让标准连接传统与世界

中医药走向世界，标准是桥梁，也是语言。“ISO国际标准是现代化的质量体系标准，而中医药是属于具有独特性的行业。”国际标准化组织/中医药技术委员会（ISO/TC 249）主席沈远东表示，国际标准如何与独特性行业融合发展，个性化与标准化，独特性与共识性如何统一，这就是中医药国际标准化的难点。

这一难点，在学理上集中表现为如何认识个性化诊疗与标准化规范的关系。中国工程院院士张伯礼表示，中医讲辨证施治，个别化诊疗，每个人的方式不一样，因为经验不一样，把握的重点、切入的方向、治疗的策略都有差异。但是从大量的临床实践当中，可以总结出共性的认识、共性的特征和规范。

张伯礼认为，个性化和标准化是一个特殊性和普遍性关系的问题。虽然临床上表现的是各种各样，特色不一样，但是大家有共识，总能在某些方面形成共识。这就是所讲的个性化和普遍化的关系，也是中医药的特点，“这对我们来说恰恰是通过标准来反映出它的学术和可持续发展的手段”。

沈远东介绍，目前，以国际标准促进中医药的发展为出发点，既重视传统理论的经验总结，又强调现代科学技术的实证依据，以两者相结合的方法来取得专家的共识，并在中医药国际标准化领域获得了可喜成果。

如荣培晶团队牵头制定的国际标准《中医药——经皮穴位电刺激器基本安全和基本性能的通用要求和建议》（ISO 24996:2026）正式发布，为经皮穴位电刺激器安全与性能提供国际技术规范，推动中药、器械和智能装备创新成果向标准转化，也提升了我国在中医药国际标准制定中的影响力。（本报记者 伍志成）