《中医药-地黄》国际标准发布

2024年1月8日，由仲景宛西制药股份有限公司联合上海中医药大学共同主导的《中医药-地黄》国际标准，在国际标准化组织中医药技术委员会（ISO/TC249）官方网站正式发布。这是第一个地黄国际标准，也是第一个仲景宛西制药股份有限公司主导制订的国际标准，具有非常重大的意义。

仲景宛西制药股份有限公司以“传承、创新、责任、诚信”为企业精神，秉承“药材好，药才好”的制药理念和“让老中医放心，让老百姓放心，让老祖宗放心”的社会承诺，先后建立了地黄、山茱萸、山药、牡丹皮、茯苓、泽泻六大中药材基地，实施中药材产业化经营和规模化发展，从源头上保证了产品质量。

地黄始载于《神农本草经》，被历版《中国药典》所收载，是玄参科植物地黄的块根，具有清热凉血、养阴生津的功效。作为传统的大宗药材，其在中药处方中使用频率处于前十位，其国际贸易量居中药材及饮片前十位。在ISO单味药材排序中位于第33位。地黄的应用价值在亚洲、欧洲及北美市场也得到广泛关注，在医疗、保健、经济产业等方面均具有重要地位。

为适应地黄产业的快速发展，提升地黄药材的国际影响力和竞争力，仲景宛西制药股份有限公司联合上海中医药大学及河南中医药大学成立项目团队，严格遵循ISO国际标准编制规则制订《中医药-地黄》国际标准草案，于2021年2月向ISO/TC249递交了提案。经2021年4月举行的ISO/TC249WG1第19次会议（2021年4月12日）答辩、讨论，于2021年10月通过投票正式立项，共有来自中国、加拿大、德国、匈牙利、意大利、日本、韩国和荷兰八个国家的提名专家与项目团队共同制订标准。项目团队针对地黄标准制订在相关国家的具体情况，对工作组标准草案（WD）进行研究修订，并在国际标准化组织中医药技术委员会第一工作组（ISO/TC249WG1）第23次会议（2022年3月7日）上回复专家建议，通过讨论，并同意提交委员会。先后通过委员会标准草案（CD）投票、征询意见草案（DIS）投票、最终国际标准草案（FDIS）投票。

《中医药-地黄》国际标准从立项到正式出版，共历时30个月，经历了数次会议答辩、多轮专家投票、无数次对标准进行修改和完善。2024年1月8日在国际标准化组织中医药技术委员会（ISO/TC249）官方网站正式发布。（郭彩霞）