在赓续传承中守正创新

中医药是中华民族的瑰宝，不仅在历史上为人类健康事业作出不可磨灭的贡献，更在当代全球健康治理中展现出非凡的价值与巨大的潜能。

众所周知，在人口老龄化、环境多变性逐步加剧的背景下，各种复杂性疑难疾病同步增多，其防控及医治需求对中药制剂创新提出了新的更高要求。由江西中医药大学教授刘红宁主编的《中药固体制剂创新理论与产业化关键技术》一书，系统整合古今中外相关理论和多学科前沿技术，精心构建中药固体制剂从“经验制造”向“现代智造”转变的理论体系与技术路径，堪称一部传承精华、自主创新的结晶。其意义不可低估，对于加快推进中药固体制剂可持续发展，继而推动中医药产业走向世界、走向未来，必将产生重大而深远的影响。

贯穿于产学研用全链条

通古今之变，融中西之长。全书以“传承不泥古，创新不离宗”为编写要旨，内容翔实，结构严谨，逻辑清晰，体系完整，贯穿于“产、学、研、用”全链条，具有丰富的理论性和可借鉴的实用性。该书37万余字，共分为9章，涵盖中药固体制剂设计理念、粉体技术、前处理工艺、成型技术、矫味策略、工程设计与智能制造、质量控制及未来发展方向，形成从“理论构建”到“技术突破”再到“产业落地”的完整闭环。全书既有对《黄帝内经》《伤寒论》《本草纲目》等传统经典中制剂理论的深入解读，也有对超微粉碎、微波提取、浓缩、粒子设计、膜分离、智能制造等现代技术系统的阐释，构建了一套完整的“理论—技术—产业—质量”评价体系。从这个视角，可以得出一个基本判断：该书既可作为高校师生的研学教材，也可作为药企转型升级的可复制范本。

长期以来，中药制剂存在“知其然，不知其所以然”的困境。该书突破传统中药制剂以经验为主的思维局限，融合材料科学、流体力学、热力学、化学工程与控制科学等多学科知识，提出以“物性调控—过程优化—质量控制”为核心的理论框架。例如，在超微粉碎技术中，不仅介绍机械粉碎原理，更深入分析粒径分布、细胞破壁率与成分溶出度的关联机制，为中药粉体的精准制备提供理论依据。在提取环节，提出“减压提取技术”通过降低沸点实现低温高效提取，既保留热敏性成分，又减少能耗与杂质溶出，实现从定性描述向定量模型的跨越。尤其值得称道的是，引入“质量源于设计”理念颇具开创性。通过正交设计、均匀设计等优化方法，结合化学指纹图谱与生物效应评价，构建了涵盖化学、物理学、生物学交叉的多维度质控体系，为中药制剂的“精准质控”提供了方法论支撑。

对关键技术系统梳理集成创新

该书另一优长，在于其对关键技术的系统梳理与集成创新，详尽介绍超微粉碎、微波辅助提取、膜分离、浓缩、干燥、灭菌、压片、包衣等关键技术，并注重技术工程化与产业化开发。其中，多项技术具有原创性与实用性。其中微波辅助提取技术，通过能量精准控制，实现了提取效率与质量的双重提升；膜分离技术，针对中药复杂体系，设计多级膜耦合工艺，有效解决了重金属残留与杂质去除问题；连续生产与智能制造技术，借鉴工业4.0理念，构建基于过程分析技术（PAT）的在线检测与闭环控制系统，实现从批次生产向连续生产的跨越。不仅如此，该书并未停留在实验室技术层面，而是从操作层面深入探讨解决产业化过程中的工程化问题。例如，在微波干燥装备和高速压片机的设计中，分别提出“阵列天线布局”“四立柱减震结构”“伺服压力控制系统”等创新设计，解决微波干燥设备中的能量均匀性，以及高速压片机的稳定性与控制精度问题。这些技术不仅具有学术价值，更具备显著的产业化应用前景。

该书高度重视技术的工程化放大与产业化适配性。每一关键技术均配有设备结构图、工艺流程框线与实用案例分析数据，如蒸汽机械再压缩技术（MVR）浓缩装置在三效蒸发基础上节能40%以上，微波干燥使延胡索提取物干燥时间从12小时缩短至0.8小时。这些数据不仅具有科研参考价值，更具备工程示范意义。

该书还对制药装备的国产化进程予以关注，指出尽管我国已有近千家制药装备企业，但仍存在自动化程度低、能耗高、与工艺脱节等问题。编者呼吁加强“工艺—装备”一体化研发，推动中药制造从“引进模仿”走向“自主创新”，为中国制药装备绿色崛起提供理论依据与实践路径。例如，将欧洲流行的“连续制造”理念应用于中药固体制剂生产，设计适合中药多组分、易黏附特性的螺旋挤压与流化床制粒系统；借鉴德国工业4.0的智能装备设计理念，开发具有自主知识产权的高速压片机与智能包衣系统，实现设备互联与数据集成。这些技术不是简单照搬，而是基于中药物料特性（如高黏度、易吸湿、成分复杂）进行适应性改造，找到“以西促中、中西融合”的创新思路和办法。

毋庸置疑，随着人工智能、大数据、生物制造等新一轮科技革命加速演进，中药制造必将迈向更高水平的精准化、智能化、绿色化和个性化。期待该书能够成为中医药产、学、研、用的重要桥梁，为中国中药制剂从“制药大国”迈向“制药强国”提供理论和技术支撑，从而催生更多原创理论、更多高端装备、更多国际标准，推动中药制剂在世界医药舞台上迸发出更加璀璨的光芒。

展望未来，中医药产业大有可为，也必有可为！（倪健  北京中医药大学）