通络药物系统防治“心脑糖”疾病获里程碑突破

杨跃进：直击两大难题 通心络防治急性心肌梗死取得重大成果

杨跃进作学术报告。

9月6日，第十二届中国中西医结合学会血管病学大会在辽宁沈阳召开。会上，中国医学科学院阜外医院教授杨跃进作题为“防治AMI心肌无复流/再灌注损伤取得突破——从中药通络药对微血管/心肌双重保护，到CTS-AMI临床循证”的学术报告，重点分享了其牵头开展的“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究（CTS-AMI）”取得的重大成果。

急性心肌梗死（AMI）作为全球致死率最高的心血管病之一，长期以来给无数患者带来巨大困扰。“再灌注治疗”是急性心肌梗死的首选治疗方案，然而在临床中，一些患者虽然通过此类治疗脱离危险，但术后心肌无复流、再灌注损伤等并发症仍是临床难题，严重影响患者术后存活率。

杨跃进强调，心肌无复流和再灌注损伤是两大国际未解难题，是急性心肌梗死死亡率不能进一步降低的原因。微血管堵塞是心肌无复流的主要原因，因此保护微血管内皮细胞的结构和功能，可能是防治心肌无复流的关键。

既往研究发现，通络药物通心络具有保护血管内皮的作用。“通心络的基本作用是保护血管内皮，有可能防治心肌无复流，这是我们20多年前的假设。”杨跃进讲道。为验证这一假设，杨跃进团队通过20余年的探索，完成了系列基础和临床研究，进一步证实了通心络具有对内皮细胞和心肌细胞的双重、双向保护作用，初步证明了通心络防治心肌无复流的有效性和安全性。

为进一步证实通心络改善心肌梗死患者临床结局的疗效，杨跃进牵头开展了“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”。该研究共纳入中国124家医院发病24小时内的ST段抬高型心肌梗死患者3797例，开展随机、双盲、多中心、安慰剂对照临床试验。结果显示，在西药标化治疗及血运重建基础上，加用通心络第24小时患者ST段显著回落，有效降低了无复流的发生；治疗30天可降低ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者心肌梗死发生风险36%、降低死亡风险30%；治疗1年时，心肌梗死发生风险降低36%、死亡风险降低27%。

该研究成果在《美国医学会杂志》重磅发表。华盛顿医学院心内科理查德·巴赫教授在述评中指出：“该研究符合现代循证医学研究标准，其成果是近10年来对急性心肌梗死药物治疗的重要突破。”

杨跃进表示，“这项研究意义很重大，为急性心肌梗死患者提供首个微血管和心肌再灌注损伤双重保护药物，为中药循证评价提供了范例，为中医药国际化迈出了坚实的一大步，找到了中西医结合的有效模式。”

据介绍，基于杨跃进等多位专家团队的研究成果，通心络被列入中华医学会心血管病学分会《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》推荐药物，通络药物成为首类被推荐用于改善微循环的创新中药。该指南推荐通心络用于治疗急性冠脉综合征，尤其是做介入治疗的急性冠脉综合征患者，具有抗心肌缺血、改善无复流和再灌注损伤的作用。

黄从新：房颤管理新指南明确推荐参松养心胶囊

黄从新作学术报告。

武汉大学人民医院教授黄从新在第十二届中国中西医结合学会血管病学大会上对最新发布的《中国心房颤动管理指南（2025）》进行了权威解读，引发关注。

黄从新介绍，《指南》荟萃了近五年国内外理论与实践的成果，构建了覆盖“一级预防—急性救治—长期随访”的全程管理路径，突出“共管与共病”理念，通过多学科协作、不同等级医院联动、社会人群与医护人员联动以及政府与全民联动，实现共病综合管理。同时，坚持“一般与特殊”原则，既提供规范化共性策略，又强调个性化精准管理。《指南》内容涵盖流行病学及危害、筛查及预防、心室率控制、急性房颤的治疗、合并症和危险因素管理等12大核心内容。

黄从新特别强调，“基于高质量随机对照试验（RCT）研究，《指南》对以参松养心胶囊为代表的中成药进行了明确推荐”，对于阵发性房颤患者，可单独使用参松养心胶囊或与传统抗心律失常药物联合使用以维持窦性心律（Ⅱa，B级证据）；对于经射频消融的持续性房颤患者，联合使用抗心律失常药物与参松养心胶囊可显著降低房颤复发率。这一推荐在房颤的窦律维持和手术以后的预后管理中具有重要意义，为房颤治疗提供了安全有效的新选择。

