走向精准的中药临床合理用药

解放军总医院第五医学中心肖小河教授主要从事临床中药学研究，深谙精准用药是保证和提高中药临床安全性和有效性的最有力抓手之一，也是精准医学时代下临床中药学研究的核心关键问题。他形象地提出：中药毒性的精准评价是临床安全用药的“必修课”，中药药性的精准辨识是临床有效用药的“主修课”；中药品质的精准控制是临床精准用药的“基础课”。为此，肖小河领衔团队从安全性、药性、品质三个维度发力，系统开展了以临床精准用药为导向的中医药创新研究。经过30余年的潜心探索和实践，形成了以中药新安全观、药性热力学观、中药大质量观、系统辨靶论治等为代表的创新学术思想及研究成果，为推动中医药守正创新与精准用药贡献了智慧和力量。

《临床中药创新及实践》一书于2023年由科学出版社出版，汇集了肖小河团队在临床中药学与精准用药研究领域的新理论、新思路、新方法以及代表性案例，实乃中药精准用药研究的开山之作。统观全书，从四个维度对中医药创新研究进行了阐述。

第一篇“医药圆融创新纵论”从宏观战略层面对制约中医药发展的一些难点和热点问题进行了勇敢而务实的剖析，首次提出新时期全球化时代的中医药新概念，创新性提出中医药守正创新发展“六要六更要”策略、中西医融合发展“系统辨靶论治”策略、临床需求导向的“创好药”策略、精准用药导向的临床“用好药”策略。上述系列策略和对策的提出，不仅体现了肖小河对中医药创新发展的战略思考，更映射出其对中医药事业的赤热情怀。

第二篇“中药新安全观及实践”是该书的重头戏，全景式地展现了在中药安全性研究方面的创新研究成果，包括中药毒性理论和认知创新、评价策略和方法突破、安全性热点问题化解，领衔制定国际国内指南等。他们的研究为国际传统药物安全性评价与风险防控贡献了“中国方案”，也为我国赢得了国际传统药物安全性标准制定的主导权。特别是在国际上首次发现传统药物（何首乌）肝损伤易感基因，开创了传统药物特异质毒性研究新领域，引领传统药物安全用药进入精准医疗时代。

第三篇“中药大质量观及实践”系统阐述了在中药质量评价与控制研究领域的新理念与新方法，重点介绍在中药质量生物效应评价研究领域的系列开拓性工作。生物效应评价策略和方法有效突破中药质量评控难以关联临床功效和安全性的技术瓶颈，有效弥补现行中药质量评控方法的不足。他领衔制定《中药生物效应检测研究技术指导原则》，引领国际中草药和植物药进入化学分析与生物效应评价相结合的精准质控时代。现在生物效应评价被写入美国FDA《植物药工业研发指南》。

第四篇“药性热力学观及实践”开创性地从热力学平衡角度解析中药寒热药性与寒热辨治的科学原理，首次提出中医药（药性）热力学观，创建以生物热动力学为核心的中药寒热药性辨识策略和关键技术，应用大样本回顾性和前瞻性RCT研究证实中医药“寒者热之，热者寒之”治则的优效性。该研究成果获得中药药性领域首个国家科技进步二等奖，对推动基于现代科学认知的中医药理论创新发展及全球化具有重要意义。

我退休前主要从事国家自然基金项目（中医药）的管理工作，与肖小河相识已20多年。2006年他在竞争异常激烈的“国家杰青”答辩中脱颖而出，特别是领衔团队从中药“三性”（毒性、药性和道地性）出发，系统开展中药科学合理用药研究，很好地体现中医药传承创新发展的理念，给我留下极为深刻的印象。一路走来，肖小河初心不改，钻之弥坚，从一枚科研“青椒”（青年教师）成长为学术大家，从一介中药学书生成长为我军的专业技术少将，我有幸见证了他的“变”，更感知了他的“不变”，同时也被他身上浓烈的“敢为人先”的湖南人精神所折服。他一直秉持“研道地中药，做地道学人”的治学理念，直面中医药的难点和热点问题，注重吸收现代科学知识和前沿技术，敏于思考，勇于探索，勤于实践，不仅从战术层面，而且从战略高度，与时俱进地提出新理论、新学说、新思路、新方法，学以致用，创新致用，不断为中医药事业发展贡献智慧和力量。

12年前我有幸拜读过肖小河的学术专著《中药现代研究策论》，该书洋洋洒洒35万字，系统性阐述了肖小河团队的新学说、新观点、新思路、新方法，涉及临床中药“品、质、性、效、用”五大关键问题。今年出版的《临床中药创新及实践》一书中收录了2011年后肖小河对中医药创新发展的一些独到思考、探索与实践，可以说是《中药现代研究策论》一书的“升级版”。

我相信该书的问世会让更多中医药界同仁共飨肖小河团队在临床中药学与精准用药研究方面的学术成果，进一步推动中医药学术的继承、发展与创新。同时，我也衷心期待肖小河团队百尺竿头更进一步，以解决尚未满足的临床重大需求为牵引，给未来中国医学发展带来更多原创性、引领性乃至颠覆性的创想和成果，让中医药为解决中国医疗卫生难题作出更大的贡献，同时为解决世界医疗卫生难题贡献更多的中国智慧和力量。

顺作贺诗一首：

衷中参西美美共，儒释道法至圆融；

辨证施治遣药方，安全有效质可控。

传承精华不泥古，守正创新是通途；

突破意牢解禁锢，发微岐黄脱颖出。

趙礼让肥走去远，示威无二永垂范；

点滴可成波涛涌，上獎辉煌夺光鲜。

（后四句为拆字谜诗：肖小河将军）

爰以为评序！（本文作者为原国家自然科学基金委员会中医学和中药学学科主任）