让传统医药走得更远

12月4日，作为2024世界传统医药大会的重要组成部分，由中国医药保健品进出口商会和上合组织传统医药产业联盟共同承办的传统医药产品与监管论坛在北京国家会议中心举行。论坛聚焦“国际传统医药监管”和“传统医药市场及贸易机会”两个主题，来自世界卫生组织、国家药品监督管理局、国际草药药典的领导和专家，白俄罗斯、德国、巴西、英国等国家的药品监管部门官员，以及来自我国的传统医药行业领军人物出席并作主题发言。

科学监管链接全球传统医药市场

传统医药如今在国际上得到越来越广泛的应用，然而由于传统医药的独特性及复杂性，如何有效地科学监管，使其更好地为临床服务，是传统医药当前亟待解决的问题。就此，来自世界卫生组织、国家药品监督管理局、白俄罗斯卫生部、德国ISO中医委员会等领导和专家，分别针对各自国家和地区的传统医药监管政策，作主旨发言分享。

上海合作组织副秘书长詹内什·凯恩强调了监管标准的重要性。他说，传统医药融合不同地区、不同民族的智慧，在重大疾病的治疗和康复方面将得到越来越广泛的应用。为促进传统医药进一步发展，在上合组织成员国的框架下，各个成员国之间，对传统医药的监管标准应做到统一化、现代化。

作为传统医药的重要组成部分，中药为人类健康事业作出了巨大贡献，我国中药监管进展情况，无疑备受业内人士关注。在国家药品监督管理局党组成员、副局长赵军宁看来，当前我国的中药监管工作正面临前所未有的战略机遇。赵军宁介绍，近年来，国家药品监督管理局遵循中药发展规律和特点，制订或完善《关于进一步加强中药科学监管 促进中药传承创新发展的若干措施》《中药注册管理专门规定》《中药标准管理专门规定》《中药生产监督管理专门规定》《中药材生产质量管理规范》等，持续深化审评审批制度改革，优化中药注册分类，大力发展中药监管科学，健全符合中药特点的审评审批体系，并强化中药全链条全生命周期监管，推动中药监管国际协调和合作，加快构建符合中医药特点的科学、高效、权威的中药监管体系。

共建“一带一路”的重大实践，为我国与白俄罗斯共和国合作开辟了全新机遇，白俄罗斯共和国卫生部医疗鉴定与测试中心（药监局）局长德米特里·弗拉基米罗维奇·格林科认为，中医药融入白俄罗斯医药体系非常必要，政府有可能制订将中医药纳入卫生保健体系的计划。目前，白俄罗斯还没有注册的中药产品，计划在不久的将来，注册首批5到10种中药产品。他介绍，政府已对重要战略药品进行定义，其注册（认证）按简化程序进行，而中药药品药剂已进入白俄罗斯重要战略药品清单。此外，在白俄罗斯，反射疗法、诊断法、康复体操、传统针灸、中医按摩，以及电针、激光针灸、超声波针灸等，在许多医疗机构均有应用。

传统医药市场前景广阔

近年来，传统医药市场蓬勃发展，吸引了越来越多的国家和企业参与其中。在“传统医药市场及贸易机会”环节，来自巴西、匈牙利、伊朗、英国和我国的传统医药行业领军人物和专家、学者，就各国传统医药的市场现状、发展机遇和挑战进行了解读。

中东欧中医药学会会长陈震介绍，匈牙利是欧洲第一个为中医药立法的国家，建立了欧盟境内第一个符合欧盟GMP标准的中药制造基地，在匈牙利可以找到与中医临床使用相同科属种的草药近百种。据匈牙利国家统计局统计，在全国民众中有25%的人群（包括91.2%的老年人）了解并接受过中医药的治疗。而在中东欧地区，近5000家主流药房和健康药品店可以找到中医药产品。2024年5月，我国与匈牙利升级为新时代全天候全面战略合作伙伴关系，中医药也成为两国政府合作框架内最重要的一项内容。

“中医药包括中草药和针灸，在英国的发展，经历了从小到大、再到理性认识的发展过程。”英国药管局草药顾问委员会委员赵凯存介绍，根据市场调研公司IMARC集团的报告，2023年，英国替代药物市场规模达到22.8亿美元，该集团预测到2032年，市场规模将达到90.2亿美元。中药材在英国和欧盟市场广泛销售，最新版英国药典列出的草药和药品制品中，常用中草药约有120余种。

在传统医药走向世界的进程中，我国中药企业表现亮眼。作为个中翘楚，北京同仁堂集团多年来深耕国际品牌化战略，将中医药理论和现代科技相结合，在助力中医药“出海”方面作出了突出贡献。为进一步扩大中医药在国际上的影响力，据中国北京同仁堂（集团）有限责任公司副总经理顾海鸥介绍，2023年年底，由中国北京同仁堂（集团）牵头、联合16家老字号中药企业，成立了中国中药协会老字号企业发展专业委员会。专委会今年专门召开出海专题讨论会，共商在海外的发展大计。同仁堂将利用自身丰富的渠道优势，初步尝试在不同国家和地区选取10家门店，设立老字号专柜，销售各老字号企业的名优产品及独家产品等。顾海鸥表示，将中药企业的力量整合在一起，资源共享，“抱团出海”，已成为当前许多中药企业的共识。