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张其成委员:允许进口天然牛黄促中药产业发展

时间:2023-03-10  来源:中国中医药报2版  作者:李娜

本报讯(记者李娜)天然牛黄是一种珍稀罕见的名贵中药材,疗效确切。由于当前政策原因不能进口牛黄,导致国内牛黄资源不能满足临床使用需求,对此,全国政协委员、北京中医药大学国学院教授张其成建议,鼓励和支持进口牛黄,促进中药产业健康发展。

张其成介绍,以牛黄为原料的中成药多达650余种,如著名的“中医三宝”——安宫牛黄丸、紫雪丹、至宝丹。但有碍于国内牛黄资源短缺,相关中药生产受到限制,在影响到人民群众日常用药、急重症用药需求的同时,由于原料成本居高不下,也增加百姓的用药负担。此外,药企对牛黄新功能、新药理的深度研究也受到影响,许多含有牛黄的古老验方和秘方,无法得到充分挖掘和应用,对传统中医药的传承和发展造成影响。

张其成表示,目前,牛黄年产量最大的是巴西,占全球产量接近四成,其他如阿根廷、智利、乌拉圭、墨西哥、澳大利亚、南非以及北美、中亚等国家和地区均有分布,每年约有3000公斤的天然牛黄资源可利用,韩国和日本企业都在境外大量采购牛黄,用于制作药品及食品饮料等,但我国境内药企因当前政策原因仍无法进口牛黄。

对此,张其成建议,一是国家应批准有质量控制和追溯能力、天然牛黄用量较大且用于生产安宫牛黄丸等急救药物的中成药生产企业,从准予向中国出口牛肉、牛源性产品的国家进口牛黄。进口企业根据相关规定和标准,确保诚信合规经营,进口牛黄来源可追溯,经国家指定的检验检疫机构检测,无疫情风险且质量符合中国药典标准,在保证防疫安全的前提下,满足国内用药需求。

二是鼓励与支持进口牛黄的中药企业建立涵盖境外检测、运输、入关、入库、中成药生产和销售过程的溯源管理体系,保证所有牛黄流通运输过程全封闭管理、入关检疫无遗漏、合格入库数量准、全部用于指定中成药生产、中成药产品上市后流向清晰可控,确保在合法合规、质量可控的前提下进口牛黄。

三是建议国家选取特定区域内代表型中成药企业(用量大、诚信、有丰富使用经验、质量控制、检验检疫、溯源能力强和境外布局广)作为境外牛黄加工贸易试点,充分利用保税区(自贸区,综合试验区)等相关政策优势,保证进口的牛黄安全有效,降低进口牛黄风险。

(责任编辑:王迪)

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