构筑符合中医药特点的转化模式

2021年，人民卫生出版社出版发行了一部中国医药学术原创精品图书——《转化中医学——中药复方新药创制转化思路与方法》。“原创精品”和“转化中医学”这两个词引人入胜，我随即翻开这本书，一口气读下来，深有体会和感触。

“转化中医学”是基于中医药特点而探索出的适合中医药发展的新模式。中医药来源于临床，开展基础研究的根本目的是为了解决临床实践中存在的问题，再服务于临床提高疗效。国医大师、中国工程院院士张伯礼曾特别强调，中医药研发不宜搬用西药研发的模式，而应围绕关键节点进行转化研究，促进中药现代化发展。为推动中医药科学技术进步与创新，加快中药复方新药转化，构建适合中药特点的新药技术，服务人类健康事业，赵军宁、王海南两位主编从2016年3月开始策划编撰这部有关中医药转化医学的专门著作，2017年3月在北京启动编写工作，得到了海内外50余名在中医药转化相关领域一线工作的专家、学者的鼎力支持。经过无数次改稿和悉心打磨，该书终于在2021年10月正式出版，并在海内外中医药行业引起广泛关注。

“转化医学”是医学研究的一个分支，近年来在全球医学界引起了广泛关注，其一般概念为：“倡导以患者为中心，从临床工作中发现问题、提出问题；由基础研究人员进行深入研究，分析问题；再将基础科研成果快速转向临床应用，解决问题。”转化医学的核心在于将基础知识向临床治疗转化，促进人民健康水平的提升。国外研究转化医学的国家主要有美国、英国、德国等，他们将“推动实验发现用于临床治疗”作为国家医学研究的重要战略，并持续加大对转化医学的支持，促进其发展，其中美国是转化医学的主要推动者。在药物研发过程中，转化医学的经典含义是将基础研究成果转化为真正的治疗手段，强调的是从实验室到病床旁的联接，传统的新药研发隔离于临床，在实验室中进行，只有在安全评价和临床试验阶段才能与临床建立联系。随着转化医学在健康产业中的重要性不断提升，它的概念也在不断变化，目前广义的转化医学是指从患者出发，研发新的技术，并应用于临床。在现代医疗中，我们将看到研究进程向一个更加开放的、强调整体观和系统论、以患者为中心的、基础与临床间的有效连接。

虽然我国开展转化医学专门研究起步较晚，但其目前已成为国家在生物医学领域里的重大战略。《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十二个五年规划的建议》辅导读本中指出，以转化医学为核心，大力提升医学科技水平，强化医药卫生重点学科建设。近年来，转化医学在我国完成了从理念到实践落地的转变，重点关注重大疾病的临床与转化研究与合作。中医药的整个实践过程中蕴含着丰富的转化医学思想——“以患者为中心，从临床到临床”，从整体观和系统论角度揭示了人的健康与疾病的发生发展规律，与转化医学的核心内涵不谋而合。

中药复方体现了中医的整体观念与辨证论治，是中医临床用药的主要形式和手段，其独特配伍规律及应用效用的优越性已为长期临床实践所证实，中药复方新药也一直是中药新药研究的主要方向。这种以方剂为载体，注重整体，采用辨证论治的方法进行综合治疗，其思想符合现代治疗学的发展趋势。中药复方（方剂）的形成与发展过程，是从简单的经验积累上升到主动探求研究配方理论的过程，是中医理论与中药理论在实践的基础上充分结合、转化的过程。

该书首次从理论、方法和实践三方面系统梳理转化医学的发展历程、一般原则与发展方向，原创性地总结和提炼出“转化中医学”的内涵和外延，并探索可行的实施方法，从传统方药到现代中成药的发展历程和理论创新，不愧为原创精品；该书与国家药品监督管理局最新发布的《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》和《中药注册管理专门规定》指导思想契合，且对于如何有效开展中药复方新药创制与转化具有重要指导意义。从临床应用和产业发展来看，随着人类疾病谱的变化，由天然药物组成的复方药物日益得到主流医药界的重视和认可，市场份额巨大，中医药以其在慢性、复杂、多因素性疾病治疗方面的显著优势而备受关注，但转化存在一定困难。以确有疗效的中医方剂和名优中成药、医院制剂为源头，研究开发出的中医药特色明显、配伍科学合理、安全有效、质量可控的复方中药创新药，有望获得国际主流医药市场的认可，并在未来创新药物国际竞争中占据有利地位。

该书发行后，不仅在医药界引起广泛关注和传阅，海外同行也争相一睹为快。海内外同行均给予该书高度评价和赞誉，这使符合中医药自身特点的转化新理念、新思路、新路径在业内特别是在国际上得以广泛传播。中医的生命力在于其确切的临床疗效，我相信中医药学数千年来所积累的宝贵经验一定会通过切实有效的转化途径造福全球人类健康，获得巨大的社会及经济效益。（王一涛  澳门大学）