开展中成药名优品种临床价值研究

本报讯（记者罗乃莹）中成药是我国医药供应保障体系中的重要组成部分，在人民群众预防、治疗疾病和养生保健中发挥着重要作用。

全国人大代表、启迪药业集团股份公司董事长焦祺森表示，由于历史原因，已上市的中成药品种存在临床病种定位模糊、临床价值证据质量不高等诸多问题。科学规范定量评价中成药的临床应用价值，对中成药的临床合理用药、中药新药的创新研发、药品安全动态监管、三医联动改革的推进等具有深远意义。近年来，中医药领域也越来越关注中成药的价值评估，开展了如多维度多准则中成药综合评价技术指导原则等研究，为中成药的价值评估进行了积极的探索。

焦祺森认为，相对于化学药和生物制品的评估，中成药的价值评估仍处于起步阶段，在评估指标构成、权重确定以及体现中医药特色等方面仍需细化完善。目前发布的评价指标体系仍存在对中成药综合评价特点体现不足、评价指标体系描述模糊、中医药特色指标较少等问题。中成药临床综合评价有待深入全面的研究，为后续制定和更新技术标准与指南提供参考。将中医药特色指标与国际通用的评估方法体系相融合，建立能够彰显中医药优势的评估框架体系与方法，推进产生高质量评估证据，以评促改、以评促创，形成更为科学合理的管理决策，为中成药的临床合理用药和药品目录遴选提供决策工具。支持中成药名优品种积极开展临床价值研究和临床综合评价，有益于落实国家促进中医药传承创新发展等诸多政策，推进中医药传承创新和高质量发展，对中医药现代化和国际化发展具有重要意义。

对此他提出以下建议：制订中医药科技研发专项支持政策，重点支持中医药企业和医疗机构、科研院所合作，对市场、临床应用广泛的已上市中成药名优品种以及基于古代经典名方、现代名老中医经验方研发的中药复方制剂开展工艺技术、质量标准提升研究、临床价值或临床综合评价研究，加快完善具有中医药特色的中成药临床价值评估方法与框架体系。鼓励支持中成药名优品种通过临床综合评价后申请首次中药保护品种或再次保护，以及优先进入基药、医保目录。