同仁堂创新药芪参颗粒获批临床实验
时间：2024-03-13
来源：中国中医药报2版
作者：佟科
本报讯近日，北京同仁堂科技发展股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的芪参颗粒《药物临床试验批准通知书》，同意芪参颗粒开展临床试验。这是中国北京同仁堂（集团）有限责任公司近八年来首次获得的中药创新药临床试验批件。
据悉，芪参颗粒为中药复方制剂，有益气温阳、活血解毒作用，拟用于慢性心力衰竭，该药由北京同仁堂科技发展股份有限公司与北京中医药大学联合研发，目前已完成了临床前研究工作，于2023年12月报送国家药品监督管理局药品审评中心申请临床研究。
作为中国北京同仁堂（集团）有限责任公司旗下子公司，北京同仁堂科技发展股份有限公司拥有安宫牛黄丸、冠心苏合丸、复方丹参片、牛黄降压丸、愈风宁心片、牛黄清宫丸、人参再造丸等20余个心脑血管病用药品种储备。近年来，该公司加大中药创新药研发和投入力度，以产、学、研合作模式共同推动成果转化。接下来，该公司将按照药品审评中心药物临床试验批准通知书的相关要求，完善临床方案设计，尽早启动临床研究。（佟科）
(责任编辑:王迪)
凡注明 “中国中医药报、中国中医药网” 字样的视频、图片或文字内容均属于本网站专稿，如需转载图片请保留 “中国中医药网”
水印，转载文字内容请注明来源中国中医药网，否则本网站将依据《信息网络传播权保护条例》维护网络知识产权。
