步长制药：科技引领向新而行 打造中医药高质量发展样板企业

近日，在天津召开的健康中国与生物医药工程创新研讨会暨第五届中医药高质量发展大会上，山东步长制药股份有限公司获评“中药现代化三十年示范单位”，旗下核心产品步长脑心通胶囊、步长稳心颗粒荣膺“中药现代化三十年示范品种”。中国工程院院士张伯礼在大会专题发言中，重点提及了步长脑心通胶囊、丹红注射液的临床疗效与科研价值。

作为深耕医药领域的民族企业，步长制药始终坚持以“传承+科技”为创新发展主线，深挖传统中医药理论价值，积极拥抱现代科学技术与国际化标准，在中药现代化道路上持续发力。

山东步长制药股份有限公司在第五届中医药高质量发展大会上获奖。

科技创新赋能全产业链升级

步长制药以“科技中药、品质中药、绿色中药”为发展定位，秉持“药材好，药才好”理念，在全国核心产区布局GAP基地，探索实践中药材规范化种植“六统一”模式，构建起“道地溯源、标准先行、数智管控”的原料保障体系，实现从田间到病床的中药全链条质量控制。

在生产环节，企业着力打造生产智能化、过程连续化、资源集约化、制造绿色化的“四化”发展体系：

生产装备智能化：通过自研、与设备厂商合作及定制化开发，首创高黏性中药浸膏连续化数智生产线、玻璃针剂抗震软质包装自动生产线等，攻克行业智能装备瓶颈，实现对原药材和生产质量的精准管控。

制药过程连续化：自主创新研发吸附醇沉核心工艺，有效解决生产过程中风险物质管控难题；实现DCS、MES、WMS、LIMS多系统融通联动，以数据驱动生产，大幅提升生产稳定性与效率。

资源利用集约化：首创中药生产资源利用集约化模式，通过废渣、废水、废气、粉尘综合治理及能源综合利用实现循环低碳发展，建成海绵工厂、绿色工厂，先后荣获“国家科学技术进步奖二等奖”“中国循环经济协会科技一等奖”等荣誉。

绿色制造工程化：在数智技术集成应用、冠军产品支撑、绿色循环建设、核心装备研发等方面实现突破，将智能化生产与绿色低碳发展深度融合，构建标准化、规模化、智能化的绿色生产体系。

截至目前，步长制药已拥有400余项国家专利，两度荣获“国家科学技术进步奖”，多次获得“省科学技术进步奖一等奖”。旗下43个优质品种已进入全球37个国家和地区市场，国际化步伐不断加快。

质量为先斩获多项国家级荣誉

步长制药。

近期，步长制药旗下企业及班组接连获得国家级表彰：山东丹红制药有限公司荣获“全国五一劳动奖状”，陕西步长制药有限公司质量控制部 QC 班组荣获“全国工人先锋号”。

山东丹红制药以技术迭代与智能质控筑牢中药注射剂品质壁垒，为丹红注射液创新构建“田间-车间-病床”全链条精准质量控制及追溯体系，实现中药材源头种植、加工、生产全流程可控可溯，通过数据赋能标准化质控体系，树立了中药注射剂智能制造的品质标杆。

陕西步长制药严格对标卓越质量管理体系标准，搭建科学规范、权责清晰、覆盖全面的质量管理架构，将药品注册各项规范标准系统性融入药品全生命周期管理，建立层层压实、逐级负责的质量安全责任体系，切实守好产品质量安全关。

数智绿色融合推动新质生产力发展

步长制药积极推进数智化与绿色化深度融合，获评“2024药品智能制造示范工厂”，并成为首批加入“医药产业新质生产力创新发展共同体”的企业。

在智能制造方面，脑心通胶囊建立了全过程点点控制、段段监测、批批一致的质量控制技术体系；稳心颗粒分装包装生产线集成过程控制、在线称重、视觉检测、智能机器人等先进技术，实现全流程自动化；丹红注射液生产线采用高精度瞬态定位机器人和灵动视觉捕捉技术，首创适用于软质外包高端注射剂的智能化分包装生产线，填补了国内相关领域空白。

在药物警戒方面，企业成为首批中药注射剂智慧监管试点单位，首创山东省中药不良反应MedDRA术语词表，融合真实世界数据建立符合中药特点的药物警戒体系，搭建数智化药物警戒云平台，实现用药风险智能预警。

此外，步长制药多个产品获得广泛认可：前列舒通胶囊被纳入多项指南、共识推荐应用，并被写入“十四五”普通高等教育本科规划教材《中医男科学》第2版，连续13年位居公立医院中成药前列腺疾病用药品牌榜首位；肝爽颗粒被纳入多项肝病诊疗指南推荐应用；木丹颗粒是全国首家获批治疗糖尿病周围神经病变的中成药独家专利品种。

绿色发展入选国家级典型案例

步长制药。

2011年以来，步长制药通过独资、合资、合作等模式在吉林先后成立4家企业。其中，通化谷红制药、吉林天成制药均为“吉林省高新技术企业”“吉林省专精特新中小企业”“梅河口市级企业技术中心”，并于2024年成功入选“全国民营企业绿色发展典型案例”。

两家企业积极践行绿色发展理念，通过纯甲醇回收再利用、挥发性有机物回收系统应用以及厂区级水热联供微循环系统建设，构建起高效、低碳、环保的生产循环体系，实现了绿色可持续发展。

步长制药董事长赵涛表示，“十五五”规划期间，企业将牢牢把握高质量发展首要任务，抢抓战略发展机遇，强化转型升级和科技创新双轮驱动，积极推动中西医深度融合发展，努力成为中医药领域“高质量发展”和“新质生产力”的样板与示范企业。（沐白）