张涤代表：确立认定标准以防中药“掺杂”

本报讯（记者徐婧）“中药是我国人民数千年来防病治病的重要物质，其质量优劣是影响疗效的重要因素，而杂质的多少又是判断中药质量优劣的重要依据。”全国人大代表、湖南中医药大学第一附属医院儿童医学中心主任张涤表示，在我国的药品监督管理实践中，中药“掺杂”案件时有发生，基于目前《中华人民共和国药品管理法》对于中药这类药品从“成分含量不符”（杂质超标是其重要原因）到“成分不符”之间没有明确的界定，导致定性困难。亟须确立认定为假劣药的杂质超标标准，对保障和促进中医药事业的发展、维护公众健康，具有重要的意义和作用。

张涤认为，目前存在以下几个问题。一是关于中药饮片杂质的界定不明；二是中药材所含杂质与中药饮片所含杂质的执行标准不完善；三是控制中药杂质的难度大；四是人为故意掺杂掺假时有发生；五是定性中药饮片为劣药的标准不统一，中药饮片除了有国家标准，还有各省颁布的炮制规范，各地的处罚标准也不同。

为此，张涤建议，制定对含杂质的中药认定假劣药的认定标准，在《药品管理法》或配套的实施条例中明确相关要求，确立认定为假劣药的杂质超标标准，明确劣药的细罚分级与额度，以便达到执行的可操作性与公正性。中药材的采购实行分级管理，在中药饮片的原料中药材的日常管理中，可以借鉴农副产品收购按质定价的方式，对中药材实行定级定价采购管理。在向药农收购药材时，提倡优质优价，杂质越多，价格越低。中药饮片的分级标准可以由行业协会制定，向全社会公布。利用经济杠杆，提高药农的质量意识，从源头上保证中药饮片质量。实行中药饮片召回制度，对于即使是适用《药品管理法》第一百一十七条第二款的处罚的中药饮片，除了处罚之外，还应当要求中药饮片的生产企业主动召回，或责令召回涉案的中药饮片。