清达颗粒Ⅱ期临床试验项目启动
本报讯(记者秦宇龙)4月12日,由福建中医药大学主办,上海中医药大学附属曙光医院作为首席主要研究者单位牵头的“清达颗粒治疗高血压(肝阳上亢型)Ⅱ期临床试验项目启动会”在福建中医药大学举行。与会专家、学者及企业代表共同探讨清达颗粒的Ⅱ期临床方案、未来临床研究路径及中医药治疗高血压的创新实践。
清达颗粒是福建中医药大学陈可冀学术思想传承工作室团队,基于中国科学院院士、国医大师陈可冀的临床降压专方研发创制的中药新药,前期研究显示其具有显著的降压效果和安全性。Ⅱ期临床试验旨在进一步验证其对高血压(肝阳上亢型)患者的有效性和安全性。临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,计划纳入144例受试者,覆盖上海、北京、广东、山东等全国9家高水平临床研究中心。
陈可冀表示,要坚守以辨证论治为核心的中医理论,严格执行药物临床试验质量管理规范,进一步完善中西医治疗高血压评价体系。
福建中医药大学校长李灿东等出席启动会。
(责任编辑:王迪)


