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制度为基 组织保障 智慧赋能

探索公立医院法治建设“三位一体”新模式

时间:2026-09-07 来源:中国中医药报3版  作者:劳志云 杜庆锋 于若兰 吕群蓉

在全面依法治国与健康中国战略的政策合力下,公立医院法治建设已从倡导性要求转变为刚性约束。

2024年,国家卫生健康委在全国卫生健康法治工作会议上提出全方位推进卫生健康法治建设;2024年,国家卫生健康委在对十四届全国人大二次会议第0764号建议的答复中进一步明确,深入推进法治建设融入公立医院绩效考核指标各个维度,融入公立医院管理运行全过程;《国家医疗保障局办公室关于开展智能监管改革试点的通知》提出,推动全国医保系统智能监管子系统应用成效提升,实现监管关口前移;2026年5月,国家中医药局、中央网信办、最高人民法院、最高人民检察院、公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家疾控局、国家药监局等十部门启动为期一年的中医医疗违法违规行为专项治理工作。一系列政策文件的出台、行业实践和专项治理的实施,标志着公立医院法治化建设已进入制度化、常态化的新阶段。

南方医科大学中西医结合医院依托南方医科大学中医药学院,于2006年创建,是一所集医疗、教学、科研、预防、康复于一体的三级甲等中西医结合医院。现为国家中医住院医师规范化培训基地、国家药物临床试验机构、广东省中西医协同“旗舰”医院建设单位。

医院正处于快速发展期。一方面,规模快速扩张与制度有效供给之间存在落差,多元人员结构推高了管理成本;另一方面,合规要求日趋严格,监管检查力度持续加大,对医院规范化运行提出更高要求。多重压力叠加,传统管理模式短板日益显现,集中表现为“合规风险高、管理成本高、监管压力高、决策效率低”的“三高一低”困境。

目前医院已完成广东省法治医院建设试点单位申报并被列为推荐单位之一,为了提前对标试点建设要求,医院先行立项合规体系建设项目,率先选取了合同管理、人力资源两大高频次、更高风险领域作为内部试点,全面推进合规体系建设,现已完成试点落地。

在此过程中,医院探索了“制度建设—组织保障—智慧赋能”三位一体的法治建设新模式。这一模式的构建,直接回应了“三高一低”困境:以制度先行化解合规风险,以组织协同降低管理成本,以智慧赋能提升决策效率并应对监管压力。由此,医院法治逐步从“被动合规”走向“主动治理”。

制度为基:从文本规范到数字治理的转化

“制度为基”,是指将合规要求内化为标准化、可追溯的数字化流程,构筑医院法治的底层架构。其核心路径,是将文本制度拆解为“制度→流程→表单→字段信息→智能化”的五级转化链条。

这一转化链条始于对现有制度的分级分类。在医院合规体系建设项目框架下,将合同管理、人力资源两大试点领域,联合南方医科大学法律服务中心系统梳理直接相关的现行法律法规与规范性文件358部,并将其中关键条款拆解、映射为可执行的操作流程。以合同审查为例,从经办人发起、科室审核、归口部门复核到最终签批的每个节点,均设定明确的合规校验规则与权限边界。

随后,将流程节点固化为结构化表单。传统纸质流转中,审查要点依赖个人经验判断,易出现疏漏;结构化表单则将审查要素标准化——合同标的额对应的审批层级、相对方资质审查的必查项、付款条款的合规红线等,均以勾选项或必填项的形式固定,减少人为裁量空间,确保审查标准统一。

进一步,表单要素被定义为数据字段,嵌入医院信息化系统。此时,制度的执行从“人治”走向“数治”:不合规的条款无法通过系统节点,超权限的审批自动拦截,流程中的每个操作都被记录为可追溯的数据。制度不再是一纸文本,而是一套可运行、可追溯、可迭代的数字化规则。

