通心络可在多环节改善卒中预后

6月27日，在中国卒中学会第十二届学术年会暨天坛脑血管病会议上，中医药在脑血管病领域的循证研究成为焦点议题。来自复旦大学附属华山医院、首都医科大学宣武医院、首都医科大学附属北京天坛医院、广州中医药大学第二附属医院的5位专家，围绕通络药物系列临床研究成果展开系统分享，内容覆盖缺血性卒中急性期神经保护、恢复期功能改善、二级预防稳定斑块，以及脑小血管病与血管性认知障碍早期干预，呈现出一条贯穿脑血管病全病程的中西医结合防治证据链。

董强                               马青峰                                  宋海庆                                蔡业峰                            赵性泉

复旦大学附属华山医院董强：

通络治疗改善急性缺血性脑卒中患者临床预后

复旦大学附属华山医院董强教授，结合我国卒中救治现状，解读TISS研究成果（即通心络胶囊治疗缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究），阐述中医药在缺血性脑卒中防治中的价值与循证发展方向。

当前我国卒中再灌注治疗已取得显著进步，全国3600家卒中中心内，符合时间窗的患者溶栓等再灌注治疗率可达50%。但这一治疗手段的人群覆盖面仍有明显局限，即我国缺血性卒中患者中，发病3小时内抵达医院的比例仅约30%，仅有这部分人群有机会进入再灌注治疗的筛选范围，绝大多数患者因就诊延迟错失再灌注治疗机会，临床亟须有效的神经保护方案填补治疗空白。

董强表示，神经保护药物是全球卒中领域公认的重要研究方向。中医药具备多成分、多靶点干预的特质，可从多维度阻断缺血性脑损伤的病理级联反应，在神经保护领域具备天然优势。但他同时强调，中医药的临床价值不能仅依托传统用药经验支撑，必须通过规范的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验获取循证证据，才能明确其在缺血性卒中治疗中的真实疗效。

TISS研究正是中医药循证探索的重要实践。该研究为随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究，纳入2007例发病72小时内的缺血性脑卒中患者，结果显示治疗组90天改良Rankin量表（mRS）评分0-1分比例，较安慰剂组差异显著，患者有效获益的优势比提升约33%。

董强指出，该研究人群以轻中度、大动脉粥样硬化型患者为主，结论仍需更多高质量研究在不同人群、不同场景中进一步验证。期待未来更多规范的中医药循证研究落地，持续完善证据体系，拓展中医药在脑血管病领域的临床应用价值。

首都医科大学宣武医院马青峰：

中医药在脑血管病防治中展现出独特优势

首都医科大学宣武医院马青峰教授表示，中医药作为我国传统特色诊疗手段，具备多靶点、多通路干预的作用特质，与急性缺血性脑卒中的复杂病理机制高度契合，在脑血管病防治中展现出独特优势。急性缺血性脑卒中的脑组织损伤是多因素驱动、多维度级联进展的病理过程，涵盖缺血级联反应、炎症损伤、神经凋亡等多重病理环节，单一靶点药物难以实现全病程覆盖。而中医药凭借多成分协同作用的特点，可从多个维度干预脑损伤病理进程，同步发挥脑保护与神经功能修复效应，为患者神经功能恢复提供支撑，这正是中医药应对复杂疾病的核心价值所在。

临床研究证实，在急性缺血性脑卒中标准治疗基础上联合中医药干预，能够有效改善患者远期临床预后。以通心络相关循证研究为例，亚组分析进一步明确了精准获益人群：大动脉粥样硬化型缺血性卒中患者可从中获得明确疗效，而合并糖尿病的该类患者获益更为显著。这一结论与我国卒中人群疾病特征高度匹配——当前临床中急性缺血性脑卒中以大动脉粥样硬化型为主要分型，覆盖绝大多数患者，该人群整体疗效确切；而合并糖尿病的患者通常血管基础条件更差、神经功能恢复难度更高，亚组分析中显现的突出获益，为此类高危难治人群的治疗提供了循证依据。

该研究结果同时为临床个体化用药指明了方向：临床应用中可优先将通心络等中医药方案应用于大动脉粥样硬化型缺血性卒中患者，尤其针对合并糖尿病的人群可重点选用，通过精准施治进一步释放中医药的治疗效能，为缺血性脑卒中的中西医结合规范化防治提供更清晰的实践路径。

