院内制剂说明书不能简化

前不久，笔者在参与院内制剂评审中发现医院自制中药制剂用药说明普遍比较简单。比如“双柏散”如何调制？“热奄包”如何加热外敷？中药胶囊剂饭前还是饭后服好？虽然医生已简单口头告知患者，但药品说明书未标明，让患者时常摸不着头脑，易造成用法不当或错误，不仅影响药效发挥，甚至有可能产生不良反应，应当引起各地医院重视。

院内制剂被认可三因素

其一，院内制剂属于中药制剂的一种形式，是依据现代科研成果或经验处方，按照标准化工艺生产的有批准文号的正规中药制剂，价格十分亲民。

其二，院内制剂易于携带，使用方便，适应现代快节奏生活。

其三，院内制剂经过临床验证，疗效较好，已得到医生肯定。在医生的辨证下开具使用，不少患者服用后感觉病情好转，还经常到门诊再次或多次要求开药。

有些院内制剂存三点不足

其一，无单独药品说明书。院内制剂种类繁多，包括丸、散、膏、胶囊、颗粒剂等，但有些无单独药品说明书，往往只有小包装标签，说明太简单，字体较小，不易看清。

其二，药物用法不具体。有些院内制剂用药说明太简要，省略了不少内容。如外用药膏，只标注每日外用2次，到底每次用多长时间？有无过敏可能？患者最想了解的内容却空白。

其三，标注计量单位不清晰。有些院内制剂外包装介绍服用多少“克”，但内包装说明计量单位又是“毫克”，吃多少粒还得仔细计算，患者有可能弄错。

三点改进建议

药品说明书不仅是医生辨证用药的一把标准“尺子”，亦是患者根据自身经验和中医药常识，结合自身病情证候特点，后续选择用药的一面“镜子”。院内制剂如何更安全、有效、合理地使用，尽可能避免和减少药物不良反应，笔者建议做好以下方面工作：

首先，规范外包装标签标识。各医院制剂中心（室）要逐步向正规中药制药厂（公司）看齐，不断改进中药外包装标识、警示语、毒副作用内容，尤其商标、标识和包装应直观明了，字体更大些，背景颜色、明暗度、对比度具有强烈反差，以利患者记忆和辨认。如外包装说明不能涵盖，则应提示“详见药品说明书”。

其次，药品说明书不可缺少。说明书应当包含药品通用名称、功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期、产品批号、有效期、生产企业、联系电话等内容。要提供足够安全性警示，尤其禁忌、不良反应、注意事项、特殊人群方面内容不能省略。

再次，院内制剂的具体用法应当更加详细全面，尤其外用药是人们关注的要点，药品说明书要让患者看得清楚明白。

此外，合理使用院内制剂还要把好三道“关”。第一道关，当医生辨证开具处方后，应结合病情告知患者用法及注意事项。第二道关，药师发药时还要再次向患者给予指导。第三道关，患者用药前须仔细阅读说明书，按要求使用。