这种转化之所以构成医院法治的“基”,在于它完成了从“文本规范”向“数字治理”的跃升。通过将零散的制度条文拆解为标准化、可量化的数据字段,这不仅从根本上厘清了业务流程的合规边界,更落实了全面依法治国要求在微观单元的具体实践。由此,制度不再是束之高阁的静态文本,而是内嵌于日常运营、可运行、可追溯的底层架构,为破解“三高一低”困境奠定了坚实的规则基础。

组织保障:从专项合规到全面法治的升级

“组织保障”,是指建立与法治建设任务相匹配的合规管理架构,确保制度执行有主体、风险监控有专人、问题整改有跟进。

医院对标广东省法治医院建设相关要求,结合合规体系建设项目部署,搭建了三级合规管理架构。第一层为合规管理委员会,由院长任主任委员,负责法治建设的顶层设计与资源统筹,将合规目标纳入医院整体发展规划。第二层为合规办公室,作为常设机构驻点运行,承担日常合规审查、跨部门协调与制度执行监督职能,是连接决策层与执行层的中枢节点。第三层为合规工作小组,嵌入医疗管理、人力资源、科技成果转化、财务资产等关键业务条线,由各科室负责人和业务骨干组成,承担本领域合规要求的落地执行与一线风险信息的实时反馈。

这一架构的设计,回应了法治建设从“单一环节”向“全领域”延伸的现实需求。分散的部门应对难以形成合力,必须通过组织化的架构实现归口管理与协同联动。三级架构中,委员会提供决策权威,办公室保障日常运转,工作小组将合规触角延伸至业务前端,使法治要求能够穿透组织层级,抵达具体操作岗位。

同时,这一架构也适应了医院多元人员构成带来的管理复杂性。不同背景的职工在规则认知与行为习惯上存在差异,合规宣贯与争议化解需要有专门的组织渠道。合规办公室承担制度解读与培训职能,将文本化的法规转化为各岗位可理解、可执行的操作指引;各条线工作小组则负责收集一线反馈,使制度在执行中的堵点得以及时发现和修正。这种双向互动的组织机制,有助于弥合顶层设计与基层执行之间的落差。

由此,医院法治建设从过去的“合同审查单点”模式,转向覆盖全业务、全流程的“全周期风险防控”格局。组织保障并非另起炉灶的扩张,而是对现有管理资源的重新配置与功能升级,让法治融入日常运行,成为医院治理体系的有机组成部分。

智慧赋能:法治医院信息化综合平台的开发与应用

“智慧赋能”,是以信息化平台承载制度与组织建设成果,实现事前、事中、事后全周期智能治理。它并非与“制度为基”“组织保障”并列的独立板块,而是驱动前两者高效运转的技术引擎。

平台的开发遵循“数据—信息—知识—智慧”(DIKW模型) 原则。制度文本经过结构化处理成为可识别的数据,数据在运行中形成合规信息,信息经过分析和验证转化为制度优化的知识,最终沉淀为可复用的治理智慧。这一转化路径与“制度→流程→表单→字段信息→智能化”一脉相承:制度文本先拆解为流程,流程节点固化为表格,表单要素定义为字段信息,字段嵌入系统后生成运行数据,数据经过分析和验证,沉淀成为可迭代的治理知识并实现智能化。

平台以合同管理与人力资源管理为先行试点,构建了三层功能架构。事前预防层面,系统将现行法律法规嵌入审查规则库,合同起草时自动校验条款合规性,制度修订时提示与上位法的衔接风险,对超权限审批、利益冲突等高风险行为设置预警阈值。事中控制层面,合同流转的每个节点均留痕记录,履约任务按时间节点动态提醒,制度执行状态实时可见,异常情况自动触发复核流程。事后评估层面,系统汇总分析合规数据,生成风险趋势报告,识别高频问题领域,为制度修订和管理决策提供依据。

三层功能并非彼此孤立,而是形成“预防—控制—反馈—优化”的闭环。事前校验减少问题发生,事中留痕确保责任可追溯,事后分析推动制度迭代。每轮循环都将实践经验固化为系统规则,使平台从“记录工具”逐步成长为“治理工具”。

