神威药业一贯煎颗粒获批上市

2023年12月26日，由神威药业全面负责技术研究和注册申报的3.1类古代经典名方中药复方制剂一贯煎颗粒获批上市，神威药业为首个获得该品种的上市许可持有人。

古代经典名方是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂，是传承传统中医药文化的经典载体。近年来，国家鼓励中医药传承创新发展，古代经典名方凝聚了中医药理论的精髓和智慧，是进行中药新药开发的重要路径。

清•钱敏捷《医方絜度》记载，“一贯煎（柳洲）主肝血衰少，脘痛，胁疼”，被列入《古代经典名方目录（第一批）》。一贯煎具有滋阴疏肝之功效，可用于治疗慢性肝炎、慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、肋间神经痛、神经官能症等证属阴虚肝郁者，是临床上滋阴疏肝的首选方剂。一贯煎颗粒的上市将进一步促进古代经典名方在临床中的广泛应用，扩大中医临床用药选择，提高患者服药的顺应性。

在一贯煎颗粒的研发中，神威药业对处方中各药味开展全国性的资源评估，优选优质药材、道地药材，保证中药材质量的稳定性与资源的可持续性；采用多批次优质药材炮制成饮片制备基准样品，制定质量标准，并通过多批次生产验证确保制剂与基准样品质量的一致性。颗粒剂采用现代化先进的提取、浓缩、干燥、制粒等工艺制备，确保制备工艺的稳定、可靠；并建立由药材到饮片再到制剂的全过程质量控制体系，保证产品质量稳定可控可追溯。

未来，神威药业将持续加强研发投入，立足挖掘、传承中医药精华，不断完善创新药研发的产业链，以应对日益增长的医疗需求和挑战，不断满足人民群众对健康的需求，也为中医药的传承创新增添新动能。