针刺治慢性前列腺炎及盆底疼痛获高质量临床证据

中国中医科学院广安门医院刘志顺研究团队通过440例随机对照试验，证实了针刺能显著改善中重度CP/CPPS（慢性前列腺炎/慢性盆底疼痛综合征）患者的症状，临床效果可在治疗结束后持续至少半年，填补了国际针刺治疗CP/CPPS远期疗效缺乏的空白。

研究背景

刘志顺研究团队在多年临床实践中，围绕女性压力性尿失禁、混合性尿失禁、慢性便秘等疾病开展了系列创新型临床研究，将多项“中医经验”转变为高质量“临床证据”。《针刺治疗CP/CPPS的随机对照试验》是该团队继《电针治疗女性压力性尿失禁的随机对照试验》后，再次以针刺治疗盆底脏器功能障碍疾病的研究。CP/CPPS的主要症状是盆底区反复疼痛或不适。症状在过去6个月内至少出现3个月，没有明确的感染，常伴随下泌尿道相关症状、精神和心理异常及性功能低下。有35%~50%的男性在生活中会受到前列腺症状的影响，90%以上的患者属于CP/CPPS。据报道，该疾病对患者生活质量的影响近似心绞痛、心肌梗死、充血性心力衰竭、糖尿病和克罗恩病。相较于其他泌尿系统疾病，CP/CPPS发病机制仍不明晰，病原学亦不确定。尽管抗生素、α受体阻滞剂等口服药物目前被用于CP/CPPS的常规治疗，但这些药物通常只针对疾病的某一方面，并且与安慰剂相比未能显示出更有益的临床效果。数项来自不同国家的随机对照研究的结果支持针刺能够缓解CP/CPPS的症状，但由于样本量小、方法学缺陷等问题导致针刺治疗CP/CPPS的证据强度不高，且大部分随机对照试验随访期较短。因此，刘志顺团队进行了这项多中心、大样本、随机假针刺（安慰针刺）对照试验，以评估针灸治疗CP/CPPS的长期疗效。

研究方法及结论

中国中医科学院广安门医院把握疾病本质和针灸疗效特点，以严谨的科学态度独立自主进行试验设计，与中国中医科学院中医临床基础医学研究所临床评价中心合作，由湖南中医药大学附属衡阳医院、湖南中医药大学第一附属医院、广东省中医院、安徽中医药大学第一附属医院、四川大学华西医院、烟台市中医院、陕西省中医医院、浙江中医药大学附属第三医院、北京市丰台中西医结合医院、北京中医药大学东方医院10家医院共同完成。该研究遵循国际临床研究规范、标准，以及国际公认的诊断及纳排标准，将440例中重度CP/CPPS患者通过中央随机系统分配到针刺组和对照组，接受8周的治疗，在治疗结束时和治疗结束后半年，采用严格的结局指标进行疗效评价。研究结果显示，在第8周治疗结束时，针刺组和对照组的应答率分别为60.6%和36.8%。治疗结束半年后，针刺组和对照组的应答率分别为61.5%和38.3%。该研究结果表明针刺可以显著改善CP/CPPS患者的症状，减轻疼痛、排尿功能障碍，以及焦虑和抑郁等情绪障碍，提高患者生活质量。同时，针刺疗法安全有效，效果可以在停止治疗后维持至少半年。

研究价值

该研究通过多中心、大样本随机对照试验确证针刺治疗中重度CP/CPPS安全有效，具有持续效应。以高强度的证据填补了国际针刺治疗CP/CPPS远期疗效缺乏的空白，将进一步提升针刺治疗CP/CPPS在国际临床指南中的证据等级，促进针刺疗法进入国际主流医学。

社会价值

该研究形成针刺治疗CP/CPPS的规范方案，操作简便、规范、安全可靠，近远期疗效俱佳，是一种高效、绿色的治疗方案。该成果临床推广应用后可提高针灸治疗CP/CPPS的临床疗效，提高患者的生活质量，使诸多患者从中受益，节约大量医疗费用，减轻个人、家庭和社会的负担。该研究充分彰显了中医药的巨大潜力和价值，有助于传统中医药疗法获得国际同行的认可，推动我国针灸学引领世界针灸学术的传承创新方向与学科的可持续发展。