推进“桂制剂”品牌建设

本报讯（记者方碧陶）近日，广西壮族自治区人民政府办公厅印发《广西全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展行动方案（2025-2027年）》，在多个方面对中医药相关工作提出要求，强调推进“桂制剂”品牌建设，支持道地中药材、特色中药材、海洋药材申报地理标志保护产品、地理标志证明商标。

在药品医疗器械研发创新方面，《行动方案》提出，深化国家中医临床研究基地、西南濒危药材资源开发国家工程研究中心等建设。加强中药民族药名医验方挖掘和转化，支持医疗机构应用传统工艺配制中药民族药制剂备案。推进“桂制剂”（符合遴选条件的广西医疗机构中药壮瑶药制剂）品牌建设，推动医疗机构制剂向中药新药转化。鼓励对已上市中药进行二次开发。支持中药活性成分的新药研发和创新中医医疗器械研制。同时，开展广西中药民族药、海洋中药材标准制修订和推广应用。有序推进中药材生产质量管理规范（中药材GAP）实施。

在促进医药产业扩大对外开放合作方面，《行动方案》提出，加强与东盟国家传统药物产地资源和生产加工的合作交流。探索开展“新时代神农尝百草”行动试点，加快建设中医药海外中心、中医药国际交流合作基地等。支持广西医疗机构与澳门医疗机构探索开展中药制剂调剂使用及转化合作。加强与香港在制定中药材标准等方面的交流合作。推动广西中医药大学建设国家中医药服务出口基地。

在构建与产业发展和安全需要相适应的监管体系方面，《行动方案》提出，建设中药民族药医疗机构制剂药物警戒主动监测平台加强“桂十味”等中药材药理药效学研究，开展道地药材质量评价研究工作。