为千年针灸穿越现代铺设快轨

诊室里，天津中医药大学第一附属医院针灸部副部长、主任医师石江伟盯着智能艾灸仪陷入迟疑。屏幕上精准显示皮温升高5℃，红外热成像图清晰勾勒出患者腰部的热力分布。但他心中盘旋着一个问题：这数据反映的是中医的“温通”疗效，还是单纯的物理热效应？

这不仅是一位临床医生的困惑。当传承千年的银针遇见声、光、电、磁等现代科技，一场深刻的变革已然拉开帷幕。而变革的核心，离不开一套正在紧锣密鼓构建的体系——中医针灸器械标准。

断裂带 当“得气”无法被量化

“我们不缺理论指导，缺的是‘转化规则’。”江苏鱼跃医疗设备股份有限公司董事兼苏州医疗用品厂（华佗牌）董事长张金岩一语道破行业共同的困境。

作为国内医疗器械领域的领军企业，苏州医疗用品厂（华佗牌）深耕中医器械多年。但张金岩发现，企业在研发中面临的最大障碍，是中医理论与现代技术之间的“转化断层”。中医理论给出了清晰的方向——“温通经脉”“益气补虚”“得气为效”。这些传承千年的概念，是针灸疗效的根本锚点。然而，当工程师们试图将这些“定性的功效方向”转化为“定量的技术参数”时，却发现自己站在一片迷雾之中。

“比如我们知道要用特定波谱治疗仪实现‘温通’，但‘温通’对应的波长应该是多少？功率该设多大？这些边界完全是一片空白。”张金岩说，“企业只能靠自己摸索，研发试错成本极高。”

得气的客观化，更是横亘在企业面前的一大障碍。酸、麻、胀、痛是患者的主观感受，但当这些感受需要被转化为可识别、可控制的技术指标时，标准却缺席了。

江苏省吴江市云龙医疗器械有限公司董事长陈悦婷认为，标准的出台，本质上是降低了企业的“认知成本”和“试错成本”。企业在研发中，大量资源消耗在基础性的参数摸索上。如果标准能够给出明确的指引，比如“膝骨关节炎电针治疗的推荐频率为2/100Hz疏密波，强度以患者耐受为度”，企业就可以把更多精力投入到更高层次的创新——比如波形优化、智能反馈、个性化参数自适应调节等。

标准化不会限制创新，反而会为创新划定清晰的方向。“如果我们能成功建立起电针标准化处方的数据模型，并最终形成标准，那将极大增强我们继续投入的信心。反之，如果长期没有标准，企业就只能停留在‘各自为战’的低效状态，行业的整体进步也会被拖慢。”陈悦婷说。

临床应用中的问题更为突出。在肩井穴等高风险穴位上，进针过浅难以“得气”，过深则可能刺破胸膜，引发气胸。“缺乏超声引导下的进针深度标准，这个平衡点很难把握。”石江伟说。目前，不同品牌的同类设备，其治疗参数、适应证及禁忌证往往存在差异，医生在使用不同设备时需要重新摸索和适应。这不仅影响诊疗效率，也存在一定的医疗安全隐患。因此，临床迫切需要一套以中医理论为基础、结合现代技术的操作标准，既要明确设备“怎么用”，也要规范使用过程“对不对、安不安全”。

面对这些问题，世界针灸学会联合会主席刘保延给出了他的答案：标准，就是连接古今的“桥梁”，是完成“翻译”的关键。“建立标准，用针灸理论指导现代医疗器械设备的应用研发，也是针灸现代化发展的一条捷径。”刘保延说。

破冰者 标准如何成为“翻译官”

如何将波长、频率这些现代参数，“翻译”成中医所讲的“补泻、得气”？中国中医科学院针灸研究所针灸标准化研究中心主任武晓冬认为，制定标准的核心是做好两件事。第一，说清楚“关键指标”，例如艾条中有效成分的含量是多少？第二，要找到客观的测量方法，不能只靠患者主观感受，而需要开发客观、可测量的评价工具。