首都医科大学宣武医院宋海庆：

通络治疗为卒中二级预防特殊人群提供新选择

会议期间，首都医科大学宣武医院宋海庆教授结合CAP（氯吡格雷联合阿司匹林预防卒中复发研究）与CAPITAL（通心络干预颈动脉斑块的临床研究）研究，深入探讨了通心络在缺血性卒中二级预防中的循证价值。

他表示，即使接受双联抗血小板加他汀标准治疗，患者仍因斑块易损性面临较高复发风险。CAP研究填补了中药稳定动脉粥样硬化易损斑块的高质量循证空白，证实通心络可靶向干预卒中复发的核心驱动因素。CAPITAL研究则证实了其降低心脑血管事件再发风险的终点获益，两项研究为中西医结合优化二级预防方案提供了成体系的高级别循证医学支撑。针对他汀不耐受人群，通心络可独立发挥稳定斑块作用，成为安全替代方案。对于他汀降脂达标后仍存在斑块易损、高复发风险者，联用通心络可强化斑块稳定效果，补充降脂之外的血管保护获益，为特殊人群的个体化二级预防提供了有效治疗选择。在长期管理中，通心络精准契合稳定斑块、降低卒中复发的核心目标，研究与临床实践均验证其长期应用安全性良好，联用常规二级预防药物无额外安全风险。

广州中医药大学第二附属医院蔡业峰：

通络治疗多靶点改善神经功能缺损

广州中医药大学第二附属医院蔡业峰教授在会议期间系统阐述了通心络胶囊在缺血性卒中恢复期及二级预防中的应用。

他表示，通心络通过改善缺血区微循环、减轻炎症损伤、促进神经修复等多靶点机制，可有效改善患者肢体麻木、活动不灵、言语不清等后遗症状。在恢复期，推荐常规剂量口服，至少连续服用6个月，有后遗症状者可遵医嘱延长疗程，并配合康复训练与危险因素管控。与抗血小板药、他汀联用时，通心络可协同抗动脉粥样硬化、稳定易损斑块，进一步降低卒中复发风险、改善神经功能，且不增加出血风险。

蔡业峰强调，基于TISS研究中发病48小时内轻型卒中患者获益更突出的结果，此类患者出院后长期应用通心络，延缓脑血管病进展，预防血管性认知功能下降，改善神经功能缺损，提升日常活动能力与生活质量。长期常规剂量用药安全性良好，长期用药需定期监测凝血及肝肾功能，结合危险因素个体化制定疗程，可实现疗效与安全的良好平衡。

首都医科大学附属北京天坛医院赵性泉：

通心络为血管性认知障碍提供早期干预与全程管理新思路

首都医科大学附属北京天坛医院赵性泉教授聚焦脑小血管病与血管性认知障碍，揭示了通心络的防治潜力。

他指出，颅内外大动脉粥样硬化所致慢性脑灌注不足与脑小血管病变是血管性认知障碍的核心病因。CAPITAL研究证实通心络可延缓颈动脉粥样硬化进展、改善血管重构，从根源改善慢性脑灌注不足，切断脑小血管病发病因素。CAP研究证实其稳定全身动脉易损斑块。两项研究共同验证了通心络的血管内皮保护作用，直击脑小血管病核心病理，实现大—小血管同治，推动脑小血管病防治关口前移。对于合并颈动脉粥样硬化斑块、常伴头晕及记忆力下降的慢性脑缺血患者，通心络通过延缓颈动脉狭窄、改善脑灌注以缓解头晕，同时保护血管内皮、改善脑微循环以改善记忆力减退，并通过稳定斑块降低脑血管事件复发率，阻断反复缺血导致的认知功能持续恶化。

赵性泉认为，通心络完全契合血管性认知障碍早期干预危险因素的核心策略，具备全程管理核心基础用药的明确临床定位，CAP与CAPITAL研究证实其可全程干预动脉粥样硬化病变，早期阻断疾病源头，长期使用疗效稳定、安全性良好，可与常规二级预防药物联用，完善血管性认知障碍的全周期防治体系。（本报实习记者 李泓瑾 姚晶尧）