打造“岭南名方”金字招牌

本报讯　（实习记者李泓瑾）在粤港澳大湾区建设纵深推进的背景下，广东省药品监督管理局聚焦中医药传承创新发展，通过制度创新、深化跨境合作与推动产业国际化，系统构建中医药发展新格局，有力助推粤港澳大湾区国际中医药高地建设。

在制度创新与成果转化方面，打造中药新药孵化的“岭南样板”。自2022年开展“岭南名方”遴选试点以来，共有16个广东省医疗机构制剂“岭南名方”和多个“岭南名方”孵育品种脱颖而出，其中心阳片、三芪口服液、贞术调脂胶囊3个品种转化为新药，充分彰显出遴选工作对中药传承创新发展的助推作用。三年来，“岭南名方”遴选效应日益显现，既打造了“岭南名方”金字招牌，又深入发挥医疗机构中药制剂传承创新发展“孵化器”作用，推动广东省生物医药产业集聚成势，全面促进医疗机构制剂高质量发展。

在推动中医药跨境融合与监管协同方面，构建粤港澳大湾区一体化发展新机制。广东省药品监督管理局大力推动中医药成果在粤港澳大湾区便捷流通与标准互认，取得系列突破性进展。如今，广东省中医院的复康宁胶囊和佛山市中医院的伤科黄水已纳入调剂澳门医疗机构的使用目录，实现医疗机构制剂“名医名方”优质品种在港澳地区使用的突破。

在促进产业国际化与标准化方面，广东省药品监督管理局承接国家药品监督管理局委托，推动港澳已上市外用中成药加速进入内地市场。截至2025年12月31日，已有18个品种获批境内上市，此外，还有1个港澳传统口服药经简化注册获批内地上市。支持港澳药品跨境至大湾区内地生产，已成功推动3款药品顺利实现“港药粤产”。

广东省药品监督管理局与国家药品监督管理局南方医药经济研究所、横琴粤澳合作中医药科技产业园联合成立“粤港澳中医药政策与技术研究中心”等平台，已累计成功协助19余款药械产品在巴西、莫桑比克等葡语系国家注册上市。粤港澳三地监管部门联合成立“中药湾区标准推广应用工作协调小组”，共同制定并发布了“第一批七个中药湾区标准”，以统一标准引领打造粤港澳大湾区中药国际化质量品牌，携手共促湾区中药“走出去”。

未来，广东省药品监督管理局将持续深化经典挖掘、跨境协同、国际拓展方面的系统性布局与务实举措，推动粤港澳大湾区中医药传承创新发展，为建设具有全球影响力的中医药高地注入强劲动力。