“简单说，制定标准就是用实验建立‘技术参数’与‘中医效应’之间的科学桥梁，并把这座桥的‘设计图’和‘验收标准’明确写下来。”武晓冬说，“这既能指导研发，也能让创新始终不偏离中医的理论根基。就像为智能针灸器械的研发和运用修了一条公路：它既设立了安全护栏，又清晰规划了车道，让融合了新科技的针灸器械能跑得更稳、更快、更远。”

一个理想的、能够引领针灸现代化的标准体系，应该是什么样的？

“我们需要一套‘本于临床、服务临床’的中医针灸器械标准体系。”石江伟说。从临床视角出发，他提出了自己的构想。在核心标准层面，首先要统一器械命名和术语，规范数据交换格式，让智能设备采集的皮温、电阻等数据能够互通互用。其次是核心产品标准，针对新型设备制定物理参数范围和安全阈值。最后是临床应用标准，建立“病症-证型-设备-参数”的对应关系，解决高风险穴位操作的安全问题。

“这个体系要预留数字化接口，以便将脉诊、舌诊等中医诊疗数据转化为科学的辨证依据。”石江伟说，“同时按诊断设备、治疗设备、器具分类管理，让这个体系像‘智能导航系统’一样，清晰告诉医生该用什么设备、如何设置参数、怎么评价疗效。”

在制定原则上，石江伟强调四点：一是坚持中医本源，要把物理参数和中医理论进行精准转化；二是聚焦临床实用，直击临床痛点，比如降低气胸等风险、提高疗效的可重复性等；三是兼容科学规范，接纳新技术，同时符合医疗器械相关法规；四是保持动态开放，积极对接国际标准，保持前瞻性与包容性。

除了与临床专家的共识，来自企业一线的张金岩还补充了关于产品的核心标准：制定可降解针灸针、纳米涂层针灸针等新型针具的材料、工艺、质控规范；创新器械需要专项标准，针对声、光、电、热、磁融合器械，制定性能指标、能量阈值、安全规范；辅助器械也需要配套标准，规范灸疗装置的温度控制、拔罐器的负压范围等。国际化衔接标准则面向全球推广，主导制定针灸辅助器械的ISO国际标准，让中国方案成为世界针灸的通用语言。

时代的落子　针灸现代化与国家战略同频共振

俯瞰这场正在悄然进行的标准化变革，不难发现它与国家“十五五”规划的宏大叙事有着深刻的呼应。

“十五五”规划明确提出要“加快高水平科技自立自强，引领发展新质生产力”，并要求“推动科技创新和产业创新深度融合”。

在刘保延看来，针灸器械标准化，正是将中医传统理论与现代声、光、电、磁、智能等技术融合，催生“针灸新质生产力”的关键工程。它通过建立“理论-技术-参数”的翻译规则，让创新从经验驱动转向科学驱动，是典型的多学科交叉、颠覆性创新的孵化器，也是针灸现代化发展的必由之路。

“标准化可以将针灸理论与已有的现代器械设备连通，为针灸现代化发展铺设快轨。通过明确现代器械设备的中医属性打破产业融合壁垒，再通过统一的高质量标准规范其研发、生产与应用，从而培育中国针灸器械的优质品牌和产品。”刘保延表示，这正与“十五五”规划“建设现代化产业体系，巩固壮大实体经济根基”中所提出的“坚持智能化、绿色化、融合化”“强化国家标准引领”等要求相契合。

不仅如此，标准化也正是传承创新中医药的核心机制。通过标准，将“补泻”“得气”等核心理论与操作精髓固化、物化于现代器械中，同时为新技术应用提供安全有效的“准入规则”和“疗效评价标尺”，引导更多创新不偏离中医根本。从这个意义上说，针灸器械标准化已超越技术范畴，成为一项集科技创新、产业升级、文化传承、国际竞争于一体的系统性战略工程。它是中医药领域落实国家规划的重要环节，是古老针灸迈向现代化未来的关键。

