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使千年鲜切工艺焕发现代生机

——中药材产地加工趁鲜切制现状与展望

时间:2025-06-19  来源:中国中医药报7版  作者:□ 陆兔林 季 德 张玖捌 南京中医药大学

中药材产地加工(趁鲜切制)发展现状与建议图示。

中药材产地加工(趁鲜切制)是中药材产业链的关键环节,其质量直接关系到后续中药饮片及制剂的品质与临床疗效。

发展现状

近年来,在政策推动与市场需求的双重驱动下,中药材产业规模持续扩大。例如甘肃省2024年中药材种植面积达532万亩、产量160万吨,党参、当归、黄芪等品种的产地初加工产业已形成规模。

目前全国25个省市发布了趁鲜切制品种目录。甘肃、安徽、陕西、浙江等省份不仅公布了品种目录,还领先制定了部分品种的质量标准与加工技术规范,如安徽省针对天麻等26个品种、甘肃省针对当归等18个品种明确了采收加工、性状、鉴别、含量测定等要求。

政策层面,从2016年发布的《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》到2025年发布的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》,政府持续强化对中药材产地加工的规范要求。《国家药监局综合司关于中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材有关问题的复函》,明确了饮片企业对采购鲜切药材的质量主体责任、加工参照GMP、建立追溯体系等核心原则。

在实践层面,各地积极探索多元化发展模式:安徽、贵州、福建等地鼓励全国性饮片企业建立产地加工基地,推动产业链深度融合;甘肃省创新推出“龙头企业+专业合作社+种植户”三级协作模式,通过45家龙头企业带动区域标准化生产;辽宁设立清原县、桓仁县等试点县及试点企业,开展加工炮制一体化探索;广东省则首创“风险管控目录”,弱化品种限制、强化生产条件审查,要求企业对自建或采购的鲜切药材承担全流程质量延伸管理责任。这些实践为国家标准制定提供了宝贵的地方经验。

存在的问题

中药材产地加工产业蓬勃发展的背后,一些深层次问题制约其高质量发展。

技术标准体系割裂且滞后是首要障碍。国家层面尚未建立统一的趁鲜切制技术规范与质量标准,现有标准以地方或团体标准为主,各省标准在工艺要求、质量指标存在差异。省际标准互认困难,根源在于标准框架与技术要求不统一,阻碍跨省流通与管理。

质量管控体系尚不完善。现有标准多缺乏趁鲜切制药材的专属检测项目(如特征图谱),难以与传统药材和饮片有效区分;趁鲜切制后饮片性状常与现有药典标准不符,且缺乏与传统炮制方法的系统质量对比研究及生物效应评价体系,质控过度依赖单一化学指标。

生产装备与技术落后严重制约效率与质量。多数产区设备普及率低,依赖人工清洗、晾晒,劳动强度大、效率低;小规模种植户难以承担高昂设备成本,适合分散加工的便携式、小型化设备短缺;现有设备多为通用型,未充分考虑药材特性(如全草类、皮类),导致干燥温度、时间等关键参数不统一,直接影响药效成分与安全性,加工质量波动大。

政策执行与监管协同不足。25个省市虽出台趁鲜切制指导意见,但品种目录遴选原则不一(如广东强调风险管控和生产条件,其他省多聚焦品种本身)、执行力度参差,跨省监管难度大;产地加工企业,尤其是散户,建立有效质量追溯体系面临挑战,全链条监管存在盲区。

产业发展不均衡。趁鲜切制目录品种重复率高但道地特色品种挖掘不足;叶类、花类等品种纳入较少;设备研发和规模化加工企业培育滞后,加剧区域发展差距。

高质量发展举措

推动中药产地加工迈向高质量、现代化发展,亟须系统性举措协同发力。

构建统一高效的标准体系是根基。在国家中医药局、国家药监局等部门牵头下成立专项工作组,制定趁鲜切制国家标准框架,明确核心工艺参数(如清洗要求、预干燥程度、切制规格、干燥温湿度)、质量控制核心指标(性状、专属鉴别、特征图谱、含量限度)及全程追溯要求;充分吸纳安徽、浙江等省现有规范的先进经验,统一术语与框架,推动各省修订现有地方标准向国标靠拢;由中国中药协会组织专家制定团体标准并促进向国标转化,通过技术交流推广先进经验。

破除省际壁垒促进协同发展。建立跨省协调机制,由中国中药协会联合省级协会组成协调小组,定期协商标准互认;组织跨省产品质量抽检与比对研究,验证不同地方标准的合理性,为互认提供科学依据;推动道地药材产区间的加工资源共享与“共享车间”建设,如贵州鼓励加工邻省目录品种。

强化科技创新与装备升级。设立专项科研基金,支持高校、科研机构与企业联合攻关,重点研究趁鲜切制工艺优化(如减少水处理、干燥等重复环节)、药材特性与设备适配性(如根茎类预干燥、全草类低温处理)、生物效应评价方法;大力研发推广适合不同品种、规模和产区特点的现代化、智能化、便携式加工设备,通过补贴、税收优惠、技术培训降低应用门槛,推动作坊式生产向自动化、智能化、联动化生产线转型。

深化全程质量管控与追溯。将质量控制贯穿“采收-清洗-切制-干燥-包装”全链条,严格规定各环节参数(如采收时间、水分控制节点);强制建立覆盖“种植-加工-流通”的信息化追溯平台,利用区块链技术确保数据不可篡改与透明可信;探索第三方检测平台强化质量监督。

优化政策与产业生态。细化落实饮片企业对产地加工的质量延伸管理责任;鼓励饮片龙头企业向产地延伸产业链,建设标准化加工基地或“产地车间”,推广甘肃“龙头企业+”协作模式;基于道地资源优势合理扩展趁鲜切制品种范围(如叶类、花类),培育规模化加工企业;建立兼顾品种特性、企业能力(基地、追溯、产能)、道地性、风险控制的目录动态遴选与调整机制。

目的与意义

推动中药材产地加工高质量发展的核心目的,在于通过技术创新与制度优化,解决产业核心痛点,释放多重战略价值。

保障中药质量与用药安全是根本目标。统一规范与全程质控能最大限度减少有效成分流失(如天麻蒸制切片),确保趁鲜切制药材性状稳定、药效物质基础明确,为后续饮片生产和临床用药提供优质、均一、安全的原料。

提升产业效能与经济价值是直接驱动力。标准化、机械化、智能化加工可显著降低劳动强度、提高生产效率、减少中间环节损耗;促进资源要素向道地产区集聚,打造特色品牌,提升产品附加值;通过“龙头企业+基地+农户”等模式,直接带动产区种植户增收,助力乡村振兴。

促进产业链融合与升级是结构优化要求。推动饮片生产企业深度介入上游产地加工,实现“产地加工饮片炮制”一体化,缩短供应链条;加强种植基地、加工企业、流通平台对接,构建紧密协作的产业生态。

服务国家中医药发展战略是长远意义。通过提升源头质量把控能力、减少流通环节成本、确保优质药材供给,为中医药产业整体高质量发展奠定坚实基础,最终实现中医药服务能力与产业竞争力的全面提升。以标准破壁垒、科技提效能、政策促协同,推动“产业链-创新链-政策链”三链融合,方能使千年鲜切工艺焕发现代生机,为中医药高质量发展注入源头活水。

(责任编辑:高继明)

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