当前，我国心血管疾病负担日益加重，房颤患者超千万，且存在卒中风险高、复发率高、管理难度大等特点。《指南》的发布，标志着我国房颤防治工作迈入系统化、规范化的新阶段，对进一步提升房颤科学管理水平具有重要意义。而《指南》对参松养心胶囊等中药的推荐，也充分彰显了中医药在治疗房颤领域的独特价值，为全球房颤防治提供了兼具科学性与中国特色的解决方案。

黄从新呼吁：“希望这部指南能够成为阶段时间内中国房颤全面管理、全程管理、同质化管理的一部具有指导意义的文献。”

廖玉华：芪苈强心可降低慢性心衰死亡与再住院风险

廖玉华作学术报告。

华中科技大学同济医学院附属协和医院教授廖玉华在第十二届中国中西医结合学会血管病学大会上对《慢性心力衰竭芪苈强心临床应用的专家共识》进行了详细解读。

廖玉华介绍，《专家共识》遵循国际标准（欧洲心脏病学会指南推荐标准及证据质量评价标准），由全国25省79位心血管领域专家共同讨论编撰而成，已在《临床心血管病杂志》正式发布，旨在进一步规范和指导芪苈强心胶囊在心衰治疗中的合理应用，以期减轻我国心衰疾病负担。

心力衰竭作为各种心脏疾病的终末阶段，具有发病率高、再住院率高、死亡率高等特点，是全球重大的公共卫生挑战。即使在现代医学已有长足进步的今天，接受标准药物治疗的慢性心衰患者5年死亡率仍高达50%，防治形势严峻。

廖玉华表示，脉络学说指导研制的创新中药芪苈强心胶囊上市20年，系列基础及临床研究已证实，该药可通过“全方位整体”治疗心衰的作用机制，有效改善心衰患者的临床预后，为慢性心衰治疗提供中国方案。芪苈强心胶囊的疗效获得了多项高质量循证医学证据的有力支持。如，芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究（QUEST）证实：芪苈强心胶囊联合标准化治疗使心衰恶化再住院风险降低24%、心血管死亡风险降低17%，芪苈强心组心血管死亡和心衰恶化再入院的复合心血管事件风险降低22%。这项研究成果发表在《自然·医学》上，并入选《医师报》与中华医学会心血管病学分会联合推出的“2024年度心血管领域十大国人研究”。

基于芪苈强心胶囊独特的组方特点、“全方位整体”治疗心衰的作用机制、安全有效的循证证据及临床实践经验，《专家共识》对芪苈强心胶囊予以强推荐。《专家共识》指出，射血分数降低的心衰患者，在指南指导的标准药物治疗基础上，推荐加用芪苈强心胶囊，可以进一步改善心功能及心室重构、提高运动耐量、改善生活质量，降低心衰再入院率及心血管死亡率，并给予了最高级别推荐。对于射血分数保留的心衰患者，建议加用芪苈强心胶囊或单独使用芪苈强心胶囊，可以提高运动耐力及生活质量、改善左室舒张功能。

廖玉华强调，芪苈强心胶囊安全性良好，可长期使用。QUEST研究显示，芪苈强心胶囊对慢性心衰患者的血压、心率无显著影响。与安慰剂组相比，芪苈强心胶囊不增加肾功能恶化、肝酶水平增加、高甘油三酯血症的风险。

广东省中医院副教授吕渭辉在点评时表示，芪苈强心胶囊是一个多靶点治疗的药物，在强心、利尿、扩血管等方面都有很好的作用，同时在心衰的免疫机制和心肌保护方面也有积极作用。临床方面，在西医学治疗的基础之上，加用芪苈强心胶囊能显著改善患者预后，减少再住院风险以及心血管事件死亡风险，同时安全性良好。

董强：通心络可显著改善缺血性卒中患者预后

董强作学术报告。

复旦大学附属华山医院教授董强在第十二届中国中西医结合学会血管病学大会上作题为“通心络治疗急性缺血性脑卒中——一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”的主题报告，详细介绍了该研究的临床价值。

