《中医药 中药调剂服务要求》国际标准发布

本报讯　（通讯员徐子渠　易炳学 邓雪枝）8月11日，由江西中医药大学廖利平教授与韩国Kim Yun Kyung博士共同担任项目负责人，由国际标准化组织传统医药技术委员会（ISO/TC 249）传统中医药分技术委员会第一工作组（SC 1/WG 2）负责研制，秘书处设于国家标准化管理委员会（SAC）的国际标准 ISO 18977:2026 《Traditional Chinese medicine — Requirements for herbal dispensing services》（《中医药 中药调剂服务要求》），经ISO批准正式发布。

该标准首次系统规定了中药调剂服务的设施环境、人员资质、标准操作规程（SOP）文件、文档管理、调配程序、包装要求、卫生管理、原料接收储存、培训考核、自我检查与全程可追溯等关键环节的安全与质量要求，适用于大规模中药调剂中心、医院内部药房以及中大型商业调配机构，旨在为全球范围内中药调配服务提供统一、科学、可操作的国际规范。

该标准的研制历时近四年，凝聚了中国、韩国、澳大利亚、德国、日本等多个国家中医药领域专家学者的共同智慧。研制过程中，标准起草小组既吸收我国中药饮片调剂管理的成熟经验，又兼顾世界各国（地区）中药调配的实际特点，反复研讨、几易其稿，最终达成国际共识。

作为江西中医药大学中医药国际标准研制的骨干力量，该团队此前已参与制定ISO/TS 24943:2026《中药饮片处方要求》、ISO 23963-1:2022《中医药 中药材、中药饮片全过程追溯体系要求 第1部分：要素》等多项国际标准，在中药处方书写、饮片追溯、调配服务等领域积累了丰富经验、形成了系列成果。

据悉，该标准聚焦中医院内药房、连锁中药房及大型中药商业调配机构，对保障全球范围中药临床用药安全、推动中药服务贸易便利化、促进中药质量监管与国际接轨具有重要意义。