从“中西结合”到“时尚中药” 高质量创建明兴一流品牌

在中医药发展势头正盛的粤港澳大湾区，坐标锁定广州市海珠区工业大道北48号，这里的老字号药企“白云山明兴”，正以朝气蓬勃的态势，向着高质量发展的目标进发，创建一流明兴品牌。

广州白云山明兴制药有限公司是一家始创于1900年、迄今已有120多年历史的中华老字号企业，为广东省高新技术企业，是世界500强企业——广州医药集团有限公司（简称“广药集团”）旗下“大南药”骨干企业，国家统计局认证的“中国500家最大医药工业企业”之一。白云山明兴已发展成为拥有小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、原料药以及医疗器械（透析剂）等丰富剂型生产能力的大型综合性制药企业。

造药济世

一剂“发冷丸”开中西药结合先河

2017年，广东省佛山市顺德区在启动一项“可移动文物”调查时，发掘出一个世纪前生产的“梁培基发冷丸”。当时，发冷丸密封于木制塞口的圆柱形容器内，封存完好。这款曾经的岭南名药，如今已渐渐淡出人们的视野，但它在当年曾挽救无数遭受疟疾之苦的患者。

发冷丸的研制者，正是白云山明兴的创始人梁培基（1875年—1947年），他是广州近代医药史上的重要人物。

梁培基发冷丸广告。

据载，清朝末年，华南地区连年流行疟疾（广东民间称为“发冷”），毕业于广州博济医院南华医学堂的梁培基不忍此景，立志造药济世，于1906年创办了梁培基西药厂，这是国内最早的西药制药企业之一。当时的老百姓对西药的接受程度较低，于是梁培基以治疟特效西药“硫酸奎宁”为主要原料，配以中药甘草等药材，制成小丸，并取名“梁培基发冷丸”，开中西药结合之先河。

“发冷丸”因梁培基“造药济世”的理想而创制，更因其独特的功效而畅销大江南北。发冷丸售价低廉，治疗疟疾又有奇效，很快就在岭南地区打开市场，之后还远销海外。发冷丸的销量最高时，每年能卖出一百万瓶，梁培基也在十余年间成为广东成药的名家。

今天看来，发冷丸出现的意义不仅是在疟疾横行之际救人无数，更重要的是，在面对人们不太接受西药的大环境下，梁培基敢为人先，勇于创新，用大众易于接受的方式有效地解决了问题。梁培基药厂造药济世的理想在历史长河中不断沉淀及发展，逐渐内化为白云山明兴的企业经营理念。

古药新用

明兴清开灵成中药界“明星”

对于明兴人而言，梁培基的创新精神为企业发展留下了宝贵的遗产。当西药已被广泛接受，而古老的中药文化却渐被忽视时，白云山明兴转而将目光投向了中药学这块瑰宝，提出“古药新用”的药物开发理念。

20世纪80年代明兴制药厂时期的明兴清开灵系列产品图。

说起安宫牛黄丸，很多人第一反应是“名贵”。由于安宫牛黄丸主要成分中含有犀牛角等稀缺药材，难以实现产业化生产。20世纪70年代，白云山明兴与北京中医学院（现北京中医药大学）合作，在安宫牛黄丸古方的基础上，把可溶于水的部分单列出来，增加金银花、板蓝根、胆酸等具有强效抗菌、抗病毒、退热功效的成分，重新制成了清开灵注射液。

清开灵注射液不仅保留了安宫牛黄丸清热解毒的功效，而且明确了更广泛的临床适应证。同时，由于更新了处方、剂型，降低了成本，使大规模生产和推广应用成为可能。

明兴清开灵处方的优势突出，它是由胆酸、猪去氧胆酸、水牛角、金银花、板蓝根、黄芩苷、栀子、珍珠母8味中药组成，严格按照“君、臣、佐、使”进行合理配伍。现代药理研究表明，明兴清开灵处方中的金银花、黄芩、栀子、板蓝根具备较强的广谱抗病毒、抗菌活性作用；胆酸、猪去氧胆酸、水牛角和珍珠母具有很好的镇静安神、退热消炎、提高人体免疫力的作用。组成复方后，其抗病菌、清热解毒、镇静安神的作用更为显著。20世纪90年代，清开灵注射液被批准为国家中药保护品种，成为古方名药开发的典范。

后经不断钻研和创新，白云山明兴又相继成功研发出清开灵颗粒、口服液和胶囊，使白云山明兴成为全国最早开发清开灵注射液和唯一同时拥有清开灵四大剂型的制药企业。

清开灵对已知或变异病毒卓有疗效，且不易产生耐药性，在传染性疾病暴发时，如手足口病、H1N1流感、禽流感等，起到很好的预防和治疗作用，受到专家的推荐和社会的肯定。

2003年，清开灵注射液被作为防治传染性非典型肺炎的中成药之一，在抗击非典疫情中发挥重要作用；2004年、2005年被卫生部列入《人禽流感诊疗方案》中，推荐其为清热解毒类药物的选择药品之一；2009年被列入《甲型H1N1流感诊疗方案》《中医药防治手足口病临床技术指南》。2020年自新型冠状病毒肺炎疫情发生以来，清开灵被列入《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案（试行第六版）》，并被多个省市作为新型冠状病毒肺炎的推荐药物。

白云山明兴在新冠肺炎疫情暴发时迅速组织起抗疫突击队加班加点保生产稳供应。

时尚中药

以科技创新推进新药研发

作为我国最大的中成药制造基地，广药集团率先提出“广药方案”——打造“时尚中药”，计划通过先进科技和时尚营销，让中医药“潮”起来。作为广药集团旗下的老字号企业，白云山明兴深知，“时尚中药”的内核是科技创新，并以此身体力行地实践“时尚中药”理念。