董强表示，既往众多基础/临床研究证实通心络可进一步为冠心病及脑卒中患者带来获益。针对通心络开展的多项上市后再评价实验与临床研究证实，通心络具有调脂、抗凝、抗炎、保护血管内皮、稳定抑制斑块、保护微小血管、解除血管痉挛的作用。在此基础上，董强团队开展了通心络治疗急性缺血性脑卒中的临床研究。

董强介绍，该研究历时4年，共纳入2007例发病72小时内的急性缺血性卒中患者，在标准治疗基础上，分别给予通心络或安慰剂，连续服用90天，主要终点为治疗90天后改良Rankin量表（mRS）评分0-1分患者所占比例。研究结果令人欣喜，通心络显著改善患者神经功能，并提高良好预后率。次要终点指标也显示，患者美国国立卫生研究院卒中量表评分（NIHSS评分，用于评估脑卒中患者神经功能缺损程度的标准化工具）及巴塞尔指数评分（用于评估患者日常生活活动能力）均有明显改善。亚组分析发现，合并糖尿病的患者、急性期48小时内开始用药的患者以及大动脉粥样硬化型脑卒中的患者临床获益更明显。

“从安全性角度来讲，两组之间总体不良事件的发生率没有差异，都非常低，且以轻度的不良事件为主。”董强介绍，这是首个口服创新中药治疗急性缺血性脑卒中发病72小时内的随机对照试验（RCT）研究，该研究为急性脑卒中治疗提供了新选择，也为后续研究奠定了基础。

2024年9月，该研究论文在《美国医学会杂志》子刊《JAMA网络公开版》上发表。这也是继“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”的成果论文在《美国医学会杂志》发表后，又一通心络研究成果获国际顶级期刊收录，彰显了国际医学界对通心络治疗心脑血管疾病疗效与安全性的认可。

卜培莉：通心络稳定易损斑块获临床研究证据

卜培莉作学术报告。

山东大学齐鲁医院教授卜培莉在第十二届中国中西医结合学会血管病学大会上作题为“通络药物在稳定易损斑块中的作用”的主题报告，肯定了通心络在稳定易损斑块方面的显著作用。

近年来，我国冠心病死亡率逐渐攀升，且冠心病复发率和住院率高，造成沉重的社会和经济负担。值得重视的是，控制动脉粥样硬化是减少心血管事件的重要环节。当前，标准药物治疗联合血运重建后，冠心病残余心血管风险仍较高。中医药对于冠心病的防治越来越重要。

“通心络干预冠状动脉易损斑块220例循证研究”证实，通心络可增加斑块纤维帽厚度、稳定易损斑块、改善心绞痛分级、提高生活质量。该研究为心血管事件链干预环节中稳定易损斑块、减少心血管事件提供了有效药物。

卜培莉表示，通心络由12味中药组成，包含人参及多种虫类药物。研究发现，通过调脂、抗凝、抗炎、抗氧化、保护血管内皮和微循环、改善肠道菌群失调等多重作用机制稳定斑块是其使冠心病患者获益的机制基础。对于不同类型的冠心病，通心络可在标准化治疗基础上改善临床结局及临床症状、提高患者生存质量、降低急性心肌梗死的生存率。

赵家军：津力达颗粒为糖尿病防治提供新策略

赵家军作学术报告。

“先省饭钱，后省药钱，健康多活好多年！”在第十二届中国中西医结合学会血管病学大会主旨报告环节，山东第一医科大学附属省立医院教授赵家军以“从整体观、系统观和发展观认识和管理2型糖尿病”为题进行学术分享，为糖尿病防控提供新思考。

糖尿病合并症多、危害大，治疗应关注综合管理

中共中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》强调，从以治病为中心向以人民健康为中心转变，从以“治已病”为中心向以“治未病”为中心转变。

赵家军表示，我国糖尿病高发，防控形势严峻，目前，糖尿病发病人群达1.41亿，糖尿病前期发病人群达4.93亿，每年因此造成的相关医疗支出高达3500亿元。

赵家军介绍，糖尿病的危害有很多，如糖尿病肾病、视网膜病变和周围神经病变等。由糖尿病引起的血管病变，即大血管和微血管损伤，进而导致的慢性并发症，如心血管病、脑血管病、糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、肿瘤等，具有很强的致死致残性，直接影响糖尿病患者的寿命与生活质量，给社会和家庭带来沉重的负担，糖尿病的治疗应关注综合管理。

