胆宁片获加拿大天然药品上市许可
时间：2017-01-20
来源：中国中医药报
作者：谢云
本报讯 日前，上海和黄药业的重点产品胆宁片历时两年注册申报，获得加拿大卫生部天然药品和非处方药局批准上市许可。
胆宁片在加拿大注册许可，建立了重金属、农残、微生物等通则的提高标准和国际标准，通过了加拿大卫生部药品技术审评。胆宁片成为加拿大卫生部完全承认其“功能主治”的案例。上海和黄药业成为国内首批自主申报国际注册并自己持证和生产的药品生产企业。
下一步该药将进行加拿大的生产质量体系（GMP）认证，合格后有望进入加拿大北美主渠道市场销售。
（责任编辑：朱蕗鋆）
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