特色惠民:院内制剂的“硬实力”与“暖服务”
“叮铃铃——”河南省中医院药房的电话响起,听筒那头传来带着外地口音的询问:“您好,请问咱们医院那个治抑郁症的‘温笑解郁颗粒’,现在还能开吗?”这样的咨询电话,每天都会响起许多次。
在河南省中医院,藏着不少的中药“秘籍”——院内制剂、临方制剂,价格亲民且疗效显著。
疗效是院内制剂生存的“生命线”,也是吸引患者远道而来的核心优势。其中,“温笑解郁颗粒”作为该院首个获批的治疗抑郁症院内制剂,更是“明星产品”。这款制剂秉承中医肝胆脾胃一体化论治抑郁症的理念,通过调理脾胃气机、疏利肝胆情志,改善抑郁患者心境低落、兴趣丧失、注意困难等症状,实现标本兼治的调理效果。除了这款“明星产品”,儿科的“助长膏”同样是口碑爆款。它以调理脾胃、补益肝肾为核心功效,助力改善儿童生长发育。
“院内制剂不是‘辅助药’。”河南省中医院药学部副主任汪坤介绍道,院内制剂是临床用药的补充,旨在填补市场空白。目前,该院院内制剂覆盖所有临床科室,与西成药、中药饮片、配方颗粒共同构成完整的用药体系。其核心角色是填补市场用药空白,针对没有对应治疗药物的病症,通过审批程序实现生产。
除了疗效,院内制剂的“暖服务”也让患者感到贴心。对于病情比较稳定的患者,可按疗程开具标准化制剂,方便长期服用;对于需要个性化调整处方的患者,医院则提供“一人一方”的定制化服务。
此外,得益于“互联网+医疗”的深度融合,患者无须到医院,通过河南省中医院线上问诊平台即可完成咨询、辨证开方。处方审核通过后,该院药房快速调配封装,并通过快递直接寄送到患者家中。这种“线上开方、快递到家”的服务模式,极大程度突破了地域限制,免去了患者,尤其是外地患者的奔波,让优质中医药服务触手可及。
院内制剂的“诞生”,往往要经历从临床验方到量产制剂的“闯关之旅”。汪坤说:“这道关卡的门槛,在2019年前后发生了关键性变化。”
在很长一段时间里,医院制剂以注册制为主,需完成药效学、毒理学实验,通过严格的安全性与疗效验证,程序复杂,研发周期长,让很多临床医生手里的有效方子难以到制剂室。备案制落地后,医院制剂研发迎来新机遇。备案制制剂可凭借5年以上临床使用经验、足量病例支撑及明确疗效证据,省略药效学和毒理学实验,审批效率大幅提升。目前,该院已拥有123个制剂品种,其中,89个为注册品种,34个为备案品种,备案品种数量呈逐步增长态势。
在研发端,医院组建了由3名博士、3名硕士构成的专业研发团队,重点聚焦新制剂开发。从临床申请提报,到工艺优化与制型转化、质量标准建立,再到省药监局审批,形成一套紧凑的研发闭环。(本报记者 刘旸 通讯员 韦永柔 戴秀娟)
(责任编辑:杨敏)