白云山明兴在百年发展史上传承的不仅仅是产品，更是创新精神，两者相得益彰，并在不断创新中传承企业的制药文化。新中国成立后，白云山明兴始终走在新药研发最前沿，且成果出众。

1950年成功研发出抗结核良药异烟肼，是当时全国生产抗结核病药物的制药厂中的佼佼者。1953年成功试制肝精注射液，并以此为起点，利用生物脏器作原料，制成“肝B12”，填补了国内生产生物化学药针剂的空白。20世纪50年代，成功研制人工合成牛黄，极大地缓解了天然牛黄资源不足的难题。20世纪80年代成功研制盐酸乙胺丁醇，获得“国家优质产品金奖”。1982年成功研制出明兴牌感冒通片。此外，白云山明兴首创的明兴牌氯芬黄敏片的知名度、信誉度、占有率等指标在同行业中名列前茅,曾获“中国名牌产品”称号；苦参碱注射液是1998年度国家中医药科技成果推广十大项目之一，并获得新产品证书……这些优势优质产品为白云山明兴的可持续发展提供了强大推力。

白云山明兴作为广东省抗肿瘤药物工程技术研究中心，严格按照国家药品生产质量管理规范进行生产和管理，采用先进的生产设备和生产工艺，保证技术领先和质量稳定，运用各种现代化检测手段对产品质量进行严格监控。

为了提升企业核心竞争力，白云山明兴还不断致力于开发具有高科技含量的生物制药项目、中药现代化研究项目和缓释制剂项目，使产品不断更新换代。目前主要产品有中药现代制剂清开灵系列（注射液、胶囊、口服液、颗粒）、苦参碱注射液；抗感冒良药氯芬黄敏片；鸦胆子油乳注射液、口服乳液；注射用硫酸长春新碱（冻干剂）、注射用门冬酰胺酶（冻干剂）；癌症用药德维（氯膦酸二钠）注射液、胶囊等。

白云山明兴在药物创新研发的道路上不断创新和追赶，尤其在抗肿瘤领域大放异彩：1982年研制氯膦酸二钠注射液，1986年研制鸦胆子油乳系列，1995年研制注射用门冬酰胺酶，2011年研制注射用培美曲塞二钠等。其中鸦胆子油乳是纯中药抗肿瘤制剂，用于肺、食管、胃、大肠、膀胱及肝等部位的肿瘤治疗，能为肿瘤患者减轻疼痛、增加食欲、改善睡眠。鸦胆子油乳注射液配合放疗、化疗联合治疗，可以减轻肿瘤治疗过程中的副作用。2009年，白云山明兴和广州市微生物研究所合作开发出门冬酰胺酶的菌种（欧文氏菌），治疗小儿白血病疗效显著，价格仅为国内同类产品的40%，充分体现广药集团“广药白云山，爱心满人间”的企业理念。2011年研发出的注射用培美曲塞二钠主要用于治疗非小细胞肺癌，联合顺铂共同使用，能治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。

白云山明兴始终坚信，打造“时尚中药”还要牢牢把握中药质量控制技术，通过技术创新和二次研发，让中药走得更远。2009年，白云山明兴与清华大学合作，承担列入重大新药创制专项的“清开灵系列制剂安全性关键技术研究与产业化”项目，提出了清开灵注射剂的全面质量控制方案。2017年，白云山明兴在广药集团的整体部署下，参与重大新药创制专项“基于经方一致性评价技术的经典名方研究与开发”课题，构建一致性评价平台，攻克制约经典名方开发的关键技术。

双轮驱动

在“后500强时代”再放异彩

白云厂区落成，科学布局战略领航

明兴制药白云新厂鸟瞰图。

白云山明兴抓住建设白云厂区的发展机遇，着眼未来，选址广州市白云区钟落潭实施“易地改造项目”，通过对新厂区进行科学布局，引进先进的生产技术、装备设施和管理模式，实现明兴制药的转型升级，扩大和优化现有产能结构，提高企业的整体效率，降低运行成本，适应企业未来全面快速发展的需求，焕发百年明兴老字号新活力。

创新研发驱动，实现高质量发展

面对未来挑战，不断创新、锐意进取依然是白云山明兴秉持的优秀传统，在“十四五规划”蓝图上，公司研发以创新、特色、安全为三个发展核心，打造可持续的产品竞争力：

白云山明兴持续推进中医药的传承发展，以清开灵系列产品为主，氯芬黄敏片、鸦胆子油乳系列、血液透析制剂等在内的第二梯队产品为辅，探索新的经济增长点，加快推进名优中成药的现代化进程，竭力提高产品的安全性和有效性，努力促使科研成果转化为经济效益，在全国全力做大做强明兴品牌。

白云山明兴将持续与广药集团旗下“1+N”营销平台全面开展战略合作，充分利用双方优势，通过资源整合、销售模式创新、销售网络管理等方式，为白云山明兴优质产品的销售推广提供更广阔的市场空间，从而实现产销双赢。

开发作用靶点新、技术含量高的高端制剂和天然单体化合物，积极引导企业向研发驱动型企业转化。

百余年岁月悠悠，如今的白云山明兴正焕发着青春魅力，以粤港澳大湾区为桥梁，大步走在由区域性品牌向全国性品牌进军的路上。未来，白云山明兴将持续以中医药传承为本，着力打造“时尚中药”理念，推进企业朝着“健康规范持续发展，创建一流明兴品牌”的愿景不断前行。（邝嘉琪）