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李萍:深研药理 专注质控

时间:2024-08-22  来源:中国中医药报7版  作者:通讯员 邓茜曼

在成都市中西医结合医院的静谧一隅,有这样一位中药师,她以深厚的中医药学功底、不懈的创新精神和对患者深切的关怀,默默推动着中医药事业的发展。她就是中药剂科主任李萍,一位在中药领域深耕多年的专家。

李萍

匠心研发攻坚克难

提及“清热消肿止痛贴膏”,李萍的眼中闪烁着自豪与期待。这款贴膏的研发初衷源自于临床实践中发现的迫切需求。“最早,这个院内制剂是治疗痛风的一个方子。原来使用时,是由临床医生开处方,我们中药剂科将药物打成粉,再由医生制成糊状给患者敷用。然而,这种方式存在诸多不便,尤其是敷料容易污染,给患者带来了很大的困扰。”李萍回忆。

正是这份对患者使用体验的深切关注及院党委的关心支持,激发了李萍及其团队研发新型贴膏的决心。他们希望通过技术创新,解决传统敷药方式的不足,让患者能够更方便、舒适地用药。于是,“清热消肿止痛贴膏”的研发项目应运而生。

从2012年立项到2024年正式获批,这款贴膏的研发历程充满了艰辛。李萍介绍:“这个项目由我的前任主任牵头,我作为主研人员,共同选择了急性痛风巴布剂这一课题。然而,研发过程中遇到了许多意想不到的困难。比如,院内制剂备案制要求有5年的使用年限,制作过程中不能有现代工艺的参与。我们提交资料后没通过,只能重新采用注册制,按照医院制剂新品种注册申请流程,先取得临床试验批件,再进行GCP(药物临床试验质量管理规范)实验。此外,名称的取用、包材辅料的合规生产、质量标准的核定等,每一个环节都充满了挑战。”

面对重重困难,李萍及其团队没有退缩,而是选择了坚韧不拔地前行。他们不断调整方案、优化工艺,克服了一个又一个难题。经过十多年的不懈努力,终于在2024年7月22日拿到了正式批件。这一刻,所有的付出与辛苦都化为了成功的喜悦。

疗效显著口碑载道

“清热消肿止痛贴膏”的临床效果如何呢?李萍给出了肯定的回答:“我们医院一些老职工在痛风发作时,都会使用这款贴膏,它的药物组成不含毒性药材,从现代药理作用来看,抗菌消炎的效果确实非常好。”

一些患者表示,这款贴膏不仅使用方便、携带便捷,而且疗效显著、安全可靠。

对于中药院内制剂的未来,李萍充满了信心与期待。她认为:“以前院内制剂的适用范围只能是本医疗机构,但现在中药院内制剂可以调剂使用,且调剂品种必须是获得省药监局批准的中药制剂。这不仅可以解决市场上药品短缺的问题,满足患者的特定医疗需求,对中医药传承创新也具有重要意义。”

医路艰辛学无止境

回顾自己的学医之路和职业生涯,李萍感慨万分。她说:“学医是一个漫长而艰辛的过程,需要不断更新自己的知识。我从成都中医药大学毕业后来到成都市中西医结合医院工作,通过不断的努力和学习逐渐成长。”

为了做好医院中药药事管理工作,李萍付出了很多。“2000年,我养成了每周五前往药材市场的习惯。那时,四川省药监局的专家们会在市场中进行质量管控,我向他们求教学习,深入了解药材的鉴别、市场动态以及质量把控的要点。坚持了将近两年,这段经历不仅让我对中药鉴定有了更为透彻的理解,也确保了我在中药饮片入库验收工作中的准确无误。”

严于律己的李萍对于自己的学生也有着高要求。她常跟学生们说,要积极参与科研、努力发表高质量论文。“我带了5个学生,我希望他们一定要有清晰的个人规划,能够更优秀。”

在管理方面,李萍同样有着丰富的经验。她配合医院工作,积极申报成立了成都市中药药事管理质量控制中心,制定了一系列质控标准和实施方案,为成都市医院中药药事质控工作提供了有力保障。

(责任编辑:高继明)

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