中药材种业是中药产业链的源头,面临由自繁自用向良种产业化发展的重要课题——
中药材种业发展新局待启
中药材种业是中药产业链的源头,中药材种业的发展越来越受到政府和行业的关注。种业是一项长期并具有前瞻性的工程,如何借助农业、林业等领域的发展经验及早作好顶层设计和规划,迅速由自繁自用发展到良种产业化,是中药材种业发展面临的重要课题。要坚持需求导向,从实际出发,开展制度创新,建立健全中药材种业科技创新体系,通过政策开路、技术筑基、资金支持,激活各类主体效能,推动中药材种业进一步健康快速发展。
本文对中药材种业发展面临的问题进行梳理,提出发展面向中医药临床的现代化、高质量中药材种业工作建议,探讨发展的方向与路径,以期为中药材种业发展提供参考。
存在的问题
中药材种子质量管理体系不完善
种业高质量发展的前提是种子产品质量高。农作物种子的高质量与其较为完善的质量管理体系密不可分,质量标准、方法规程和质量检验机构体系是质量管理体系的重要组成部分。目前,许多中药材种子属于中药材种植的副产品,即以获取中药材为主、获取种子为辅,缺少种子生产、加工技术规程;缺少专业的良种繁育和制种基地,部分种子没有在利于种子收获的采收期采收,种植方式不合理;药材产地转移现象时有发生,种子种苗跨区域调种现象普遍,这使种子质量不稳定的问题加剧。中药材种子质量标准体系不健全,很多常用中药材没有能够参照执行国家、行业或地方标准,多数生产经营者质量意识薄弱;种子质量检验机构数量很少,没有形成有力的检验支撑体系,这也导致已有标准难以落地实施,无法保障中药材种子质量。
中药材种子相关规章制度不健全
中药材种子虽纳入《中华人民共和国种子法》管理范畴,但缺少具体的管理办法。中药材种子管理涉及多环节、多部门,品种准入、种子生产经营、标签标识、质量监管等相关制度目前还不健全。中药材品种实行登记制度,品种登记申请实行属地管理,然而部分省区中药材品种认定受相关法规或机构调整影响处于暂停状态,这使中药材品种的申报较少,不利于品种创新推广;中药材种子销售中时常出现掺陈、掺假现象,且常无法及时采取经济、行政等手段对其进行管理处置。与农作物、林草领域相比,中药材种业体量小、涉及种类多,目前以基原物种特性划分至农业农村、林业主管部门管理,很难成为各主管部门的重点监督管理对象。因此,急需出台相应规章制度,改善中药材种子管理情况。
中药材育种创新能力不强
育种创新是实现内生增长的重要抓手。种植业增产越来越依靠良种选育,而中药材育种尚未充分发挥科技支撑作用。一方面,育种队伍不足,愿意长期投身育种工作的机构和人员数量很少,基础性、公益性研究跟不上;另一方面,技术相对滞后,科研育种基础理论和前沿技术研究相对薄弱,繁育技术相对落后,育成品种数量少,品种市场竞争力不强、推广面积小,品种创新动力不足。此外,中药材育种起步晚,在整个中医药科研系统中缺乏深入研究和整体性设计,部分中药材基原兼有园林、食用、饲用等多种用途,且中药材下游涉及饮片、成药产品,许多育种环节根据自身经验和经济效益开展,与中药材生产、中医药需求结合不够紧密。不同应用场景育种目标不同,需要有科学的顶层设计和明确的指导方向。
产业发展建议
尽快发布实施《中药材种子管理办法》
中药材种子管理目前由农业农村、林业主管部门按照物种分工管理,中医药主管部门未参与中药材种子管理。鉴于中药材种子在中药质量中的基础性作用,在《中药材种子管理办法》中应明确中医药部门参与中药材种子管理的方式,充分发挥中医药、农业农村、林业等主管部门的优势,明确分工和职责,共同管理好中药材种子。
充分运用现代种业发展的技术与方法
虽然中药材种业基础薄弱,但是农业领域已经积累了丰富的技术、方法和工具可供借鉴,特别是在生物育种和数字化育种领域。一些农作物已经实现了全套表型性状的自动化采集,建立了表型信息与基因信息的关联关系。中药的发展应充分借鉴相关领域的进展,在确定发展模式和方向的基础上,通过密集的资金和技术投入,提前布局智能化、数字化等技术的应用,迅速缩短中药材种业与农业种业的代差。
多方引入持续稳定的资金支持
考虑到育种长周期、高风险的特性,设立针对中药材种业的长期项目,以大项目整合资源集中攻关,助推新品种选育与技术研发。农业领域设立了现代种业发展基金,发挥财政资金示范和引导作用,重点支持具有育种能力、市场占有率较高、经营规模较大的“育繁推一体化”种子企业。中药材种业的发展也需要引入政策性金融支持,如设立中药材种业发展基金,培育具有技术优势、品种优势和品牌优势,以中药材种子选育、繁育、推广为主业的中药材种子企业。
大力培养中药材种业人才
在中医药院校课程设置时增加中药材种子科学相关课程,让中医药学子深入了解种业科学,培养具有中医药理论和种子科学交叉学科知识背景的人才。加大种业人才继续教育和培训力度,增强种业人才知识技能储备。建立种业人才培养、评价和激励机制,促进科研成果转化,在职称评聘、荐奖评优、岗位等级晋升等环节保障育种人员权益,激发科研人员创新热情,引导和鼓励科研人员专注于基础研究,鼓励有志于中药材种业发展的青年科学家长期从事中药材种业研究。
未来路径思考