未来图景 当标准落地之后

对于张金岩和陈悦婷来说，标准意味着清晰的方向和坚定的信心。

“标准的出台是我们愿景的‘核心助推器’。”张金岩说，它让产品规划更聚焦“专业化、家庭化、精准化”，技术路线更坚定“中医理论+现代智能”的深度融合。企业将大幅加码中医指导下的研发投入，让“专业中医健康服务走进千家万户”的共识被家庭消费者认可，实现“标准定方向、技术做支撑、用户得实惠”的三方共赢。

张金岩期待，通过标准体系，打通“产学研用”闭环，加速成果落地。“标准让科研成果的临床适配性、产业转化性提前明确，避免实验室成果无法落地的困境，形成‘市场定方向-标准定规则-产业做产品-临床验效果’的良性循环。”

“我们也呼吁更多针灸器械企业、临床医院、科研机构共同加入这个‘转化规则’的构建中来。只有当大家都把自己的‘黑箱子’打开一点点，整个行业的‘导航地图’才能越画越清晰。”陈悦婷说。

对于石江伟和临床医生来说，标准既是可操作的诊疗规范，亦是保障疗效的核心关键。

“我们希望未来面对不同品牌的设备能有统一的参数语言、面对不同证型的患者能有明确的参数指引，让诊疗操作更规范、疗效更可控。”石江伟说，智能设备采集的数据能够真正融入辨证体系，皮温、电阻不再只是孤立的数字，而是“四诊延伸”的有效信息。

对于武晓冬和标准化工作者来说，标准意味着学科的传承与创新。

“构建真正符合针灸学科特性的现代标准体系，绝非简单照搬工业标准模式。”武晓冬说，“它要求我们深刻把握针灸数千年积淀的独特理论体系、操作技法和临床经验，理解器械在其中扮演的关键角色及其与‘气’‘经络’‘补泻’等核心概念的互动关系。”

她举例，《ISO17218：2014一次性使用无菌针灸针》的实施，让全球对针灸针质量控制有了统一标准，提高了针灸针的质量控制与安全性，促进了我国针灸针企业技术创新能力的提高、针灸产业的健康发展和国际推广，很好地维护了我国中医针灸发源国、宗主国和针灸大国的地位。

“唯有基于对针灸自身特点、关键环节和本质规律的深刻认识，标准化工作才能主动适应乃至引领针灸在当代的应用普及、科学研究、国际化和产业化进程。”武晓冬说。

诊室里，石江伟医生面前的智能灸疗仪依然闪着幽蓝的光。但他知道，一场静默而深刻的变革正在发生。

从《灵枢·九针十二原》中“尖如蚊虻喙”的毫针描述，到首个针灸针国家标准，再到今天面向新型器械的标准体系建设，标准化意识始终贯穿针灸发展史，是其学术严谨性和技术传承的必然要求。

当这套标准体系逐步完善，当“补泻”有了可量化的参数，当“得气”有了客观的检测方法，当智能设备采集的数据真正融入辨证体系，石江伟和千千万万针灸医生将不再有今天的困惑。

那根穿越千年的银针，将通过与现代科技的精准对话，在“十五五”的中国大地上，书写属于自己的新时代故事。

而标准化，正是这段对话中最关键的语言。它不是冰冷的条条框框，而是让古老智慧在当代焕发新生的“导航系统”——让针灸不仅得以保存，更能被精准地传承、创新与发展，在人类健康事业中绽放新的光芒。（本报记者 罗乃莹）

春秋战国时期的砭石（上）、战国至西汉时期的青铜砭针（下）。

汉墓金针。

最早记载于《黄帝内经》中的“九针”。

现代常用不同尺寸的针灸针、三棱针等。

现代针灸诊疗床椅。