中医要防治优势凸显，为糖尿病治疗提供破局方案

赵家军在报告中重点介绍了创新中药津力达颗粒在糖尿病治疗中的重要作用。他详细介绍了“津力达对代谢综合征糖耐量异常的889例循证研究（Focus研究）”，结果证实津力达可显著降低腰围及身体质量指数(BMI)、改善胰岛素抵抗、调节糖脂代谢、保护血管。该研究已在《美国医学会杂志·内科学》发表。

赵家军还介绍了另外一项临床研究，对于二甲双胍稳定剂量治疗3个月血糖控制不佳的2型糖尿病患者，在二甲双胍基础上加用津力达颗粒可进一步降低患者糖化血红蛋白0.92%，降低空腹血糖和餐后2小时血糖水平，提高胰岛素敏感性及胰岛β细胞功能指数，改善胰岛素抵抗，同时改善患者口渴、乏力、便秘等症状。“津胍方案”为糖尿病治疗提供破局方案。

一项荟萃分析检索了知网、万方、PubMed（美国国家生物技术信息中心开发的免费生物医学文献检索系统）、中国生物医学文献数据库（CBM）和中文科技期刊数据库中2018年7月1日之前发表的关于津力达颗粒治疗2型糖尿病的研究，共纳入15项随机对照研究、1810例患者，旨在评估津力达颗粒作为血糖控制附加疗法在2型糖尿病患者中的有效性和安全性。“结果显示，津力达联合西药治疗可改善胰岛素抵抗，显著降低BMI。”赵家军说。

基于确切的临床疗效，目前，津力达颗粒已入选《国家基层糖尿病防治管理指南（2022）》《2型糖尿病中西医结合诊疗指南（2023）》等多项权威指南、共识。

谢立科：通络明目胶囊防治糖尿病视网膜病变有实效

谢立科作学术报告。

中国中医科学院眼科医院教授谢立科在第十二届中国中西医结合学会血管病学大会作题为“中医络病理论指导糖尿病视网膜病变防治”的报告，聚焦糖尿病视网膜病变（DR）的防治难题，提出切实可行的解决方案。

谢立科表示，当前我国糖尿病现患人数约1.164亿，占全球1/4，居世界首位。而糖尿病视网膜病变作为糖尿病最常见的微血管并发症之一，在糖尿病人群中的患病率高达34.6%，且随着糖尿病患病时间越长，其发病率越来越高，是成人失明的首要原因，给患者家庭及社会医疗体系带来沉重负担，亟须安全有效的防治手段。

谢立科介绍，中医及现代医学理论均认为糖尿病视网膜病变在于眼底微循环，依据“孙络-微血管”学说，提出血瘀络阻、气阴两虚是该病的核心病机，并确立了“化瘀通络、益气养阴、止血明目”治法，拟定通络明目胶囊组方。

多项研究证实，该药可纠正糖代谢紊乱，改善血流动力学及球结膜微循环，保护视网膜血管屏障，减轻视网膜氧化应激损伤，抑制炎症反应及细胞凋亡，从而改善视网膜视细胞功能，延缓视网膜病变进展，且安全性良好。

一项由中国中医科学院广安门医院为组长单位牵头开展的“通络明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证随机、双盲、多中心临床试验”证实，服药12周后，观察组患者糖尿病视网膜病变综合疗效总有效率为61.0%，对照组为44.1%；与对照组相比，观察组综合疗效总有效率提高16.9%。

在中医证候方面，观察组中医证候总有效率（88.4%）优于对照组（69.9%）。且与对照组相比，观察组患者中医证候单项症状目睛干涩、面色晦暗、倦怠乏力、气短懒言、大便干结消失率均明显增高。

基于确切的科研证据与临床疗效，通络明目胶囊已被《中国糖尿病防治指南（2024版）》纳入糖尿病视网膜病变患者内科治疗推荐用药，为临床治疗这一疾病提供了更加有效的综合治疗手段。

谢立科的报告展现了中医络病理论在慢性病防治领域中的创新应用，印证了中西医融合诊疗的独特优势。随着研究的不断深入，将为更多患者带来更精准、更安全的治疗方案，助力我国慢性病防治体系建设，全方位全周期保障人民健康。（本版文字由本报记者姚晶尧 焦桐整理）