中药安慰剂制备技术达国际领先水平

本报讯　（记者徐 婧）近日，由天津中医药大学、现代中医药海河实验室、国家现代中药创新中心联合研发的“基于智能拟合的中药安慰剂制备关键技术及应用”成果，通过专业成果鉴定，该技术在中药安慰剂多维度感官模拟领域填补国内外空白，综合技术指标达到国际领先水平，成为人工智能与中医药融合创新的标杆性成果。

长期以来，中药安慰剂制备面临着三个难题：颜色破盲的“毫厘之差”、气味破盲的“特异之困”、味道破盲的“层次之惑”，精细性、特异性和层次性拟合难题一直制约着中药临床试验的规范化发展。

为破解这一行业痛点，项目研发团队聚焦中药安慰剂制备的关键共性技术，整合图像智能识别、机器自感知、人工智能算法等多学科交叉技术，开展系统性攻关，形成了一套完整的智能制备与评价体系。团队建立了机器视觉颜色精准拟合方法，实现了中药制剂色泽的数字化重现，有效解决了传统制备中外观模拟失真、易出现颜色偏差的问题；开发出嗅觉与味觉客观解析与模拟技术，精准识别中药关键气味与滋味成分，构建的味觉和嗅味拟合模型拟合度超过80%，大幅提升了感官模拟的准确性与客观性。

同时，研发团队完善了中药安慰剂相似性评价方法，创新形成人为盲法与仿生技术相结合的数据化评价体系，打破了传统评价依赖主观判断的局限；研发的多源数据融合智能预测平台，可实现安慰剂处方配比的实时预测，经实践验证，其相似度评价通过率超过95%，有效保障了安慰剂制备的准确性与安全性，彻底破解了长期困扰行业的技术瓶颈。

据了解，该技术目前已进入产业化应用阶段，相关技术已成功应用于中药新药临床试验、真实世界研究及大品种二次开发中，为临床疗效评估提供了关键技术支撑，显著提升了临床试验盲法实施质量与数据可靠性，不仅降低了企业研发成本，也推动了中药临床试验与国际标准接轨，具有显著的社会效益和广泛的应用前景。