全链条赋能中医药“出海”

开栏的话：打造粤港澳大湾区中医药高地，是粤港澳三地同题共答中医药高质量发展的重要举措，是服务“一国两制”行稳致远的创新探索。本报今起开设“聚焦粤港澳大湾区中医药高地建设”栏目，聚焦建设中政策协同、产业融合、科研创新、人才培养、开放交流等方面的经验及成果，全方位展现粤港澳大湾区中医药事业在传承中创新、在开放中发展的生动实践。

在粤港澳大湾区建设纵深推进的背景下，横琴粤澳合作中医药科技产业园作为《粤澳合作框架协议》首个落地项目，正成为推动澳门经济适度多元发展、促进中医药产业化、现代化与国际化的重要平台。产业园对接“湾区所需”，探索出一条协同创新的融合发展路径。

在制度方面，创新“澳门注册+横琴生产”协同模式。2025年5月，首个在澳门申报时即获预授权使用“澳门监制”标识的经典名方芍药甘草颗粒，正式获澳门药物监督管理局批准上市。该产品结合现代制药技术实现古方创新转化，体现了“澳门注册＋横琴生产”协同模式的新突破。

自2023年以来，产业园推动多项标志性成果落地，目前，累计协助企业申请澳门药品委托制造许可16项，获批7项，推动“澳门监造、监制、设计”标志产品达16款。“澳门注册＋横琴生产”协同模式的成功，与粤澳两地药监、海关等多部门的高效协作与规则衔接密不可分，依托于此，近年来，产业园逐步搭建起“粤港澳中医药政策与技术研究中心”“澳门药物监督管理局产业园服务中心”“中医药产品海外注册公共服务平台”等服务平台，并建有横琴粤澳深度合作区唯一的药品GMP（药品生产质量管理规范）生产平台，可提供研发、注册到代工生产的全链条服务。

在助力中医药出海方面，产业园创新“以医带药”推广模式，以葡语系国家为切入点，以莫桑比克为试点，致力于在葡语系国家市场培育一个理解、信任中医药的“生态系统”。该模式的路径为：为葡语系国家卫生官员、公立医院医生提供系统性的中医技法培训，组织来华交流，为当地民众开展中医诊疗服务，并通过对葡语系国家常见病及海外市场医药需求等进行调研分析，进一步筛选符合当地市场需求的中医药产品，开展国际注册贸易。

目前，产业园已帮助24款产品获得葡语系国家注册备案上市许可。下一步将持续深化“以医带药”模式，系统总结成功经验并制定面向更多葡语国家的可复制推广方案。

如今，随着横琴粤澳深度合作区产业配套日益成熟、政策红利持续释放，中医药企业加速集聚。截至2025年11月底，产业园区企业达238家，其中澳门企业98家，涵盖中医药、医疗器械、生物医药、医疗服务等领域。园区中医药企业共拥有54款处于研发、中试生产及临床试验等不同阶段的中药新药，包括31款1类中药创新药，展现园区强劲的研发集聚能力。

产业园正以生动的实践，诠释着粤港澳大湾区融合发展的生命力与创造力。未来，产业园将持续优化建设，着力打造中医药传承创新高地和琴澳世界级肿瘤诊疗中心，奋力打造中医药特色的国际化、高水平医疗健康产业园。（魏巍）