在三层功能架构基础上,平台的智能体建设遵循三条主线。一是规则建模,将每一条制度拆解为系统可执行的校验逻辑。例如:合同审查中“付款节点与履约进度不匹配”的判断标准、触发预警的临界值、审批层级对应的权限边界等,均需要明确定义。目前平台已积累合规校验规则单元,覆盖合同审批层级、相对方资质、履约风险、劳动用工等核心场景,建立了覆盖主要风险领域的规则库,并持续根据法规更新和管理实践反馈进行迭代。二是模型训练,基于历史合同和审查案例对系统进行标注训练,使其对“履约风险条款”“支付节点约定不清”“违约责任不对等”等典型问题的识别准确率保持在较高水平。三是场景拓展,在合同与人力两大基础模块稳定运行的基础上,逐步将智能化合规审查延伸至医疗技术准入、科研伦理审查、设备采购、医保合规等业务领域,推动平台从“点状应用”走向“全域覆盖”。

在中医药特色管理方面,平台将《中华人民共和国中医药法》关于院内制剂管理的规定、《中华人民共和国医师法》《处方管理办法》中关于中药处方权及执业范围的规定,以及医疗技术临床应用管理相关规定等,嵌入审查模块,实现中医类别医师的超权限处方、超范围执业行为可被自动识别并预警提示,确保中医药特色优势在合规框架内充分发挥。

从治理效能的角度看,智慧赋能回应了“三高一低”困境中的多重需求。合规风险的规避,不再依赖个人经验,而是靠系统设定的校验规则;管理成本的压降,不再靠反复沟通协调,而是靠流程自动化减少重复劳动与人为疏漏;监管压力的应对,不再靠临时准备材料,而是靠全流程数据实时汇总、一键生成合规报告;决策效率的提升,不再靠纸质流转和会议协调,而是靠系统驱动流程节点自动推进。信息化平台将“制度管人、流程管事”转化为可运行的数字化规则,使法治建设从文本要求走向治理实践。

三者关系:缺一不可的治理闭环

制度为基、组织保障与智慧赋能并非各自独立的建设板块,而是法治医院建设中功能互补、互为条件的关键要素。

从功能定位看,三项要素分别回应了法治建设的三个核心命题:制度划定规则边界,解决规范依据问题;组织压实执行责任,解决实施主体问题;智慧释放管理效能,解决工具效能问题。三者各有侧重,运行中却相互依存——制度落地需要组织载体,组织运转需要制度依据,智慧赋能则为制度高效运行与组织低成本协同提供技术支撑。由此,三者形成制度定规、组织履责、智慧增效的功能结构。

从运行机制看,三者并非单向递进关系,而是形成持续循环、动态优化的治理闭环。纵向上,制度为根基,组织为支撑,智慧为引擎,构成“根基—支撑—引擎”的功能递进;横向上,实践经验沉淀为制度修订,制度修订转化为系统升级,系统升级反哺组织执行。正是这一闭环的持续运转,推动法治建设从静态文本逐步转化为动态治理、从单点审查到全周期风险防控、从经验管理到数据驱动治理的转变。

南方医科大学中西医结合医院的实践表明,“三位一体”模式推动了三个层面的转变:治理依据从经验判断转向制度约束,风险防控从被动应对转向主动预警,决策支持从人工分析转向数据驱动。贯穿其中的核心逻辑,是以制度创新固化管理成果,以组织重构保障执行效力,以智慧工具释放治理效能。公立医院法治建设是一项贯穿医疗服务、人事管理、科研转化、资产运营等全链条的系统性工程。

随着广东省法治医院建设试点工作的深化,下一步可结合合规体系建设项目的运行实际,跟踪研究人工智能在医疗伦理审查、科研诚信管理等场景中的适用性,持续完善制度、组织与技术协同演进的治理闭环,为公立医院高质量发展提供法治保障。(劳志云 杜庆锋 南方医科大学中西医结合医院 于若兰 吕群蓉 南方医科大学法律服务中心)


(责任编辑:梁昕)

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