用标准驱动中药新质生产力发展

近日，中国中药协会标准驱动中药新质生产力发展大会暨第十四届禹州中医药交易会召开。来自国家药典委员会、国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心、南京中医药大学、浙江寿仙谷医药股份有限公司等单位的专家学者和企业代表，围绕“淬炼优质标准赋能药都发展”大会主题进行研讨交流。

“要用新质生产力推动中医药发展，加速实现中医药标准化与科技创新的深度融合，加快推动中药行业的现代化进程，为中药产业高质量发展注入强劲动力。”中国中药协会常务副会长吴宪在开幕致辞时说。

药品标准法规体系包括了法律、行政法规、规范性文件、技术指导原则等。国家药典委员会主任药师赵宇新在报告中解读了《中药标准管理专门办法》。赵宇新介绍，《中药标准管理专门规定》将“最严谨的标准”贯穿中药标准管理全链条，传承精华，守正创新，建立符合中医药特点的标准体系。《中药标准管理专门规定》的出台带来了顶层设计的考量、标准理念的革新、工作机制的构建和管理要求的完善，希望以此推进构建符合中医药特点的标准体系，助推关键技术突破，包括道地药材以及人工栽培药材品质评价技术、基于炮制机理研究的中药饮片标准建立策略，以及基于守正创新的传统质量评价经验的挖掘和传承等。

国家药典委员会委员、河南省食品药品检验所原所长李振国介绍，2025年版《中国药典》中药材及饮片标准修订工作的目标，是完善以《中国药典》为核心，符合中医药特点的国家药品标准体系。修订工作坚持以中医药理论为指导、中医临床疗效为导向、中医科学研究为基础制定中药质量标准，继续推进中药标准的国际交流并牵头国际标准的制定。

国家中药现代化工程技术研究中心主任、暨南大学教授曹晖就《中药炮制辅料》系列团体标准工作表示，目前《中国药典》的辅料标准体系不适用于中药炮制辅料，中药炮制辅料标准在《中国药典》中还处于空白状态。要通过相关课题的研究，推动中药炮制辅料标准进入《中国药典》，明确中药炮制辅料是特殊的辅料，提出中药炮制辅料在生产、贮存和应用的总体性和通用性要求；根据来源和用途对不同类别中药炮制辅料提出特殊要求，对中药炮制辅料应执行的标准进行明确。

南京中医药大学教授陆兔林在介绍《中药饮片品牌评价》团体标准制订情况时表示，实施品牌评价，目标就是引导中药饮片产业，立足资源优势大品种与特色炮制技术或辅料品种挖掘，促进中药炮制传承创新，推进中药饮片规模化、标准化发展。中药饮片品牌评价标准包括，适用于中药饮片品牌评价的评价指标、评价程序、评价要求、评分体系。中药饮片品牌评价指标体系则包括质量、创新、服务、有形资产、无形资产等各单元一级、二级、三级指标。

北京中医药大学东直门医院主任药师薛春苗就《中药配方颗粒临床使用指南》作了介绍。北京东华原医疗设备有限公司总经理姜黎滨、浙江寿仙谷医药股份有限公司副董事长李振皓、荃豆数字科技有限公司副总裁赵文娟，立足企业标准化工作实践，分享了煎药设备标准化国际化、中药全产业链标准化建设、标准化与数字化结合构建统一大市场等方面的成果和经验。

会上还举办了以“淬炼优质标准赋能药都发展”为题的圆桌访谈，中医药领域的专家学者就中药标准工作的热点前沿问题进行探讨交流。现场举行了《中药材产地加工（趁鲜切制）生产技术规范》《中药饮片质量评价新技术应用指南》团体标准发布等活动。

第十四届禹州中医药交易会同期举办。本届药交会开展了项目推介暨签约、第四届青蒿素产业创新发展高峰论坛、药都禹州岐黄中医药文化夜市、禹州市中药炮制技能大赛等特色活动。（任庄）