芍麻止痉颗粒治疗抽动症与一线药物等效，神经及精神安全性更好

抽动障碍（TD）是一种常见的儿童神经发育障碍，表现为儿童不自主地眨眼、扭头、发出声音等重复性动作或声音。近年来，TD在我国儿童中变得越来越普遍，每年约有6.1%的儿童发病。TD不仅会干扰孩子的学习，还可能影响他们的社交能力和性格发展。

目前TD的发病机制尚不明确，多数专家认为，它可能和遗传、脑部结构异常，以及大脑中神经递质功能失调有关。研究发现，一些特定的神经递质（多巴胺、肾上腺素、谷氨酸、GABA等）与抽动症状的出现有密切关系。其中，多巴胺活动过强或对其过度敏感，可能是TD的重要机制之一。硫必利是一种经典的多巴胺受体阻滞剂，已被广泛用于治疗TD，虽然疗效明确，但长期使用容易带来副作用，比如头晕、嗜睡、疲劳、体重增加等。且TD症状在停止治疗后易复发，影响治疗依从性。中医从“肝风内动”等理论出发，将抽动障碍归类为“惊风”范畴，作为首个进入欧美TD指南的儿童创新中成药，芍麻止痉颗粒已经获得了国内外临床医生的一致认可和推荐。芍麻止痉颗粒由11味中药材组成，具有平肝息风、安神止痉、清热化痰的作用。

为比较芍麻止痉颗粒和硫必利治疗TD的效果，研究人员对80名患有抽动障碍的儿童进行了为期8周的随机对照试验，观察两种药物治疗的症状改善程度以及对血浆神经递质水平的影响。硫必利的疗效已被确认，因此在此次研究中作为阳性对照参考。

研究方法

本研究选取了2022年11月至2023年10月期间在无锡市儿童医院神经内科门诊就诊的TD患儿80例，按照随机数表法以1:1比例分为芍麻止痉颗粒组（40例，口服给药，5–12岁儿童每次5克，每日3次；13–18岁青少年每次7.5克，每日3次）和硫必利组（40例，每日总剂量为50–100 mg，分2–3次口服。1–2周后根据病情和年龄逐渐增加至200–400 mg/日），两组治疗与观察周期均为8周。

采用耶鲁儿童抽动严重程度量表（YGTSS）在治疗前及4、8周后对两组患儿的抽动症状及社会功能受损程度进行量化评估，同时结合中医证候评分标准，从皱眉眨眼、摇头耸肩、烦躁易怒等症状综合判定病情变化。其次，依据YGTSS评分下降幅度将疗效分为治愈、显效、有效及无效四级，并计算总有效率。最后，为探讨其可能机制，于治疗前后采集空腹静脉血样，采用超高效液相色谱-串联质谱法（UHPLC-MS/MS）检测血浆中多巴胺、GABA、谷氨酸、去甲肾上腺素等九种神经递质水平变化。

图1. 试验设计流程图

研究结果

1. 患者基线特征

两组在性别、年龄、病程、共病情况、入睡困难及家长精神障碍等方面无显著差异（表1）。

表1. 两组患者的基线特征对比

注：ADHD：注意缺陷多动障碍

2. YGTSS评分

治疗前，两组基线评分无显著差异。治疗4周后，两组患儿YGTSS评分较基线均明显降低，但无组间差异。至第8周时，YGTSS评分进一步下降，较4周时均有显著改善，组间差异仍无统计学意义。

图2. 不同时间的两组YGTSS评分比较

3. 中医证候评分

治疗前，两组基线评分差异无统计学意义。治疗4周后，两组评分较基线均明显下降，至第8周时，评分降至最低，与4周时相比均进一步改善。不同时间两组间差异均无统计学意义（图3）。

图3. 不同时间的两组YGTSS评分比较

4. 临床疗效

芍麻止痉颗粒组中，5–7岁、8–10岁及11–14岁患儿的有效率分别为91.7%、89.5%和88.9%，总体有效率为90%。硫必利组中，同年龄段患儿的有效率分别为80%、78.9%和81.8%，总体有效率为80%。两组总体有效率差异具有统计学意义（图4）。

图4. 两组临床疗效对比

5. 血清神经递质水平

治疗前两组患儿的基础神经递质水平差异均无统计学意义。治疗后，两组兴奋性神经递质显著下降：谷氨酸：芍麻组由290.8 μmol/L降至169.4 μmol/L，硫必利组由291.2 μmol/L降至176.5 μmol/L；天冬氨酸：芍麻组由34.4 μmol/L降至19.9 μmol/L，硫必利组由34.1 μmol/L降至20.5 μmol/L；儿茶酚胺类递质均较基线显著下降。与此同时，抑制性神经递质GABA水平显著升高：芍麻组由0.10 μmol/L升至0.15 μmol/L，硫必利组由0.10 μmol/L升至0.14 μmol/L。与硫必利组相比，芍麻组的多巴胺下降更显著，且GABA升高更明显（图5、图6）。

图5. 两组神经递质变化水平（氨基酸类）

图6. 两组神经递质变化水平（生物原胺类）

两组患者不良反应比较：在硫必利组中，共出现6例不良反应，其中乏力2例、头晕2例、嗜睡1例、口干1例。芍麻止痉颗粒组中仅出现1例不良反应，表现为恶心。两组不良反应发生率分别为2.5%（芍麻止痉颗粒组）与15%（硫必利组），差异具有统计学意义（P=0.048）。

总结

芍麻止痉颗粒在改善小儿抽动障碍症状方面不仅疗效显著，还能有效调节多巴胺与GABA等神经递质水平，重建脑神经兴奋与抑制的平衡，同时副作用更少，是一种安全、可持续的治疗选择，展现了中医药在神经发育障碍干预中的独特价值。总体而言，芍麻止痉颗粒疗效确切、安全性高，具有良好的临床应用前景，可作为儿童抽动障碍的一线治疗方案。（麒毓）

（注：文中所载药方和治疗方法请在医师指导下使用。）