抗疫中药金花清感在巴获高级别临床证据

本报讯（记者黄蓓）当前，国外新冠肺炎疫情仍处于持续上升阶段。1月17日，一项由巴基斯坦科学家开展的金花清感颗粒治疗新冠肺炎随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验研究成果公布，显示该药在巴基斯坦治疗新冠肺炎具有确切疗效，且经巴方专家评估，从药物经济学角度出发，使用金花清感颗粒的治疗费用远低于化学药物，该药具有较高的推广价值。

2020年4月起，由巴基斯坦卡拉奇大学国际化学与生物科学中心牵头，在巴基斯坦多家医院开展了金花清感颗粒治疗新冠肺炎随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验研究。1月17日召开的金花清感颗粒在巴基斯坦治疗新冠肺炎患者有效性和安全性临床研究成果发布会公布了上述成果。

巴基斯坦总统科技委员会主席、中国科学院外籍院士阿塔拉曼为该项目的首席专家，卡拉奇大学国际化学与生物科学中心负责人拉扎·沙阿为该项目的主要研究者。拉扎·沙阿介绍，此项研究纳入了300例新冠肺炎病例，分为治疗组和对照组，实验组临床有效率达82.67%。

金花清感颗粒作为“三药三方”之一，其治疗新冠肺炎的疗效在中国受到广泛认可，被纳入了中国的国家新冠肺炎诊疗方案。此前，中国工程院院士张伯礼、首都医科大学附属北京中医医院院长刘清泉进行的“102例轻症、普通型新型冠状病毒肺炎患者金花清感颗粒临床对照研究”和北京佑安医院开展的“金花清感颗粒治疗普通和重症型新型冠状病毒肺炎的临床疗效观察”，均显示金花清感颗粒在缩短发热时间、降低转重症率、提高白细胞和淋巴细胞复常率、缩短核酸转阴时间以及促进患者对于肺炎渗出的吸收等方面有确切疗效。巴基斯坦开展的这项研究使得金花清感颗粒成为首个在海外采用循证医学方法开展研究且由外国科学家验证疗效的抗疫中成药。

该研究以药品注册为导向，经在巴基斯坦药监局（DRAP）、国家生物伦理委员会（NBC）、伦理委员会（IRB）批准开展，已在世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHOInternationalClinicalTrialsRegistryPlatform）和美国临床试验数据库clinicaltrilas.gov注册。目前，金花清感颗粒已在巴基斯坦进行新药注册审批。

此次发布会由卡拉奇大学国际化学与生物科学中心与聚协昌（北京）药业有限公司联合举办。卡拉奇大学国际化学与生物科学中心是负责此项研究的主要机构。该中心是巴基斯坦科技部、商务部的草药检测分析中心和食品检测中心，是巴基斯坦从事天然药物化学研究、草药质量控制及分子医学最大的研究机构。