针对中药材种业目前面临的主要问题和特殊性,构建面向中医药临床的现代化、高质量种业体系,可以从5个方面总体考虑。
培育多层次的中药材种业创新与攻坚力量
中药材种类多,不同种类药材生产方式、市场需求不尽相同,大多数中药材品种选育周期较长,需要长年累月的研究投入。珍贵濒危中药材往往具有特殊的生活史或特殊的环境要求,需要科研人员攻坚克难,目前已突破了天麻、白及、重楼、霍山石斛、肉苁蓉等珍贵濒危中药的繁育技术难关,降低了我国对野生中药资源的依赖,但还有许多中药未实现规模化人工种植,如海金沙、骨碎补、绵马贯众等蕨类植物,川贝母、红景天、雪莲、胡黄连等高原植物。需要培育相关技术力量,持续开展珍稀濒危中药材繁育及资源开发技术研究。对选育周期长、种质退化严重、市场缺口较大的中药材,建议以其种类为单元、选育生产环节为主线,以设立首席科学家的方式组织技术力量集中攻关某个(类)中药材的品种选育问题,针对品种或区域采取持续资金支持方式,培养技术力量长期从事某一个(类)品种改良和选育工作,培养固化一批以中药材品种选育为主要研究方向的中青年科学家或团队。
建立中药材良种评价体系
种质资源的鉴定与评价是品种选育、种质资源开发利用的基础性工作。一般作物的资源评价和品种选育关注的重点为农艺、经济性状,而中药材除了这些考量外,还要面向中药材供应保障需求,保证基原正确、外观特征和质量成分符合药材鉴别要点,在此前提下再讨论产量、成分、抗性等的提升问题,功能成分等药用需求指标提升应纳入中药材品种特征范围。如果品种选育导致中药材产品不符合质量要求,则很难保证临床用药的安全性和有效性,不应将其作为中药材品种认定和推广。
道地药材是在中医药长期实践过程中优选的、产于特定地域的、品质好的中药材的统称,是环境、基因、人类干预共同作用的结果。道地药材品质好、疗效佳且质量稳定,可以作为中药材良种筛选和品种选育的基准。自古至今,关于道地药材的性状描述几乎全部是表型描述,以道地药材的表型为参照体系制定中药材品种评价标准体系具有可行性。表型是具有特定基因型的个体在一定环境条件下所表现出来的性状特征,中药材品种评价应同时收集基因型数据,确保材料的真实性。
建立“中药用”种子的标识管理制度
中药材种子管理的对象应是“中药用”种子。纳入国家标准和地方标准的中药材方可作为药品使用,中药材种子管理范围应是以上标准中收载的中药材种子。我国历史上使用的、有记载的中药材数量,远大于如今具有法定药品标准的中药材数量,部分历史上有药用记载但现在已经基本不用;部分中药材在民间有自用习惯但未作为中药在市场流通;还有的已经作为食品使用,早已不作为药品管理。这些类群虽然广义上都可以称为中药,但不属于中药材种子管理范畴。
建立“中药用”种子的管理机制。中药材种类繁多,对应基原物种数量众多。很多物种作为花卉、蔬菜、水果等使用,在用途上存在交叉,同一物种在不同应用场景下不能采用相同的管理方式。例如,银杏、杜仲等药用植物经常作为园林绿化树种,其作为绿化用途时种子种苗、相应药用部位不需要以药材质量为纲去要求。因此,涉及类似情况时,能否作为中药使用要看其是否符合中药临床标准,作其他用途时可不考虑药用特性。中药种子的管理不应单纯以物种类型划分到相关职能部门,需制定“中药用”种子的管理机制,凡是标注“中药用”的种子,需要按照相关标准评价,符合标准方可用于中药材种植。
建立良种繁育推广激励制度
目前中药材生产所使用的种子以农户自留种为主,很少来自专业制种基地,新品种的市场份额极低,要在相对较短时间内让生产者摆脱传统习惯,广泛使用良种材料,必须建立适当的激励制度,让质量优良的种子得到推广应用。
一是政府战略性支持中药材种业的发展。中药材种业发展的科研基础和市场基础较为薄弱,需要政府发挥引导作用,通过政策制定、资金扶持等多种支持和激励措施培育中药材种业科技创新力量。二是引导培育中药材种子经营企业成为中药材良种繁育和推广的主体。种业属于高技术行业,国际种业巨头在科研投入、自主创新、品种推广等方面下足功夫,中药材种业的新品种、新技术绝大多数还是来源于科研院校,成果转化少,急需培育“育繁推一体化”种子企业。三是鼓励良种推广,持续提高中药良种覆盖率。目前,中药种植仍多使用自留自用的非商品种子,这会导致种子退化、抗性降低等一系列问题,通过选育优良品种、关注良种覆盖率、给予优质品种更大的市场空间,持续提高中药良种覆盖率,实现中药材质量的稳定保障。
做好中药材种业管理与中药材生产管理的衔接
中药材种子是中药生产的第1个环节,中药材是中药生产的第2个环节,2个环节应该实现无缝对接。未来,《中药材生产质量管理规范》等规章修订时,可对用于中药材生产的种子种苗进一步细化要求,联通中药材生产环节。通过完善中药材种业管理制度,以及中药材相关的《中药材生产质量管理规范》、中药饮片及中成药相关的《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》,形成完全闭环的中药质量管理体系。
(摘编自《中国现代中药》2025年第12期,作者:中国中医科学院中药资源中心李颖、杨光,中国医学科学院药用植物研究所杨成民,中国中药有限公司曾燕,中国中药协会赵润怀)
(责任编辑:杨敏)


